ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
АНАЛЬГІН
(ANALGINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: metamizol;1-феніл-2,3-диметил-4-метиламінопіразолон-
5-N-метансульфонат натрію;
основні фізико-хімічнівластивості: таблеткибілого або білого з жовтуватим відтінком
кольору, з плоскоюповерхнею, рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка міститьметамізолу натрію 0,5 г;
допоміжні речовини: кальціюстеарат, крохмаль картопляний, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.АТС N02B В02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Має аналгезуючу,протизапальну, жарознижувальну та виражену спазмолітичну (на гладку мускулатурусечовидільних жовчних шляхів) дію. Дія розвивається через 20 - 40 хв. і досягаємаксимуму через 2 години.
Фармакокінетика. Добре і швидко всмоктуєтьсяу шлунково-кишковому тракті. У стінці кишечнику гідролізується з утвореннямактивного метаболіту - незмінений метамізол у крові відсутній (тільки післявнутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється в плазмі).Зв’язок активного метаболіту з білками - 50 - 60%. Метаболізується в печінці,виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає в материнське молоко.
Показання для застосування.Больовийсиндром різного генезу (ниркова і жовчна коліки, невралгія, міалгія; притравмах, опіках, після операцій; головний та зубний болі, меналгії, ревматизм).Пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози. Анальгінзастосовується внутрішньо. Вживають після їжі по 0,25 - 0,5 г 2 - 3 рази на день.При ревматизмі дозу Анальгіну можна збільшити до 1 г З рази на день.
Дітям Анальгін призначають зрозрахунку по 5 - 10 мг на 1 кг маси тіла дитини 3-4 рази на день.
Побічна дія. При застосуванні Анальгінуможливе пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз). Тривалелікування Анальгіном потрібно проводити під контролем клітинного складу крові.Можливі алергічні реакції аж до розвинення анафілактичного шоку.
Протипоказання. Застосування Анальгінупротипоказано при підвищеній чутливості до препарату, яка проявляється увигляді шкірних та інших реакцій, бронхоспазмі, порушеннях кровотворення;вагітності (особливо І триместр і останні 6 тижнів), періоді лактації, дітям до5 років.
Особливості застосування. При лікуванні дітей до 5років і хворих, які одержують цитостатичні засоби, прийом Анальгіну маєпроводитися тільки під наглядом лікаря. У хворих на атопічну бронхіальну астмуіз полінозами є підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості. Притривалому застосуванні (понад 7 діб) необхідно контролювати картинупериферичної крові. На фоні прийому Анальгіну можливий розвиток агранулоцитозу,у зв’язку з чим, при виявленні невмотивованого підвищення температури,пропасниці, болю у горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також запаленнязовнішніх статевих органів і заднього проходу, необхідна негайна відмінапрепарату. Непереносимість зустрічається дуже рідко. Неприпустиме використаннядля зняття гострого болю у животі (до з’ясування причини). Особлива обережністьпотрібна при призначенні хворим із систолічним артеріальним тиском нижче 100 ммрт.ст. або при нестабільності кровообігу (наприклад, тяжке порушення кровообігупри інфаркті міокарда, при численних травмах, шоку), з анамнестичнимивказівками на захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит) і приалкоголізмі.
Умови та термін зберігання.Зберігатив захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5років.