ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ
(Analgin-Darnitsa)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: metamizole sodium; [(1,5-диметил-3-оксо-2-феніл-2,3-дигідро-1H-піразол-4-іл)-N-метиламіно]метансульфонат натрію, моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватимвідтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить 0,5 г метамізолу натрію (анальгіну), уперерахуванні на безводну речовину;
допоміжні речовини: тальк, кальцій стеариновокислий, крохмалькартопляний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Піразолони.
Код АТС N02В В02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Похідний піразолону, блокатор циклооксигенази. Знижуєутворення простагландинів із арахідонової кислоти. Відрізняється від іншихблокаторів циклооксигенази незначно вираженим протизапальним ефектом привираженій анальгетичній, жарознижувальній та спазмолітичній дії. Спазмолітичнадія проявляється на гладеньку мускулатуру сечовивідних та жовчних шляхів.
Перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріорецептивних імпульсівпо пучкам Голля та Бурдаха, підвищує поріг збудливості таламічних центрівбольової чутливості, збільшує тепловіддачу.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Устінці кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту. Внезміненому вигляді в крові відсутній. Активний метаболіт на 50-60 %зв’язується з білками плазми крові. Час досягнення максимальної концентрації уплазмі крові становить 1-2 години. Період напіввиведення (Т1/2) –2,5 години. Виводиться головним чином нирками.
Показання для застосування. Синдром пропасниці. Больовий синдром різногопоходження слабкої та середньої інтенсивності: головний біль, невралгія,міалгія, артралгія, печінкова коліка, ниркова коліка, кишкова коліка, травми, опіки,декомпресійна хвороба, оперізуючий лишай, орхит, радикуліт, міозит, зубнийбіль, альгодисменорея.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають дорослі після їди по0,25-0,5 г 2-3 рази на день.
Дітям препарат призначають 2-3 рази на день.
Разові дози для дітей віком 3-6 років – 125-250 мг, 6-10 років –250-375 мг, 10-14 років – 375-500 мг.
Вищі дози для дорослих: разова – 1г, добова – 3 г. Можлива середнятривалість лікування – до 5 днів.
Побічна дія. Алергічні реакції: бронхоспазм, кропив’янка, набрякКвінке, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла, рідко – анафілактичний шок.
З боку крові: можливе пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія,агранулоцитоз).
З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, протеінурія,інтерстиціальний нефрит, зміна кольору сечі на червоний.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Змінаскладу периферичної крові: агранулоцитоз, лейкопенія. Захворювання крові:анемія будь-якої етіології, цитостатична чи інфекційна нейтропенія. Вагітність,особливо в першому триместрі і в останні 6 тижнів. Період лактації. Дитячий вікдо 3 років. Виражені зміни функцій печінки та нирок (порфіринового обміну).Уроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Передозування. Нудота, блювання, гастралгія, анурія, гіпотермія,зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість,марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, гостра ниркова абопечінкова недостатність.
Лікування. Індукція блювання або зондове промивання шлунка, призначеннясольового проносного, активованого вугілля, можливе проведення форсованогодіурезу, а у тяжких випадках – гемодіалізу.
Особливості застосування. При застосуванні дітьми до п’ятирічного вікуповинен проводитися постійний лікарський контроль. Необхідно контролюватиякісний та кількісний склад периферичної крові в госпітальних умовах. Привиявленні немотивованого підвищення температури, ознобу, болю в горлі,утруднення ковтання, стоматиту, при розвитку вагініту або проктиту прийманняпрепарату варто негайно припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює ефекти етанолу; одночаснезастосування із хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвестидо розвитку вираженої гіпотермії. Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінникита пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування Анальгіном - Дарниця.При одночасному застосуванні з циклоспорином знижується концентрація останньогов крові. Анальгін, витісняє зі зв’язку з білком пероральні гіпоглікемічніпрепарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин,збільшує їх активність. Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори приодночасному застосуванні зменшують ефективність анальгіну. Одночаснезастосування з іншими ненаркотичними анальгетиками, трициклічнимиантидепресантами, гормональними контрацептивами та алопуринолом може призвестидо посилення токсичності. Седативні засоби та транквілізатори підсилюютьзнеболюючу дію анальгіну. Тіамазол та сарколізин підвищують ризик розвиткулейкопенії. Ефект препарату підсилюють кодеїн, гістамінові Н2-блокаторита пропранолол (сповільнює інактивацію).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, воригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 5 років.