ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
РІназал
(RInazАl)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Xylometazoline;2-[[4-(1,1-діметилетил)-2,6-діметилфеніл] ме- тил]–4,5-дігидро-1Н-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину міститьксилометазоліну гідрохлориду (у перерахунку на суху речовину) – 0,5 мг (0,05%розчин) або 1 мг (0,1% розчин);
допоміжні речовини: динатрію фосфат додекагідрат,натрію дигідрофосфат дигідрат, сорбіт, декаметоксин, динатрію едетат (трилонБ), вода очищена.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові препаратидля місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.Код АТС R01A A07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.. α-адреноміметичний засіб.Виявляє виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини. При нанесенні наслизові оболонки зменшує набряк, полегшує носове дихання, знижує притік кровідо венозних синусів. Дія проявляється через 5-10 хвилин та продовжується протягом5-6 годин.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванніпрактично не абсорбується в системний кровотік, тому концентрації у плазмі дуженизки (аналітично не визначаються).
Показання для застосування. Гострий (бактеріальний,вірусний) та хронічний риніт, алергічний риніт (поліноз), синусит, середнійотит, ларингіт, носова кровотеча. Підготовка пацієнта до діагностичних процедуру носових ходах (риноскопія або хірургічні маніпуляції) з метою зменшеннянабряку, запальної реакції, кровотечі, а також для пролонгації поверхневоїанестезії.
Спосіб застосування та дози. Відкрутити кришку флакону.Закапувати шляхом легкого натискання на дно флакону.
Дорослим і дітям старше 6 років призначають по 1-3краплі 0,1% розчину у кожний носовий хід 2-3 рази на день. Дітям віком від 1 до6 років – по 1 краплі 0,05% розчину 1-2 рази на день. Курс лікування, якправило, становить 3-7 днів. Максимально допустима тривалість терапії – 14днів.
При носових кровотечах використовують тампони,зволожені 0,05% розчином.
При риноскопії – 2-4 краплі 0,1% розчину з 1 мланестетика.
Побічна дія. Подразнення слизовоїоболонки носа (сухість, відчуття печїї), реактивна гіпере мія. При триваломузастосуванні: набряк слизової оболонки носа, гіперсекреція. У поодинокихвипадках (при порушенні режиму дозування) можливі системні реакції: нудота,головний біль, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Протипоказання. Підвищена індивідуальначутливість до ксилометазоліну або інших судиннозвужувальним засобам (нафтизин,оксиметазолін тощо). Атрофічний риніт. Закритокутова глаукома, очнагіпертензія. Дитячий вік до 1 року.
Передозування. Симптоми: зниженнятемператури тіла, брадикардія, порушення серцевого ритму, головний біль, порушеннясну (безсоння). Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія симпато- таадренолітичними засобами.
Особливості застосування. Не слід застосовуватипрепарат одночасно з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами.
З обережністю застосовують препарат для лікуванняпацієнтів з артеріальною гіпертензією, стенокардією, цукровим діабетом,тиреотоксикозом через ризик розвитку системних побічних ефектів принеправильному застосуванні препарату.
Застосування препарату в період вагітності або годуваннягруддю можливе тільки після консультації з лікарем.
Тривале застосування препарату може призвести довиникнення вторинного риніту.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Сповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів і пролонгує їх ефект.Підсилює ефект інгібіторів МАО (ніаламід, бефол) і трициклічнихантидепресантів, тому необхідно призначати препарат не раніше, ніж через 10днів після припинення їх застосування.
Умови і терміни зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 °С до 15 °С.Термін придатності – 1 рік.
Термін придатности після відкриття флакона – 28днів.