ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ
(CefazolinSODIUM SALT)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cefazolin;[3-(5-метил-1,3,4-тіадіазоліл-2-тіометил)7-(1-тетразоліл-ацетамідо)-3-цефем-4]-карбоновакислота;
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або світло-жовтого кольору,гігроскопічний;
склад: 1 флакон містить цефазоліну 1 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антимікробні засоби для системногозастосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D A04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Цефазолін є цефалоспориновимантибіотиком першого покоління. Діє бактерицидно. Активний щодо грампозитивних(стафілококи, стрептококи, збудники дифтерії), грамнегативних (збудникигонореї, менінгіту, шигели, сальмонели, Е.coli, клебсієла) мікроорганізмів.Препарат неефективний відносно штамів протею, мікобактерій туберкульозу,анаеробних мікроорганізмів.
Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому івнутрішньовенному введеннях препарат досягає максимальної концентрації в кровічерез 1 годину і зберігається у терапевтичній концентрації 8 - 12 годин, легкопроникає крізь плацентарний бар’єр, у синовіальний, плевральний, перитонеальнийексудати. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення препаратустановить приблизно 2 годин.
Виділяється переважно нирками, створюючи в сечівисокі концентрації.
Показання для застосування. Цефазолін застосовується приінфекційно-запальних процесах, спричинених чутливими до препарату збудниками(сепсис, перитоніт, ендокардит, інфекції дихальних шляхів, сечостатевоготракту, в тому числі сифіліс і гонорея, інфекційні ураження кісток і суглобів),а також для профілактики післяопераційних ускладнень.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньом’язово. Длявнутрішньом’язового введення препарат розчинити у 4 - 5 мл стерильної води дляін’єкцій, ізотонічного розчину натрію хлориду або 0,25 - 0,5 % розчинуновокаїну.
Рекомендовані дози: середня добова доза для дорослих- 1 г, кратність введення 2 рази на добу. Максимальна добова доза - 6 г,кратність введення можна збільшити до 3 - 4 разів на добу; дітям - 20 - 50мг/кг маси тіла на добу; при тяжкому перебігу інфекції дозу можна збільшити до100 мг/кг на добу.
Середня тривалість лікування становить 7 – 10 діб.
Побічна дія. Алергічні реакції у вигляді шкірних висипів,свербежу, набряку Квінке, у поодиноких випадках - анафілактичний шок. У такомуразі слід припинити введення препарату і застосовувати необхіднудесенсибілізуючу та протишокову терапію.
Можуть виникнути анорексія, діарея, блювання,псевдомембранозний коліт, транзиторне підвищення активності печінковихтрансаміназ.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препаратів групцефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків. Вагітність і лактація.Препарат не призначають новонародженим.
Передозування. При передозуванні препарату значно посилюютьсяпобічні ефекти. При виражених алергічних реакціях припиняють введенняпрепарату, проводять десенсибілізуючу терапію. При анафілактичному шоціпоказана невідкладна протишокова терапія.
Особливості застосування. Пацієнтам з порушенням функції нирокнеобхідно коригувати схему лікування шляхом зменшення дози та збільшенняінтервалів між введеннями препарату. У період вагітності препарат призначаютьтільки за життєвими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не рекомендовано застосовуватиодночасно з пероральними антикоагулянтами і діуретиками (фуросемід, етакриновакислота).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
Термін зберігання 2 роки. Не використовувати післязакінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.