ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДЕКСАМЕТАЗОН
(DEXAMETHASONE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Dexamethason;
9a-фтор-11b,17a,21-триокси-16a-метил-прегна-1,4-дієн-3,20-діон,
або 9a-фтор-16a-метилпреднізолон;
основніфізико-хімічні властивості: прозорийбезбарвний або майже безбарвний розчин.
склад: 1 мл розчину містить: дексаметазону натріюфосфату в перерахунку на дексаметазону фосфат 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію ЕДТА, динатріюгідрофосфат, натрію метабисульфіт, натрію хлорид, креатинін, пропіленгліколь,кислота сірчана, вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.Кортикостероїди. Код АТС: S01B A01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Глюкокортикостероїднийпрепарат для місцевого застосування в офтальмології, з вираженоюпротизапальною, антиалергічною, антиексудативною дією. Активна речовинапрепарату – стабілізує клітинні мембрани, знижує проникність кровоноснихкапілярів, виявляє антиексудативну дію за рахунок стабілізації мембран лізосом.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні дексаметазон проникає черезрогівку з інтактним епітелієм у вологу передньої камери ока.
Показання длязастосування:
гострі іхронічні, алергічні і запальні захворювання ока (кон’юнктивіт, склерит,глибокий кератит без ушкодження епітелію, іридоцикліт, хоріодит, ретиніт,неврит зорового нерву, симпатичний увеіт);
прокол очногояблука у результаті травми або при оперативному втручанні (не раніш, ніж через7 днів від моменту травми або операції);
термічні іхімічні опіки на пізніх стадіях.
Спосіб застосування та дози. При гострих запальних процесах препарат закапуютьу кон’юнктивальний мішок, по 1-2 краплі, 4-5 разів на добу протягом 2 днів; уподальшому препарат застосовують 3-4 рази на добу, протягом 4-6 днів.
При хронічних процесах препарат закапують 2 рази на добу, протягом 3-6тижнів. Максимальна тривалість лікування препаратом – 6 тижнів.
При ушкодженнях очного яблука у результаті травм або приоперативних втручаннях після протиглаукомної фільтруючої операції препаратзастосовують у день операції або наступного дня. Після операції з приводуекстракції катаракти, косоокості, відшарування сітківки, а також після травмипрепарат застосовують починаючи з 8-го дня.
Залежно від вираженості симптомів запалення, препарат слід закапуватипо 1-2 краплі, 2-4 рази на добу, протягом 2-4 тижнів.
Перед використанням препарат потрібно збовтувати.
Побічна дія. Безпосередньо післязакапування препарату можливо незначне печіння, гіперемія кон’юнктиви,сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, печіння і свербіж вочах, почервоніння шкіри повік, диплопія.
Протипоказання. Вірусні,бактеріальні і грибкові інфекції ока, захворювання рогівки в сполученні здефектами епітелію, глаукома, підвищена чутливість до компонентів препарату.
ЗастосуванняДексаметазону при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування)можливо лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищуєризик для плоду або новонародженого.
Передозування. Специфічний антидот відсутній. Дексаметазон потрібновідмінити та призначити симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Побічні ефекти, які відмічаються привикористанні препарату, зникають через 5–15 сек. і не є показанням для йоговідміни. Препарат призначений тільки для місцевого застосування.
Довготривалезастосування препарату, яке значно перевищує рекомендоване, може призвести допояви вторинної інфекції, спричиненої грибами або вірусами, можлива поява абоприскорення розвитку катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску у схильних доцього пацієнтів, у виключних випадках можливий розвиток глаукоми.
У період застосування препарату необхідно перевіряти стан рогівки(проводити флуоресцинові проби), контролювати внутрішньочний тиск.
При застосуванні Дексаметазону не слід торкатися до наконечникакрапельниці, щоб запобігти забрудненню препарату.
Перед використанням препарату м’які контактні лінзи слід зняти івставити їх знову не раніше, ніж через15 хв. від моменту закапування препарату.
Беручи до уваги можливість сльозовиділення після закапування препарату,не слід застосовувати його безпосередньо перед управлінням транспортнимизасобами або роботою з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про взаємодію Дексаметазону при місцевомузастосуванні з іншими лікарськими засобами повідомлень немає.
Умови та термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 8 0Сдо 25 0С.
Термін придатності – 2 роки. Термін придатності препаратупісля розкриття флакона – 4 тижні.