ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА
(Аcidum аcetylsalicylicum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Acidumacetylsalicylicum, саліциловий ефір оцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею,фаскою і рискою, на поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти - 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кислота лимонна, тальк,метилцелюлоза водорозчинна.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. Код АТС:D01A E12.
Фармакотерапевтична група.
Фармакодинаміка. Ацетилсаліцилова кислота має протизапальні, аналгезуючі тажарознижувальні властивості. Протизапальний ефект зумовлений нормалізацієюпідвищеної проникності капілярів, зниженням активності гіалуронідази,гальмуванням синтезу простагландинів та продукції АТФ. Аналгезуюча діяпов’язана як із впливом на центри больової чутливості, так і зі зменшеннямальгогенної дії брадикініну. Жарознижувальний ефект зумовлений впливом нагіпоталамічні центри терморегуляції. Ацетилсаліцилова кислота відноситься до групи ненаркотичних аналгетиків.При тривалому застосуванні вона не спричиняє ейфорії, звикання та пристрасті донеї. Препарат виявляє антикоагулюючу активність, гальмує агрегацію таадгезивність тромбоцитів.
Показання для застосування. Основним показанням для призначення Ацетилсаліцилової кислоти є наявністьзапального процесу, особливо при ревматизмі, ревматоїдних поліартритах таартрозах, інфекційно-алергічному міокардиті. Препарат застосовують також прибольових синдромах різного походження (невралгії, радикуліти, мігрень і т.ін.).
Спосіб застосування та дози.Ацетилсаліцилову кислоту призначають по 0,25 -0,5 - 1,0 г 3 - 4 рази на день. Тривалість лікування – від одноразового добагатомісячного застосування, що залежить від форми та стадії захворювання. Приревматизмі, ревматоїдному поліартриті, інфекційно-алергічному міокардиті їїпризначають тривало: дорослим по 2 - 3 г (рідко 4 г) на добу. Діти з 5 роківможуть приймати таблетки по 0,25 г.
Побічна дія. Ацетилсаліцилова кислота може спричинити алергічні реакції (кропив’янку,ангіоневротичний набряк, різноманітні екзантеми, бронхоспазм), еозинофілію. Припідвищеній чутливості до Ацетилсаліцилової кислоти може розвинутисяанафілактичний шок, а в осіб, які хворіють на бронхіальну астму,спо-стерігається прискорення та посилення нападів. При тривалому прийоміАцетилсаліцилової кислоти можливий розвиток ототоксичних, нефротоксичних тагепатотоксичних ефектів. При прийомі внутрішньо препарат виявляє специфічнуульцерогенну дію, спричиняє ерозійні та виразкові ураження слизової оболонкишлунка та 12-палої кишки, шлунково-кишкові кровотечі.
Протипоказання. Ацетилсаліцилова кислота протипоказана при виразковій хворобі шлунка і12-палої кишки (в тому числі в анамнезі), гастриті зі зниженою кислотністю,шлунково-кишкових кровотечах, портальній гіпертензії, венозному застої,порушеннях згортання крові, а також дітям з вірусними захворюваннями (грип,ГРЗ) у зв’язку з можливістю розвитку гепатогенної енцефалопатії, у перший таостанній триместри вагітності. Препарат не призначають дітям віком до 5 років.Препарат протипоказаний при геморагічному діатезі, підвищеній чутливості досаліцилатів.
Особливості застосування. Оскільки Ацетилсаліцилова кислота викликає подразнення слизової оболонкишлунково-кишкового тракту, препарат слід приймати після їжі, запиваючи водою,молоком, лужними мінеральними водами або розчином натрію гідрокарбонату.
При тривалому застосуванніАцетилсаліцилової кислоти потрібно перевіряти наявність крові в калі длявиявлення ульцерогенної дії та робити аналізи крові (вплив на агрегаціютромбоцитів, деяка антикоагулююча активність).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призастосуванні Ацетилсаліцилової кислоти та антикоагулянтів підвищується ризикрозвитку кровотеч; при одночасному застосуванні з іншими нестероїднимипротизапальними засобами посилюються основні та побічні ефекти останніх; при одночасномузастосуванні глюкокортикостероїдів або етанолу збільшується ризикшлунково-кишкових кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота підвищує гіпоглікемічнийефект пероральних протидіабетичних засобів (похідних сульфонілсечовини);посилює побічну дію метотрексату. Ацетилсаліцилова кислота зменшує терапевтичнудію спіронолактону, фуросеміду, гіпотензивних, урикозуричних засобів.
Умови та терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці. Термін зберігання - 4 роки.