ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
БІКОТРИМ
(Bicotrim)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: ко-тримоксазол;
основні фізико-хімічнівластивості: білікруглі плоскі таблетки зі скошеними
краями;
склад:
сульфаметоксазолу - 400 мг;
триметоприму - 80 мг;
допоміжні речовини - лактоза,крохмаль, тальк, магнію стеарат, натрію
крохмальгліколят, натріюметилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат,
натрію лаурил сульфат.
Форма випуску. Таблетки.
І
Фармакотерапевтична група. Комбіновані протимікробнізасоби для системного застосування. Код АТС J01EE01.
Фармакологічні властивості.Ко-тримоксазол— комбінований антибактеріальний препарат з широким спектром бактерицидної дії,обумовленої блокуванням біосинтезу фолатів у мікробних клітинах:сульфаметоксазол порушує синтез дигідрофолієвої кислоти, а триметопримперешкоджає перетворенню дигідрофолієвої кислоти на тетрагідрофолієву.
Активність препарату проявляєтьсямайже до всіх груп мікроорганізмів: грамнегативних - Salmonella spp., Shigellaspp., Neisseria spp., B. proteus vulg., Vibrio cholerae, Jersinia spp.,Escherichia coli, Corinebacterium, грампозитивних - Staphylococcus spp. та ін.До препарату чутливі також хламідії, актиноміцети, клебсієли тощо.
При прийомі внутрішньо обидвакомпоненти препарату повністю всмоктуються з шлунково-кишкового тракту.Максимальна концентрація активних компонентів препарату спостерігається через1-4 год.
Триметоприм відзначається гарнимпроникненням в клітини та органи - легені, нирки, простату, а також у жовч,слину, мокроту, ліквор. Зв’язування триметоприму з білками становить 50%,період напіввиведення його в нормі від 8,6 до 17 год. Основний шлях виведеннятриметоприму - через нирки, 50% у незміненому вигляді. Сульфаметоксазол:зв’язування його з білками плазми 66%, період напіввиведення від 9 до 11 год унормі. Основний шлях елімінації - через нирки, при цьому від 15 до 30% вактивній формі.
Показання для застосування.Препаратзастосовують для лікування інфекційних захворювань дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія,абсцес легені, емпієма плеври, отит, синусит), сечостатевої системи(пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит та ін., серед них гонорейноїприроди) шлунково-кишкового тракту (дизентирія, холера, черевний тиф, паратиф,діарея), шкіри та м’яких тканин (піодермія, фурункульоз та ін.), менінгиту,абсцесу головного мозку.
Спосіб застосування тадози. Режимдозування індивідуальний залежно від
тяжкості захворювання, чутливостіта виду збудника, віку хворого. При
неускладнених інфекціях призначають:
дітям віком від 6 до 12 років по 1таблетці 2 рази на добу; старше 12 років і
дорослим по 2 таблетки 2 рази надобу.
При тяжчому перебігу інфекціїпризначають по 3 таблетки 2 рази на добу.
Курс лікування від 5 до 14 днів.При тяжкому перебігу та/або при хронічній формі
інфекційних захворювань припускаютьзбільшення разової дози на 30-50%.
Препарат приймають під час абопісля їжі. У процесі лікування рекомендується
вживати велику кількість рідини. Уразі продовження курсу лікування понад 5 днів
та/або збільшення дози необхіднопроводити гематологічний контроль; у випадку
змін у картині крові необхіднопризначення фолієвої кислоти по 5-10 мг на добу.
Побічна дія. Як правило, препарат добре переноситься.В окремих випадках спостерігаються головний біль, депресія, запаморочення, упоодиноких випадках - нудота, блювання та інші порушення функціїшлунково-кишкового тракту (діарея, псевдомембранозний коліт, холестатичнийгепатит), шкірні висипання (серед них поліморфно-бульозна еритемаСтівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз Лаєла), порушення функційниркової (гематурія, нефрит) і кровотворної систем (лейкопенія, нейтропенія,тромбоцитопенія, агранулоцитоз, мегалобласна анемія). Всі ці явища швидкоминають за умови відміни препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість дотриметоприму та/або сульфаніламідів, вагітність, тяжкі кардіальні, печінкові,ниркові та гематологічні захворювання, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Препарат не призначають дітям до 6 років.
Взаємодія з іншими лікарським засобами.Препарат не рекомендується приймати
одночасно з тіазидними діуретикамичерез ризик тромбоцитопенії (кровотечі). Ко-
тримоксазол посилює антикоагулянтнуактивність варфарину і протисудомну
фенітоїну.
Триметоприм потенціює діюпротидіабетичних препаратів, похідних
сульфонілсечовини.
Рифампіцин скорочує періоднапіввиведення Триметоприму.
Сумісне призначення ко-тримоксазолуі циклоспорину після операцій на нирках
погіршує стан хворих.
Не рекомендується одночаснепризначення препарату з саліцилатами, бутадіоном,
напроксеном і похіднимипарамінобензойної кислоти.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання,запаморочення. Заходи, яких треба вжити: відмінити препарат, промити шлунок (непізніше 2 год після прийому надмірної дози), приймати велику кількість рідини,форсований діурез, приймати фолінат кальцію (5-10 мг/доб.).
Особливості застосування. З обережністю призначаютьпрепарат при дефіциті
фолієвої кислоти в організмі,бронхіальній астмі, ускладненому алергологічному
анамнезі.
Бікотрим не призначають дітям до 6років.
Дотепер відсутня інформація пробезпечність призначення препарату внутрішньо
дітям віком до 12 років, які маютьпорушення функції нирок.
З особливою обережністю препаратпризначають пацієнтам похилого віку або при
підозрі на дефіцит фолієвої кислотив організмі.
Хворим з серйозними гематологічнимипорушеннями препарат призначають тільки
у виключних випадках.
Під час лікування препаратомБікотрим необхідно підтримувати достатній діурез.
Під час вагітності безпечністьзастосування препарату Бікотрим не встановлена.Не
рекомендується призначати препарату період вагітності.
Незважаючи на це, якщо під часвагітності виникає необхідність у призначенні
Бікотриму, слід зважувати співвідношеннякористі для матері і ризик для життя
плода за умов лікування тяжкихзахворювань і такого стану, коли існує загроза для
життя матері. Фактором, що доводитькорисність призначення препарату у вагітни,
може бути неможливість використанняінших антибактеріальних препаратів або їх
неефективність при даномузахворюванні. Слід також враховувати, що препарат
проникає в грудне молоко.
Умови та термін зберігання.Бікотримнеобхідно зберігати у недоступному для
дітей, прохолодному (притемпературі не вище 25°С), захищеному від впливу
вологи, пилу та сонячних променівмісці.
При дотриманні вищевказаних умовзберігання термін придатності препарату
становить 3 (три) роки.
Не рекомендується використовуватипрепарат після закінчення терміну
придатності, зазначеного наупаковці!