ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Отривін
(Otrivin®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ксилометазолін, 2-(4-терт-бутил-2,6-диметилбензил)-2-імідазолугідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий або опалесціювальний розчин відбезбарвного до білуватого кольору, із запахом ментолу та евкаліпту;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату дигідрат, динатрію фосфатудодекагідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол, натрію хлорид,ментол (левоментол), евкаліптол (цинеол), олія рициноваполіоксилгідрогенізована (cremophor RH 40), вода очищена.
Форма випуску. Спрейназальний дозований з ментолом і евкаліптом.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванняхпорожнини носа. Код АТС R01A А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє наα-адренергічні рецептори.
Препарат викликає звуження назальних кровоносних судин, зменшуючинабряк слизової оболонки носа, придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючиносове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування тазберігається протягом 10 годин.
Препарат добре переноситься, в тому числі хворими з чутливою слизовоюоболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію.
Препарат містить охолоджуючі ароматні речовини, що випаровуються, –метол та евкаліптол.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні концентраціїксилометазоліну у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучаснимианалітичними методами.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці,алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазухноса.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набрякуслизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 6 років:
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
По 1 впорскуванню (відповідає 0,14 мг ксилометазоліну на одневпорскування) в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повиннаперевищувати 10 днів поспіль.
Побічна дія.
Звичайно препарат добре переноситься.
Інколи можливі такі небажані ефекти: відчуття печіння у носі або горлі,місцеве подразнення або сухість слизової оболонки носа, нудота, головний біль.
Рідко спостерігались системні алергічні реакції, тимчасове порушеннязору, прискорене або нерегулярне серцебиття.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; трансфеноїдальнагіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки ванамнезі.
Дитячій вік до 6 років.
Препарат не можна застосовувати в період вагітності.
Передозування.
Рідко відмічалося передозування препарату дітьми, клінічна картинахарактеризувалася, головним чином, прискореним і нерегулярним пульсом,підвищенням артеріального тиску, інколи – втратою свідомості.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 10 днів поспіль. Більш тривалелікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванніадренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються у виглядібезсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення кров’яноготиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо прилікуванні дітей та осіб літнього віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судиннимизахворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз, закритокутовуглаукому або цукровий діабет.
Вплив на здатність керуватитранспортними засобами та механізмами. При застосуванні у рекомендованих дозах,препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами тамеханізмами.
Вагітність. Препарат не можнаприймати в період вагітності.
Лактація. Жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препараттільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик длядитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Як і у випадку з усіма симпатоміметичними засобами, не можна виключатипосилення системної дії ксилометазоліну при супутньому застосуванні зінгібіторами моноаміноксидази, трициклічними або тетрациклічнимиантидепресантами, особливо у випадку передозування.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 2,5 роки.