ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АТЕНОЛОЛ
(ATENOLOL)
Загальна характеристика:
Міжнародна та хімічна назви: atenolol;(±)4-(2-окси-3-ізопропіламінопропокси) фенілацетамід;
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 50мг коричневого кольору,круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою, з розподільчою рискою на одномубоці;
таблетки по 100мг оранжевого кольору круглої форми ,двоопуклі, вкриті оболонкою, з розподільчою рискою на одному боці;
склад: 1 таблетка містить: атенололу-50мг або 100мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,натрію лаурилсульфат, крохмаль маїсовий, повідон К-30, кремнію діоксидколоїний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, тальк, макроголь-400, OpadryOrange 03 В 56501.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні засоби. Селективніβ-адреноблокатори. АТС С07А В03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бета-адреноблокатор, діючийпереважно на β1-адренорецепторы серця. Не маєвнутрішньої симпатоміметичноїі мембраностабілізуючої активності. Виявляє антиангінальну, антиаритмічну ігіпотензивну дію. Блокиючи β1-адренорецептори серця, зменшує стимулюючийвплив на міокард симпатичного відділу вегетативної нервової системи іциркулюючих у крові катехоламінів. Атенолол зменшує автоматизм синусовоговузла, частоту серцевих скорочень (у стані спокою та при фізичномунавантаженні), скорочуваність міокарда, уповільнює атріовентикулярнупровідність, зменшує збудливість міокарда. Зменшує потребу міокарду у кисні.При систематичному застосуванні поступово знижує артеріальний тиск.Гіпотензивний ефект стабілізується наприкінці 2-го тижня.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо атенололчастково абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Зв''язування з білками плазмистановить 5%. Атенолол погано проникає через гематоенцефалічний бар''єр, алепроникає через плаценту і виділяється з грудним молоком. Практично неметаболізується. Виводиться з сечею. Період напіввиведення-6 годин.
Показання для застосування. Артериальна гіпертензія, профілактиканападів стенокардії. Профілактика та лікування надшлуночкових тахіаритмії.
Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально.
Дорослим при артеріальній гіпертензії Атенололпризначають у дозі по 50-100 мг на добу (звичайно однократно) подальшезбельшення дози не рекомендується, оскільки воно не супроводжується підсиленнямклінічного єфекту; особам похилого віку дозу можна знизити (особливо принирковій недостатності); при стенокардії-100 мг на добу (в 1 або 2 прийоми);при аритміях-по 50 –100 мг на добу (в 1 або 2 прийоми). Максимальна добова дозастановить 200 мг на добу.
Таблетки ковтати, не розжовуючи, запиваючи незначноюкількістю води, перед їжею.
Побічна дія. Найчастіше побічні ефекти, які зустрічаються,пов''язані з основною фармакологічною дією препарату.
З боку серцево-судиної системи: симптоми серцевої недостатності,порушення антріовентрикулярної провідності, брадикардія, артеріальнагіпотензія, відчуття холоду і парастезії у кінцівках.
З боку центральної нервової системи: запаморочення.Порушення сну, зниження здатності до концентрації уваги, сонливість, депресія,галюцинації, в''ялість, відчуття втоми, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті,нудота, блювання, пронос, біль у шлунку, запор.
З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм,апное.
Гематологічні реакції: тромботична пурпура, анемія,тромбоз.
Ендокринна система: гінекомастія, зниження потенції,зниження лібідо.
Метаболічні реакції: гіпоглікемія.
Шкірні реакції: кропив''янка, дерматит, свербіж,фоточутливість.
Протипоказання. Підвищена чутливість до атенололу. Атріовентикулярнаблокада II та III ступенів. Синдром слабкості синусового вузла, кардіогеннийшок, серцева недостатність, синусова брадикардія, артеріальна гіпотензія,синоаурикулярна блокада, бронхіальна астма.
Передозування. Симптоми: брадикардія, гіпотензія, гостра серцеванедостатність, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, гіпоглікемія,атріовентрикулярна блокада.
Лікування: постійний нагляд лікаря, лікування в палатіінтенсивної терапії; промивання шлунка, прийом активного вугілля і легкогопроносного засобу, аби попередити всмоктування препарату, що знаходиться ушлунково-кишковому тракті; застосування плазми або замінників плазми длялікування гіпотензії та шоку. Можливе застосування гемодіалізу.
Особливості застосування. Припиняти лікування Атенололом хворим зішемічною хворобою серця слід поступово, оскільки при раптовій відмініпрепарату можливе посилення ангінозного синдрому та явищ ішемії міокарда,зменшення толерантності до фізичного навантаження.
Відносна β1-селективність Атенололу дозволяє зобережністю приймати його пацієнтам з бронхоспастичними захворюваннями,резистентними до інших антигіпертензивних препаратів. Атенолол при цьому слідпризначити у мінімально ефективних дозах.
Атенолол слід з обережністю призначати хворим нацукровий діабет, оскільки блокаторы β-адренорецепторів можуть маскуватипрояви гіпоглікемії та потенціювати гіпоглікемічну дію антидіабетичних засобів.Блокатори β-адренорецепторів можуть маскувати вираженість деяких клінічнихпроявів гіпертиреозу (усувати тахікардію). Різка відмінаβ-адреноблокаторів може спровокувати розвиток тіреотоксичного кризу, томупри відміні атенололу такі хворі потребують ретельного лікарськогоспостереження.
Призначення Атенололу під час вагітності і лактації(годування груддю) показано лише у тих випадках, коли очікувана користьперевищує можливість негативного впливу на плід або дитину.
Безпечність та ефективність застосування Атенололу упедіатричній практиці не встановлені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Атенололу зрезерпіном, метилдопою, клонідином, гуанфацином і верапамілом можливий розвитоквираженої гіпотензії і брадикардії. При одночасному лікуванні клонідиномвідмінити його можна тільки через декілька днів після припинення прийомуАтенололу.
Атенолол потенціює гіпоглікемізуючу дію пероральнихантидіабетичних засобів та інсуліну. За декілька днів до проведення наркозу іззастосуванням препаратів, що виявляють кардіодепресивну дію, необхідноприпинити прийом Атенололу; у разі неможливості відміни Атенололу слідзастосовувати наркотичні засоби з мінімальним негативним інотропним ефектом.
Атенолол не рекомендується приймати разом знейролептиками, транквілізаторами та інгібіторами МАО.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, темному та недоступномудля дітей місці. Термін зберігання-3 роки.