ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
АСПЕТЕР
(ASPETER)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acidum acetylsalicylicum; саліциловийефір оцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, верхня інижня поверхні яких опуклі. На одну з поверхонь нанесені риска та написи «А» та«325»;
склад: 1 таблетка містить ацетилсаліциловоїкислоти 0,325 г;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натріюкроскармелоза, аеросил, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.Код АТС N02B A01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аспетер має жарознижувальну,аналгетичну, протизапальну та антитромботичну дії, характерні дляацетилсаліцилової кислоти. В основі механізму дії Аспетеру є інактиваціяферменту циклооксигенази, внаслідок чого порушується синтез простагландинів,простацикліну і тромбоксану. В результаті зменшення продукції простагландинівзнижується пірогенний вплив простагландинів на центри терморегуляції.Зменшується сенсибілізуючий вплив простагландинів на чутливі нервові закінчення(що призводить до зниження їх чутливості до медіаторів болю). Необоротнепорушення синтезу у тромбоцитах тромбоксану А2 обумовлюєантиагрегатну дію ацетилсаліцилової кислоти.
Фармакокінетика. Всмоктування ацетилсаліциловоїкислоти з шлунково-кишкового тракту відбувається швидко та повністю.Максимальний рівень концентрації в плазмі крові досягається через 10-20 хв.Ступінь зв’язування з білками плазми крові залежить від концентрації тастановить 49-70 %. Ацетилсаліцилова кислота на 50 % від введеної дозиметаболізується при первинному проходженні крізь печінку. Виводиться у виглядіметаболітів нирками. Період напіввиведення (Т1/2) саліциловоїкислоти становить 20 хвилин. Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, успиномозкову рідину, синовіальну рідину, потрапляє в грудне молоко.
Показання для застосування. Аспетер застосовують прибольовому синдромі середньої та слабкої інтенсивності різного генезу,гарячкових станах, у тому числі при гострих респіраторних інфекціях,ревматичних хворобах, як антиагрегаційний засіб при нестабільній стенокардії,гострому інфаркті міокарда, для профілактики повторного інфаркту міокарда,профілактики тромбозів й емболій, профілактики минущих порушень мозковогокровообігу та ішемічних інсультів, профілактики тромбозів коронарних артерій,тривалої профілактики мігрені.
Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо післяїжі, запиваючи молоком або великою кількістю води. При лікуваннібольового синдрому та гарячкового стану - разова доза для дорослих складає 1-2таблетки, добова – до 8 таблеток, для дітей віком старше 4 років разова доза –0,5–1 таблетка, добова – 1-4 таблетки. Разову дозу при необхідності можливоприймати 3 рази на добу з інтервалом у 4-8 годин. Для профілактики і лікуванняоборотних порушень мозкового кровообігу препарат призначають у добовій дозі150-300 мг. Для профілактики інфаркту міокарда середня добова доза складає150-300 мг. Добову дозу препарату рекомендують приймати у 3 прийоми. Тривалістькурсу лікування визначає лікар.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту: спостерігаються больовівідчуття в животі, мікрогеморагії, нудота, блювання, пронос, неприємні відчуттяу шлунку, ерозивно-виразкові ушкодження шлунка, шлункові кровотечі, порушенняфункції печінки;
з боку кровотворної системи: тромбоцитопенія, анемія;
з боку сечовивідної системи: порушення функції нирок;
алергічні реакції: шкірний висип, свербіж,кропив’янка;
з боку обміну речовин: гіпоглікемія.
Протипоказання. Аспетер протипоказаний призниженому зсіданні крові, гемофілії, геморагічному діатезі, ерозивно-виразковихушкодженнях шлунково-кишкового тракту, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,порушеннях функції і захворюваннях нирок та печінки, в період вагітності, припідвищеній чутливості до ацетилсаліцилової кислоти та інших саліцилатів.
Передозування. При інтоксикації легкогоступеня можуть з’явитися нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, атакож відчуття шуму у вухах, запаморочення, головний біль, зниження гостротизору і слуху (особливо у дітей та хворих похилого віку). При значномупередозуванні відзначається сплутаність свідомості, сонливість, колапс,тремтіння, задишка, ядуха, зневоднення, гіпертермія, кома, лужна реакція сечі,метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводного обміну. Летальнадоза ацетилсаліцилової кислоти для дорослих - понад 10 г, для дітей – 3 г.Залежно від стану кислотно-основної рівноваги та електролітного балансупроводять інфузійне введення розчинів натрію гідрокарбонату, натрію цитрату абонатрію лактату.
Особливості застосування. Аспетер з обережністю та заумови постійного нагляду лікаря призначають пацієнтам з бронхіальною астмою;при одночасній терапії антикоагулянтами (похідними кумарину та гепарину); припідвищеній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів, при виразковійхворобі шлунка та дванадцятипалої кишки; при захворюваннях нирок, при тяжкихпорушеннях функції печінки. При проведенні тривалої терапії або призастосуванні препарату у високих дозах потрібен нагляд лікаря та регулярнийконтроль часу зсілості крові і рівня гемоглобіну в крові. При триваломубезконтрольному застосуванні аналгетиків, особливо при комбінації декількохпрепаратів, можуть виникнути серйозні порушення функції нирок, в окремихвипадках - нефропатія. При застосуванні Аспетеру перед хірургічним (абостоматологічним) втручанням слід повідомити про це лікаря.
У дітей та підлітків: для лікування пропасниціАспетер треба застосовувати під контролем лікаря.
У період лактації: при прийомі Аспетеру удозі більше 325 мг/ на добу грудне вигодовування слід припинити, оскількибільша кількість саліцилатів та продуктів їх метаболізму потрапляє в груднемолоко.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Аспетерпосилює дію антикоагулянтів (гепарин та ін.), нестероїдних протизапальнихзасобів (ібупрофен, диклофенак та ін.) та протиревматичних засобів, діюпероральних гіпоглікемічних препаратів, метотрексату, трийодтироніну. Приодночасному застосуванні з глюкокортикоїдами (дексаметазон та ін.) та етаноломпідвищується імовірність ульцирогенної дії препарату, посилюється ризиквиникнення шлунково-кишкових кровотеч. Аспетер підвищує концентрацію дигоксину,барбітуратів (барбітал), солей літію у плазмі крові. Препарат послаблює діюдіуретиків і урикозуричних засобів, гіпотензивних препаратів. Призначенняантацидних засобів (ранітидин та ін.) на фоні лікування препаратом (особливо удозах вище 3 г для дорослих і 1,5 г для дітей) може сприяти зниженню високогорівня саліцилатів у крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 3 роки.