ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНІКРАПЛІ E
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ксилометазоліну гідрохлорид(4-терт-бутил-2,6-диметилбензил-імідазоліну гідрохлорид);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безкольоровий розчин, вільнийвід чужорідних компонентів, майже без запаху;
склад: 1 мл містить ксилометазолінугідрохлориду 1,0 мг;
допоміжні речовини: бензалконіюхлорид 50 %, лимонної кислоти моногідрат,
85 % гліцерин, натрію цитратудигідрат, вода очищена.
Форма випуску.
Розчин для назального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюванняхпорожнини носа. Симпатоміметики.
Код R 01A A07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є похідним імідазоліну альфа-адренергічним симпатоміметиком.Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори і звужує судини. За умови місцевогозастосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки і гіперемію. Відновлюєпрохідність носових шляхів і полегшує носове дихання шляхом деконгестаціїслизової оболонки і поліпшення дренажу секрету.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні майже не абсорбується,тому концентрація в плазмі ксилометазоліну дуже мала (аналітично невизначається). Препарат починає діяти через
5 – 10 хвилин і продовжує діяти протягом кількохгодин.
Кількість лікарського засобу, яка поглинаєтьсяпри інтраназальному застосуванні, може в окремих випадках бути завеликою длярозвитку системних ефектів, наприклад у центральній нервовій системі,серцево-судинній системі.
Плацентарна передача, екскреція в грудне молоко івплив на плід не вивчалися у людей.
Показання для застосування.
Зменшення набряку слизової оболонки носа увипадку застуд і нападів нежиті з великою кількістю рідкого слизу (вазомоторнийриніт), алергійний риніт, запалення придаткових пазух носа, середній отит (длязменшення набряку слизової оболонки носоглотки), готування пацієнта додіагностичних процедур у носових шляхах.
Спосіб застосування та дози.
Якщо інакшене запропоновано лікарем, дорослі і діти шкільного віку 1 – 2 краплі в кожну ніздрю дотрьох разів на день за необхідності. Гриппостад Рино, назальні краплі Е нерекомендується використовувати більше 5 днів.
Перед використанням препаратуГриппостад Рино, назальні краплі Е задля нового курсу лікування слід зробитиперерву на декілька днів.
Побічна дія.
ГриппостадРино, назальні краплі Е може спричинити, особливо у чутливих пацієнтів, помірне,минуще подразнення (печіння, відчуття зашерхання слизової оболонки носа). Єпоодинокі повідомлення про реактивну гіперемію, зумовлену тим, що деконгестантносить переміжний характер.
В окремих випадках спостерігалисяголовний біль, безсоння, втома.
ГриппостадРино, назальні краплі Е іноді має вплив на серцево-судинну систему у вигляді прискореного пульсу,підвищення кров’яного тиску.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якогокомпонента Гриппостад Рино, назальні крапліЕ, “сухе” запалення слизової оболонки носа з коркоутворенням (сухийриніт), вагітність, грудне вигодовування, дитячий вік до 6 років.
Передозування.
Передозування чи випадкове оральне застосуванняможе спричинити нижченаведені симптоми:
Розширення зіниць (мідріаз), нудота, ціаноз,пропасниця, судоми, порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія,аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія), порушення функції легенів(набряк легенів, дихальні порушення), розумові порушення.
Також можуть зустрічатися такі симптоми:
сонливість, зниження температури тіла, зниженнячастоти серцевих скорочень, шокоподібне падіння артеріального тиску, припиненнядихання і розвиток коми.
Лікування може включати призначення активованоговугілля, промивання шлунка чи вентиляція кисню, призначення медикаментозніхзасобів. При симптомах припинення дихання і розвитку коми слід викликати“невідкладну допомогу”.
Особливості застосування.
Особи, які хворіють на хронічні застуди, можуть використовувати Гриппостад Рино, назальні краплі Е тількипід медичним контролем через ризик витончення слизової оболонки носа.
При тривалому використанні або передозуванні можуть виникнути реактивнагіперемія і повторне скупчення слизу в носових ходах, що спричинює звуженнядихальних шляхів, у разі постійного використання лікарського засобу це можепризвести до хронічного скупчення слизу в носі (медикаментозний риніт) і навітьдо атрофії слизової оболонки носа (озена).
У більш легких випадках можна припинити застосування симпатоміметика водну ніздрю, поки не зникнуть скарги, щоб підтримати принаймні частину носовогодихання.
Тривале застосування або використання великих доззасобів від застуди, що містять ксилометазолін, не виключає впливу насерцево-судинну систему. В цьому випадку також погіршується здатність керуватиавтомобілем або бути оператором машини.
ГриппостадРино, назальні краплі Е можна використовувати тільки після ретельного зважуванняочікуваної користі проти можливості розвитку небажаних ефектів.
у пацієнтів що лікувалисяінгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО),
у хворих на глаукому, особливо,закритокутову глаукому,
у пацієнтів з тяжкими серцево-судиннимизахворюваннями (наприклад з ішемічною хворобою серця, артеріальноюгіпертензією),
у пацієнтів з феохромоцитомою,
у пацієнтів з метаболічнимипорушеннями (наприклад з гіпертиреозом, цукровим діабетом).
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Паралельне використання препарату ГриппостадРино, назальні краплі Е і деяких лікарських препаратів, які підвищують настрій(типу трамілципроміл - інгібіторів MAO чи трициклічних антидепресантів), можевнаслідок впливу на серцево-судинну систему призводити до підвищення кров’яноготиску.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в місцях,недоступних для дітей.
Закінчення терміну придатностізазначено на коробці і флаконі.
Термін придатності - 3 роки.