ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
Отривін
(Otrivin®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ксилометазоліну гідрохлорід, 2-(4-терт-бутил-2,6-диметилбензил)-2-імідазолугідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: розчин прозорий, від безбарвного до злегкажовтуватого кольору, практично без запаха;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду1,0 мг або 0.5 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатріюфосфат додекагідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70 %,гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванняхпорожнини носа. Код АТС R01А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що дієна α-адренергічні рецептори.
Отривін спричиняє звуження назальних кров’янихсудин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух,поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Дія препарату починається через декілька хвилинпісля застосування та зберігається до 10 год.
Препарат добре переноситься, в тому числі у хворих зчутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдякизволожуючим компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат допомагає при сухостіта подразненні слизової оболонки назальних ходів. Отривін, краплі назальні,мають збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.
Фармакокінетика. Примісцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації ксилометазолінуу плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичнимиметодами.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладеності носа призастуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюванняхпридаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (дляусунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Спосіб застосування та дози. Перед введенням препарату слід ретельнопрочистити ніс.
0.05 %
Для немовлят і дітей до 6 років.
По 1-2 краплі в кожний носовий хід 1-2 рази на добу.Застосовувати не більше 3-х разів на день в кожний носовий хід.
Тривалість лікування залежить від перебігузахворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
0.1 %
Дорослі та діти від 6 років:
По 2-3 краплі в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігузахворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
Побічна дія.
Зазвичай препарат добре переноситься.
Інколи можливі такі небажані ефекти: відчуттяпечіння у носі або горлі, місцеве подразнення або сухість слизової оболонкиноса, нудота, головний біль.
Рідко спостерігались системні алергічні реакції,тимчасове порушення зору і прискорене серцебиття.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозковоїоболонки в анамнезі.
Препарат не можна застосовувати в період вагітності.
Передозування.
Рідко відмічалося передозування препарату дітьми,клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярнимпульсом, підвищенням кров’яного тиску, інколи - втратою свідомості.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 10 днівпоспіль. Триваліше лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам,які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, яківиявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії,підвищення кров’яного тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату,особливо при лікуванні дітей та осіб похилого віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам ізсерцево-судинними захворюваннями, хворим на гіпертензію, закритокутовуглаукому, цукровий діабет, із захворюваннями щитоподібної залози.
Вплив наздатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складнимимеханізмами при застосуванні у рекомендованих дозах.
Вагітність. Препарат не можна прийматив період вагітності через судинозвужуючий вплив.
Лактація. Немає доказів проявів побічної дії унемовлят, які отримують материнське молоко. Невідомо, чи виділяється ксилометазолініз грудним молоком, тому жінкам, які годують груддю, можна застосовуватипрепарат тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційнийризик для дитини, за рекомендацією лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливо збільшення системного ефекту ксилометазолінупри одночасному прийомі з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами,інгібіторами моноамінооксидази, особливо у випадку передозування.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, притемпературі не вище 30°С.
Термін придатності – 3 роки.