ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Отривін
(Otrivin®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ксилометазолін, 2-(4-терт-бутил-2,6-диметилбензил)-2-імідазолугідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: розчин прозорий, від безбарвного дожовтуватого кольору, майже без запаха;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1мг;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату дигідрат, динатрію фосфатудодекагідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза,натрію хлорид, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний дозований.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванняхпорожнини носа. Код АТС R01A А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє наα-адренергічні рецептори.
Отривін викликає звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набрякслизової оболонки носа, його придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючиносове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування тазберігається до 10 годин.
Препарат добре переноситься, в тому числі у хворих з чутливою слизовоюоболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Отривін має збалансованезначення рН в межах, властивих для носової порожнини. Завдяки зволожуючимкомпонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат зменшує сухість та подразненняназальних ходів.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні концентраціїксилометазоліну у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучаснимианалітичними методами.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці,алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазухноса.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набрякуслизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 6 років:
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
По 1 впорскуванню (відповідає 0,14 мг ксилометазоліну на одневпорскування) в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повиннаперевищувати 10 днів поспіль.
Побічна дія.
Звичайно препарат добре переноситься.
Інколи можливі такі небажані ефекти: відчуття печіння у носі або горлі,місцеве подразнення або сухість слизової оболонки носа, нудота, головний біль.
Рідко спостерігались системні алергічні реакції, тимчасове порушеннязору, прискорене або нерегулярне серцебиття..
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; трансфеноїдальнагіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки ванамнезі.
Дитячій вік до 6 років.
Препарат не можна застосовувати в період вагітності.
Передозування.
Рідко відмічалося передозування препарату у дітей, клінічна картинахарактеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом,підвищенням кров’яного тиску, інколи - втратою свідомості.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 10 днів поспіль. Більш тривалелікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванніадренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються у вигляді безсоння,запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення кров’яного тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо прилікуванні дітей та осіб літнього віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями,хворим на артеріальну гіпертензію, гіпертеріоз, закритокутову глаукому абоцукровий діабет.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Препарат не впливає при застосуванні у дозах, що рекомендуются.
Вагітність. Препарат не можнаприймати в період вагітності.
Лактація. Жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препараттільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик длядитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливо збільшення системного ефекту ксилометазоліну при одночасномуприйомі з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, особливо увипадку передозування.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності – 3 роки.