ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Дексаметазон-Дарниця
(dexamethasone-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: dexamethasone; 9 флуоро-11β,17-дигідрокси-16α-метил-3,20-диокспрегна-1,4-диєн-21-їл динатрію фосфат;
основні фізико-хімічні властивості:прозора,безбарвна рідина, без запаху;
склад: 1 мл розчину містить дексаметазонунатрію фосфату (у перерахунку на безводну вільну від етанолу речовину) 1 мг;
допоміжні речовини: кислота борна, натрію тетраборат10-водний, натрію едетат, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують вофтальмології. Кортикостероїди. Код АТС S01B А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Синтетичний фторованийглюкокортикоїд тривалого типу дії. При нанесенні на кон’юнктиву ока пригнічуєреакцію запалення, викликану впливом механічних, хімічних або імунних факторів.Механізм дії препарату аналогічний фармакологічній дії інших фторованихглюкокортикоїдів. Дексаметазон-Дарниця зменшує проникність судинної стінки,гальмує утворення фібрину, міграцію лейкоцитів і фагоцитів у вогнище запалення,проявляє імуносупресивну дію, пригнічує проліферацію фібробластів і утворенняколагену. При місцевому застосуванні може зменшувати відтік рідини і призводитидо підвищення внутрішньоочного тиску, що сприяє загостренню відкритокутової глаукоми.
Фармакокінетика. Після закапування вкон’юнктивальний мішок загальна резорбтивна дія неістотна і з урахуваннямдіючої дози нею можна знехтувати. Дексаметазон-Дарница проникає крізь роговицюу вологу передньої камери. При запаленні тканин ока або ушкодженні слизовоїоболонки і рогівки інтенсивність всмоктування дексаметазону збільшується.
Показання для застосування. Гострі та хронічнінегнійні запальні та алергічні захворювання очей:: кон’юнктивіт,кератокон’юнктивіт, кератит без пошкодження епітелію, ірит, іридоцикліт,епісклерит, склерит тощо. Профілактика утворення рубцевої тканини після травмока або оперативних втручань, термічних або хімічних опіків очей (на пізніхстадіях).
Спосіб застосування та дози. Для відкупорення флаконанеобхідно закрутити до упору кришку, при цьому шип на її внутрішньому боціповинен проколоти крапельницю флакона.
Дорослим та дітям закапувати в кон’юнктивальниймішок ураженого ока шляхом легкого натискання на стінки флакона по 1 – 2 краплі3 – 4 рази на день. При гострих запальних та алергічних станах закапують по 1 –2 краплі кожні 1 – 2 години, після зменшення симптомів гострого запалення – по1 – 2 краплі кожні 4 – 6 годин. Курс лікування, як правило, становить 7 – 10днів. При необхідності лікування може бути продовжено до 2 – 4 тижнів.
Після травм або операцій – починаючи з 8 дня після операції або змоменту травми – по 1 – 2 краплі, 2 – 4 рази на добу протягом 2 – 4 тижнів;після протиглаукомної фільтруючої операції – у день операції або на наступнийдень після неї.
Побічна дія. При тривалому застосуванніможливе підвищення внутрішньоочного тиску. При потоншенні рогівки існуєнебезпека її перфорації.
Протипоказання. Вірусні, бактеріальні тагрибкові інфекції очей; захворювання рогівки, які поєднуються з дефектамиепітелію; очна гіпертензія, глаукома; підвищена чутливість до компонентівпрепарату.
Передозування. Малоймовірно, так як зкан’юнктиви ока не може всмоктатися будь-яка істотна кількість препарату,здатна викликати явища передозування. Високий терапевтичний коефіцієнт самогодексаметазону робить саме передозування малоймовірним.
Особливості застосування. Тривале застосуванняпрепарату, що значно перевищує рекомендоване, може призвести до розвиткувторинної інфекції, викликаної грибами або вірусами. При довготриваломузастосуванні препарату можливий розвиток або прискорення розвитку катаракти; увиняткових випадках можливий розвиток глаукоми. В період застосування препаратунеобхідно обстежувати стан рогівки (проведення флуоресцеїнової проби), контролювативнутрішньоочний тиск. Перед застосуванням препарату контактні лінзи слід знятита одягти їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин з моменту закапуванняпрепарату.
Застосування Дексаметазону-Дарниця в періодвагітності можливе, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризикдля плоду, у період лактації грудне вигодовування необхідно припинити на періодлікування препаратом.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Не описана.
Умови і терміни зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла місці при температурі від 8 °С до 15 °С. Термін придатності – 1 рік.Після відкриття флакону препарат придатний до застосування 28 діб.