ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату
КсилоГЕКСАЛ® (XyloHEXAL®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: xylometazoline; (2-(4-тетрабутил-2,6-диметилбензил)-2-імідозолін гідрохлорид);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без видимихчасток;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідроксид 40% розчин, натріюхлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію едетат, повідон, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванняхпорожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін – похідне імідазоліну, стимуляторα-адренорецепторів. Завдяки судинозвужувальній дії зменшує гіперемію танабряк слизової оболонки. Дія препарату настає зазвичай протягом 5 - 10 хвпісля застосування і проявляється полегшенням носового дихання внаслідокзменшення набряку слизової оболонки, а також покращання відтоку секрету.
Фармакокінетика. Препарат виявляє переважно місцеву дію, всмоктуєтьсячерез слизові оболонки при звичайному застосуванні в незначній кількості.
Показання для застосування. Гострий риніт, вазомоторний риніт, запаленняпридаткових пазух носа, а також для короткочасного підтримуючого лікуванняалергічного риніту у дорослих і дітей старше 6 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 6 років призначаютьпо 1 впорскуванню в кожну ніздрю до 3 разів на добу.
Препарат не слід застосовувати більше 5 днів. Занеобхідності його знову можна застосовувати тільки після перерви в лікуванні надекілька днів.
Побічна дія. Короткочасне відчуття печіння або сухість слизовоїоболонки носа, переважно у чутливих пацієнтів; при частому або довготриваломузастосуванні – реактивна гіперемія; системні адреноміметичні ефекти (такі якгіпертензія, прискорене серцебиття); рідко спостерігаються головний біль,безсоння, а також стан втоми.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ксилометазолінугідрохлориду або інших складових препарату (наприклад, при відомій підвищенійчутливості до бензалконію хлориду); сухе запалення слизової оболонки носа(сухий риніт); закритокутова глаукома; діти до 6 років.
Передозування. Випадків передозування не зареєстровано. Привипадковому пероральному застосуванні можуть спостерігатися такі симптоми:нудота, блювання, ціаноз, пропасниця, судоми, аритмія, підвищення артеріальноготиску, сонливість, зниження температури тіла.
Лікування:промивання шлунка, активоване вугілля, наповнення легенів киснем. Для зниженняартеріального тиску повільно вводять внутрішньо 5 мг фентоламіну вфізіологічному розчині або 100 мг перорально. За необхідності, лікування іззастосуванням жарознижувальних і протисудомних засобів. Судинозвужувальніпрепарати протипоказані.
Особливості застосування. Довготривале застосування (більше 2 тижнів) іпередозування адреноміметиків, що застосовуються проти набряку слизовоїоболонки носа, може призводити до виникнення хронічного набряку і, кінецькінцем, до атрофії слизової оболонки носа.
Даний лікарський препарат можна застосовувати тількипісля ретельної оцінки співвідношення користь-ризик при: тяжкихсерцево-судинних захворюваннях (наприклад, ішемічній хворобі серця,артеріальній гіпертензії); феохромоцитомі; метаболічних порушеннях пригіпертиреоїдизмі.
Вагітність і лактація.
Застосуванняпрепарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищуєпотенційний ризик для плода або дитини.
Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем тапрацювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не призначають одночасно з інгібіторамиMAO або трициклічними антидепресантами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці,при температурі не вище 25оС. Термін придатності – 3 роки.
Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 6 тижнів.