ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Дексаметазон- Біофарма
(Dexamethasone- biopharma)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: dexamethasone;9-фтор,-11,17,21-тригідрокси-16а-метилпрегна-1,4-дієн-3,20діон,21-дигідрофосфатдинатрієва сіль;
основні фізико-хімічнівластивості: безбарвна, прозора рідина без запаху; рН 6,0 - 7,0;
склад: 1 мл містить дексаметазону фосфатудинатрієвої солі - 1мг;
допоміжні речовини: кислота борна, натрійтетраборнокислий 10-водний, трилон Б, бензалконію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються вофтальмології. Протизапальні засоби. Кортикостероїди. Код АТС S01BA01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Виявляє вираженупротизапальну та протиалергічну дію, зумовлену пригніченням визволенняеозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортинів ізменшення кількості тучних клітин, що виробляють гістамін та гіалуроновукислоту із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран(особливо лізосомальних) та мембран органел.
Фармакокінетика. При інстиляціях в око дексаметазонвсмоктується через рогівку з інтактним епітелієм у вологу передньої камери. Призапаленні тканин ока або ушкодженні слизової оболонки та рогівки швидкістьвсмоктування дексаметазону зростає.
Показання для застосування.Негнійнийалергічний кон`юнктивіт, блефарокон`юнктивіт, кератит, кератокон`юнктивіт безушкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, епісклерит, склерит, запальні процесипісля травм ока та хірургічного втручання.
Спосіб застосування тадози.Закапувати по 1-2 краплі 3-4 рази на день у кон‘юнктивальний мішок ураженогоока. При гострих захворюваннях закапувати по 1-2 краплі кожні 1-2 години, уподальшому кратність інстиляцій знижують до 4-6 разів на добу. Тривалість курсуліку- вання - від 2 до 9 днів.
Побічна дія. Препарат звичайно добрепереноситься, але при тривалому застосуванні можливе підвищеннявнутрішньоочного тиску. При потоншенні рогівки можлива її перфорація. Дужерідко - розвиток інфекції Herpes simplex.
Протипоказання. Вірусні та грибковізахворювання ока, гострі очні інфекції при відсутності спеціальної терапії;трахома; захворювання рогівки, які супроводжуються дефектами епітелію; очнагіпертензія, глаукома; підвищена індивідуальна чутливість.
Передозування. Враховуючи спосіб введенняпередозування малоймовірне. Тим не менше, у випадку передозування видалитинадлишок препарату проточною водою.
Особливості застосування. При підвищеннівнутрішньоочного тиску, слід відмінити препарат.
Пацієнтам,які користуються контактними лінзами, слід їх знімати перед введеннямпрепарату. Надівати контактні лінзи рекомендується через 20 – 25 хвилин післявведення препарату.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. При тривалому застосуванні з йодоксуридином можливе підсиленнядеструктивних процесів в епітелії рогівки.
Умови та термін зберігання. В прохолодному, захищеномувід світла, недоступному для дітей місці, при температурі від 8 0 Сдо 15 0 С.
Термін придатності - 2 роки. Термінпридатності після відкриття флакону - 14 діб.