ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ФАРМАЗОЛІН®H
(Farmazolinum®N)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Xylometazoline;2-(4-1,1-диметилетил-2,6-диметилбензил)-2-імідазоліну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості:прозорабезбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину міститьксилометазоліну гідрохлориду – 0,001 г;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натріюхлорид, натрію фосфат двозаміщений, натрію фосфат однозаміщений, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові препаратидля місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A A07.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармазолін® Н належить донеселективних альфа-адреноміметиків, які звужують судини слизової оболонки ізменшують вираженість процесів запалення. При нанесенні на слизову оболонкуноса виявляє протинабрякову дію, зменшує гіперемію та ексудацію, що призводитьдо полегшення дихання через ніс, зменшення кровотоку у венозних синусах.
Фармакокінетика. Препарат діє переважномісцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному використанні внезначній кількості. Дія починається через декілька хвилин після застосування,триває протягом 10 - 12 годин.
Показання для застосування. Фармазолін® Н призначаютьдля симптоматичного лікування хворих з гострими ринітами алергічногопоходження, полінозами, синуситами, що супроводжуються утрудненням носовогодихання. Застосовується також для профілактики набряку слизової оболонкиносоглотки при діагностичних і хірургічних маніпуляціях у носових ходах.
Фармазолін® Н застосовується хворими з яскравовираженими явищами набряку і гіперемії слизової оболонки носа та носоглоткирізної етіології.
Спосіб застосування та дози. При утрудненні носовогодихання та явищах набряку і гіперемії слизової оболонки носа, а також при іншихпоказаннях, дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1впорскуванню в кожну половину носа 1-3 рази на добу. Препарат застосовуютьпротягом 5 днів.
Побічна дія. Можливі побічні явища увигляді печіння, поколювання, сухості в носі. При тривалому застосуванні абочастому використанні високих концентрацій можуть відмічатися набряк слизовоїоболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), прояви резорбтивного ефектуу вигляді запаморочення, головного болю, безсоння, блювання, підвищенняартеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму, короткочасногопорушення зору. При особливо тривалому застосуванні препарату у високих дозахможе розвинутись депресивний стан.
Протипоказання. Закритокутова формаглаукоми, атрофічний риніт. Артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, тахікардія,виражений атеросклероз, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячийвік (до 12 років).
Передозування. При занадто частомузастосуванні препарату можуть проявлятися симптоми передозування у виглядіголовного болю, сухості в носі, нудоти, депресії, підвищення артеріальноготиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використанняпрепарату і застосовувати препарати-антагоністи: симпатолітики таα-адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію. Увипадку, коли препарат був прийнятий всередину (випитий), необхідно промитишлунок, прийняти проносні засоби та ентеросорбенти, провести лікуванняα-адреноблокаторами, симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Безпосередньо передзастосуванням потрібно потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігрітийого до температури тіла. Під час застосування препарату флакон тримаютьвертикально, розпилювачем доверху. Для застосування знімають захисний ковпачокфлакона, поміщають наконечник у носовий хід, коротким різким рухом стискаютьфлакон і, вийнявши наконечник з носа, розжимають. Під час впорскуваннярекомендується злегка вдихнути через ніс. Після застосування препарату флаконзакривають захисним ковпачком, зберігають згідно з рекомендаціями, наведеними вінструкції.
Застосування вагітними жінками та вперіод годування груддю: при застосуванні в терапевтичних дозах препарат діємісцево і не чинить системного впливу, тому застосування препарату втерапевтичних дозах у зазначеного контингенту не протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Фармазолін®Н взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише за наявності резорбтивногоефекту. Препарати адреноміметики інших груп посилюють дію Фармазоліну® Н.Адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію ослаблюють його ефекти.Препарат посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторівМАО на серцево-судинну систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 оС.Термін придатності – 2 роки.