ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату
КсилоГЕКСАЛ® (XyloHEXAL®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: xylometazoline; (2-(4-тетрабутил-2,6-диметилбензил)-2-імідозолін гідрохлорид);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без видимихчасток;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідроксид 40% розчин,натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію едетат, повідон, водадля ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванняхпорожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін – похідне імідазоліну, стимуляторα-адренорецепторів. Завдяки судинозвужувальній дії зменшує гіперемію танабряк слизової оболонки. Дія препарату настає зазвичай протягом 5 - 10 хвпісля застосування і проявляється полегшенням носового дихання внаслідокзменшення набряку слизової оболонки, а також покращання відтоку секрету.
Фармакокінетика. Препарат виявляє переважно місцеву дію, всмоктуєтьсячерез слизові оболонки при звичайному застосуванні в незначній кількості.
Показання для застосування. Гострий риніт, вазомоторний риніт, запаленняпридаткових пазух носа, а також для короткочасного підтримуючого лікуванняалергічного риніту у дітей віком від 2 до 6 років.
Спосіб застосування та дози. Дітям віком від 2 до 6 років по 1 - 2 крапліпрепарату у кожну ніздрю до 3 разів на добу.
Препарат не слід застосовувати більше 5 днів. Занеобхідності його можна знову застосовувати тільки після перерви в лікуванні надекілька днів.
Побічна дія. Короткочасне відчуття печіння або сухість слизовоїоболонки носа, переважно у чутливих пацієнтів; при частому або довготриваломузастосуванні – реактивна гіперемія; системні адреноміметичні ефекти (такі якгіпертензія, прискорене серцебиття); рідко спостерігаються головний біль,безсоння, а також стан втоми.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ксилометазолінугідрохлориду або інших складових препарату (наприклад, при відомій підвищенійчутливості до бензалконію хлориду); сухе запалення слизової оболонки носа(сухий риніт); закритокутова глаукома; діти до 2 років.
Передозування. Випадків передозування не зареєстровано. Привипадковому пероральному застосуванні можуть спостерігатися такі симптоми:нудота, блювання, ціаноз, пропасниця, судоми, аритмія, підвищення артеріальноготиску, сонливість, знижена температура тіла,
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля,наповнення легенів киснем. Для зниження артеріального тиску повільно вводятьвнутрішньо 5 мг фентоламіну у фізіологічному розчині або 100 мг перорально. Занеобхідності лікування із застосуванням жарознижувальних і протисудомних засобів.Судинозвужувальні препарати протипоказані.
Особливості застосування. Довготривале застосування (більше 2 тижнів) іпередозування адреноміметиків, що застосовуються проти набряку слизовоїоболонки носа, може призводити до виникнення хронічного набряку і, кінецькінцем, до атрофії слизової оболонки носа.
Даний лікарський препарат можна застосовувати тількипісля ретельної оцінки співвідношення користь-ризик при: феохромоцитомі;метаболічних порушеннях при гіпертиреоїдизмі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не призначають одночасно зінгібіторами MAO або трициклічними антидепресантами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці,при температурі не вище 25оС. Термін придатності – 3 роки.
Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 6 тижнів.