ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
РЕОПОЛІГЛЮКІН
(RHEOPOLYGLUCIN)
Загальнахарактеристика:
міжнароднаназва: dextran;
основніфізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 1 мл розчину міститьдекстрану 40 – 100 мг;
допоміжніречовини:натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Формавипуску.Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтичнагрупа.Кровозамінники і перфузійні розчини. Декстран.
Код АТС В05АА05.
Фармакологічнівластивості.
Фармодинаміка. Препарат низькомолекулярногодекстрану. Його специфічна дія полягає в підвищенні суспензійних властивостейкрові, зменшенні її в’язкості, сприянні відновленню кровотоку у капілярах,запобіганні та усуненні агрегації формених елементів крові. При швидкомупереливанні об’єм плазми може збільшуватися майже в 2 рази порівняно з об’ємомвведеного препарату.
Фармакокінетика. За першу добу приблизно 70%препарату виводиться з організму нирками. Решта декстрану 40 надходитьдо ретикулоендотеліальної системи, де він поступово розпадається до глюкози.
Показаннядля застосування. Для поліпшення капілярного кровотоку з метою профілактики та лікуваннятравматичного, операційного, токсичного й опікового шоків; поліпшенняартеріального і венозного кровообігу з метою профілактики і лікуваннятромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно; для додавання доперфузійної рідини в апарати штучного кровообігу при операціях на серці; дляполіпшення мікроциркуляції і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантатіпри судинних і пластичних операціях.
Спосібзастосування та дози. Розчин можна вводити лише після попереднього проведеннявнутрішньошкірної проби за винятком випадків надання невідкладної (ургентної)допомоги при шоковому стані (у цьому разі треба мати всі необхідні препаратидля усунення можливих алергічних реакцій).
Внутрішньошкірнапроба проводиться за 24 год до введення Реополіглюкіну-Новофарм.
Методика проведеннявнутрішньошкірної проби для визначення індивідуальної чутливості до препарату.
Із пляшки зРеополіглюкіном-Новофарм шприцом відбирають 0,2 - 0,3 мл розчину і після зміниголки на шприці на стерильну голку внутрішньошкірно вводять 0,05 млпрепарату в середню третину внутрішньої поверхні передпліччя.
Правильністьвведення препарату контролюється візуально (отримання “лимонної” кірочки).
Оцінкуреакції лікар здійснює через 24 год.
Наявність місцевоїреакції у вигляді почервоніння або виникнення папули, а також симптомівзагальної реакції організму (нудота, запаморочення) свідчать про підвищенучутливість організму до Реополіглюкіну-Новофарм і неможливість застосуванняцього препарату у даного хворого.
Слідпам’ятати, що шкірна проба не дає змоги виявити сенсибілізацію доРеополіглюкіну-Новофарм у 100% хворих. Тому в перші 5 - 10 хв внутрішньовенноговведення препарату в кожному випадку необхідно уважно стежити за станомхворого.
Дози ташвидкість введення препарату встановлюють індивідуально.
При порушеннікапілярного кровотоку (різні форми шоку) Реополіглюкін-Новофарм вводятьвнутрішньовенно краплинно одноразово в дозі до 10 мл/кг маси тіла. Добова доза длядорослих і дітей – до 15 мл/кг. Слід враховувати, що разом ізРеополіглюкіном-Новофарм доцільно вводити збалансовані кристалоїдні розчини втакій кількості, щоб поповнити та підтримати рідинний й електролітний баланси.При серцево-судинних і пластичних операціях Реополіглюкін-Новофарм вводятьвнутрішньовенно краплинно: безпосередньо перед операцією – у дозі 5 - 10 мл/кг(дітям – 10 мл/кг); під час операції – 5 мл/кг (дітям 10 мл/кг); після операціїпротягом 5 - 6 днів – краплинно з розрахунку 10 мл/кг на одноразове введення(дітям віком до 2 - 3 років – до 10 мл/кг). При операціях із штучнимкровообігом Реополіглюкін-Новофарм додають до крові з розрахунку 10 - 20 мл/кгмаси тіла для заповнення насоса оксигенатора. У післяопераційному періоді дозипрепарату такі ж, як і при порушеннях капілярного кровотоку.
Дітям при різних формах шокувводять по 5 - 10 мл/кг маси тіла (до 15 мл/кг). При серцево-судинних операціяхвводять дітям віком від 2 до 3 років по 10 мл/кг 1 раз на добу; 3 - 6 років – 7- 10 мл/кг (1 - 2 рази на добу); 8 - 13 років – 5 - 7мл/кг (1 - 2рази на добу); дітям старше 14 років –10 мл/кг на добу. Вводять краплинно 60 -90 хв.
Побічнадія. Якправило, препарат збільшує діурез, однак якщо при введенніРеополіглюкіну-Новофарм спостерігається зменшення діурезу з виділенням в’язкоїсечі, то це може вказувати на зневоднення організму хворого. У такому випадкунеобхідно внутрішньовенно ввести кристалоїдні розчини для поповнення іпідтримання рідинного та електролітного балансів. Можливі алергічні реакції аждо розвитку анафілактичного шоку: у таких випадках Реополіглюкін-Новофармвідміняють і призначають препарати кальцію, протигістамінні, серцево-судинні таінші засоби.
Протипоказання.Тромбоцитопенія,кровоточивість, захворювання нирок, що супроводжуються олігурією, анурією,серцева недостатність, порушення гемостазу, схильність до алергічних реакцій тау випадках, коли не можна вводити великі об’єми рідини.
Передозування. При передозуванні можутьрозвинутися алергічні реакції. Лікування симптоматичне.
Особливостізастосування.При зниженій функціональній здатності нирок або необхідності обмежити введеннянатрію хлориду призначають Реополіглюкін-Новофарм з 5% розчином глюкози. Припорушеннях вуглеводного обміну і при інших станах, коли протипоказане введеннявуглеводів, застосовують Реополіглюкін-Новофарм з ізотонічним розчином натріюхлориду. Застосовують тільки під наглядом лікаря.
У періодвагітності слід призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матеріперевищує потенційний ризик для плода.
Занеобхідності застосування у період лактації слід вирішити питання проприпинення годування груддю.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання.Зберігатиу недоступному для дітей, сухому місці при температурі від +10°С до +25°С.
Незмочування внутрішньої поверхніпляшок не є протипоказанням для застосування препарату. При транспортуваннідопускається заморожування препарату. Термін придатності – 4 роки.