ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: metamizole sodium;[(1,5-диметил-3-оксо-2-феніл-2,3-дигідро-1Н-піразол-4-іл)-N-метил-аміно]метаносульфонат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або жовтуватого кольору, зплоскою поверхнею, рискою і фаскою;
склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кислотастеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02BB02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Анальгін має анальгезуючу,протизапальну та жарознижувальну дію. Анальгетичний ефект зумовленийпригніченням синтезу медіаторів, що беруть участь у формуванні больових реакцій(брадикініни, простагландини та ін.); уповільненням проведення больовихімпульсів у центральній нервовій системі, зменшенням реакції структур головногомозку, що відповідають за сприйняття болю на зовнішні подразники.
Антипіретичний ефект зумовлений зменшеннямутворення і вивільнення з нейтрофільних гранулоцитів субстанцій, що впливаютьна теплопродукцію.
Протизапальний ефект пов’язаний із пригніченнямсинтезу простагландинів.
Фармакокінетика. Після прийомувнутрішньо метамізол натрію швидко гідролізується в шлунковому соці зутворенням активного метаболіту 4-метил-аміно-антипірину, який післявсмоктування метаболізується в 4-форміл-аміно-антипірин та інші метаболіти.
Метаболіти натрію метамізолу не зв’язуютьсяз білками плазми. Найбільша частина прийнятої дози виводиться із сечею у форміметаболітів.
Метаболіти натрію метамізолу виділяються з грудним молоком.
Показаннядля застосування. Анальгін застосовують при помірному і сильному болю різногогенезу: головний біль, невралгія, радикуліт, міозит, ниркова і жовчна коліка,меналгія. Пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях, ревматизмі, хореї.В комплексній терапії хворих, які перенесли травму та/або операцію, опік.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають препарат внутрішньо,після їди, по 0,25-0,5 г, 1-2 рази на добу; максимальна добова доза – 1,0 г.
Для дітей від 12 до 14 років – 1/2 таблетки;кратність прийому – 1-2 рази на добу.
Рекомендовано обмеження віку дітей, яким призначаютьцей лікарський засіб перорально, до 12 років.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання.
Не рекомендовано перевищувати термін безперервноговживання лікарського засобу, для всіх вікових груп, понад 3 доби.
Побічна дія. При застосуванні Анальгіну можливі алергічніреакції: шкірні висипання, бронхоспазм, набряк Квінке, рідко – анафілактичнийшок. При тривалому застосуванні можливі зміни з боку системи кровотворення: лейкопенія,агранулоцитоз, тромбоцитопенія, захворювання крові, порушення функцій печінкита нирок.
Протипоказання. Підвищеначутливість до метамізолу натрію і похідних піразолону, виражені порушенняфункції печінки та/або нирок, захворювання крові, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, обтяжний алергологічний анамнез.
Передозування. Посилення проявів побічноїдії.
У разі анафілактичного шоку необхідна невідкладнамедична допомога з введенням адреналіну. Надалі призначають антигістамінні таінші засоби.
Особливості застосування. Анальгін слід з обережністю призначати привагітності (особливо в I триместрі та в останні 6 тижнів вагітності), жінки,які годують груддю. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролюватисклад периферичної крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Анальгіну з іншимиантипіретиками, анальгетиками, нестероїдними протизапальними засобами можепризвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринолпорушують обмін метамізолу натрію і підвищують його токсичність.
Седативні засобиі транквілізатори підсилюють анальгезуючу дію метамізолу натрію.
Кофеїн підсилює дію метамізолу натрію.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі 15-250С. Термінпридатності - 5 років.