ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ЛЕВОФЛОКС
(LEVOFLOX)
Загальнахарактеристика:
міжнародна тахімічна назви: левофлоксацин; 9-фтор-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7Н-піридол[1,2,3,-де-]-1,4-бензоксазин-6-карбоксиловакислота;
основніфізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору;
склад: 100мл розчину містить 500 мг левофлоксацину;
допоміжні речовини: декстроза безводна, вода для ін''єкцій.
Форма випуску. Розчин дляінфузій.
Фармакотерапевтичнагрупа. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТСJ01М А12.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Левофлоксацин - протимікробний засібгрупи фторхінолонів. Має широкий спектр антибактеріальної дії. Високоактивнийвідносно анаеробних грамнегативннх бактерій, грампозитивних бактерій тавнутрішньоклітинних мікроорганізмів: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigellaspp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp.,Serratia spp., Citrobacter spp., Hafiiia spp., Yersinia spp., Staphylococcusspp., Streptococcus spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Brucetlaspp., Vibrio spp., Providencia spp., Chlamidia spp,, Campylobacter spp.,Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Діє на бактерії, що продукують бета-лактамазу,в тому числі неферментуючі бактерії, які спричиняють нозокоміальну інфекцію, атакож атипові мікроорганізми, такі як C.pneumoniae, C. trahomatis, M.pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma. Препарат не діє на спірохети.
Механізм дії зумовленийпригніченням ДНК-гірази бактерій (блокується поділ клітин), що приводить до їхзагибелі.
Фармакокінетика.Левофлоксациндобре проникає в органи та тканини, високі концентрації препарату виявляються вслині, мокротинні, бронхіальному секреті, легенях, жовчі, у жовчному міхурі,передміхуровій залозі, у сечі, шкірі, кістках.
Максимальнаконцентрація левофлоксацину в плазмі крові (після внутрішньовенного краплинноговведення в дозі 200 мг протягом 30 хв) досягається практично відразу. Періоднапіввиведення препарату становить близько 6-8 годин.
Препарат практично неметаболізується, 80-85 % левофлоксацину виводиться із сечею, після одноразовогоприйому виявляється в сечі протягом 24 годин.
Показання длязастосування. Застосовується при таких інфекційно-запальнихзахворюваннях, спричинених чутливими до Левофлоксу мікроорганізмами, якінфекції дихальних шляхів, вуха, горла, інфекції шкіри та м''яких тканин, нирок,сечовивідних шляхів, септицемія/бактеріємія, інтраабдомінальні інфекції; пригінекологічних інфекціях, при септицемії, гонореї, менінгіті, дизентерії,сальмонельозі, остеомієліті. Препарат також застосовується при передопераційнійпрофілактиці та післяопераційному лікуванні хірургічних інфекцій; дляпрофілактики та лікування інфекцій у хворих з імунодефіцитним станом.
Спосібзастосування та дози. Левофлокс у вигляді розчину для інфузійзастосовують внутрішньовенно краплинно, дорослим, залежно від тяжкостіінфекції, по 500 мг 2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів - 250 мг,1 раз на добу; при інфекціях шкіри та м''яких тканин - по 250 мг, 2 рази надобу. Максимальна добова доза становить 1 000 мг. Середня тривалість лікування- 5-7 днів. При порушеннях функції нирок спочатку препарат вводять у дозі 200мг, потім - з урахуванням кліренса креатиніну (при кліренсі 20-50 мл/хв - по100 мг кожні 24 год, при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв. - по 100 мг кожні48 год).
Побічна дія. З бокушлунково-кишкового тракту (ШКТ) та печінки: нудота, блювання,
пронос,гіпербілірубінемія.
Дерматологічніреакції: шкірні висипання, свербіж.
З боку центральноїнервової системи: головний біль, стомлюваність, порушення сну,
галюцинації,загальмованість, запаморочення, рухове збудження, психоз.
З боку системикровотворення: лейкопенія, агралуноцитоз, тромбоцитопенія.
З бокусечовидільної системи: нефротичний синдром, іноді - гостра ниркова недостатність.
Інші: розвитокнабряку обличчя, голосових зв''язок; артралгія, міалгія, порушення зору,
фотосенсибілізація.
Протипоказання.Підвищеначутливість до хінолонів, вагітність і годування груддю; вік до 18 років;захворювання ЦНС (знижений судомний поріг, епілепсія).
Передозування. Припередозуванні можливі сплутанність свідомості, запаморочення, судомні напади,психоз. За необхідності проводять симптоматичну терапію. Левофлокс невиводиться із організму при проведенні діалізу. Специфічного антидоту немає.
Особливостізастосування. Вагітність і лактація. Під час вагітностізастосування препарату можливо тільки за наявності абсолютних показань, якщоможлива користь для матері перебільшує потенціальний ризик для плода. Нерекомендується застосовувати препарат у період годування груддю. Під часзастосування препарату потрібно припинити годування груддю.
Хворим з вираженимипорушеннями функції нирок, а також з вираженим атеросклерозом судин головногомозку, порушеннями мозкового кровообігу слід бути обережними при застосуванніпрепарату.
Протягом усього курсулікування необхідно контролювати функцію нирок і печінки. При застосуванніЛевофлоксу слід утримуватись від керування транспортом і виконання потенційнонебезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкостіреакції. Загальмованість реакцій посилюється у разі вживання алкоголю. Увипадку розвитку побічних ефектів, особливо з боку ЦНС та алергійних реакцій,які можуть виникнути після першого прийому препарату, необхідно відмінитиприйом Левофлоксу. При лікуванні препаратом протипоказане УФ -опромінення.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Не слід приймати Левофлокс одночасно зантацидними препаратами та препаратами заліза для запобігання зменшеннюефективності від прийому препарату. Слід бути обережними при одночасномуприйомі з теофіліном. Пробенецид і циметядин зменшують елімінацію Левофлоксу ізорганізму.
Умови та термін зберігання.Зберігатив темному місці, при температурі не вище 25оС. Зберігати внедоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.