Состав и форма выпуска
| Раствор для инфузий | 100 мл |
| декстран с молекулярной массой от 30000 до 50000 | 10 г |
| маннит | 5 г |
| натрия хлорид | 0,9 г |
| вода для инъекций | до 100 мл |
во флаконах по 400 мл, в ящике 1 или 15 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Характеристика
Плазмозамещающий полифункциональный кровезаменитель на основе низкомолекулярного декстрана, рН 4,0–6,5; относительная вязкость при температуре 25°C не более 7,0; теоретическая осмолярность 310 мОсм/л.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - плазмозамещающее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию. Уменьшает вязкость крови за счет антиагрегационного действия на форменные элементы крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, улучшает гемодинамику. Обладает также противошоковым, дезинтоксикационным и осмодиуретическим действием.
Каждый грамм декстрана, входящего в состав препарата, способствует переходу 20–25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.
Фармакокинетика
Препарат выводится из организма, в основном, через почки: за первые сутки — примерно 70%. Остальное количество препарата поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.
Показания
Применяется для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции как местного, так и общего характера, сочетающихся с задержкой жидкости в организме: нарушение капиллярного кровотока (травматический, ожоговый, токсический, кардиогенный шок); нарушение артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); сосудистая и пластическая хирургия (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек; посттрансфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, травмах, перитонитах, панкреатите.
Противопоказания
Чрезмерная гемодилюция (гематокрит ниже 25%), геморрагические диатезы, недостаточность кровообращения с выраженными отеками, тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией, значительное обезвоживание, тяжелые аллергические состояния неясной этиологии.
Побочные действия
После переливания Реоглюмана побочных реакций, как правило, не наблюдается.
У отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь в виду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость в/в вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также сывороток и вакцин. В случае возникновения аллергических реакций или анафилактического шока следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести симптоматические ЛС, применяемые в терапии анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, вазопрессорные средства, кортикостероиды и др.).
Возможно развитие тахикардии, снижение АД.
Взаимодействие
Совместим с другими препаратами декстрана (Полиглюкин, Реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Дозы и скорость введения следует выбирать индивидуально в соотвествии с показаниями, оценкой состояния больного, его почасового и суточного диуреза.
В комплексной терапии шока при нарушении капиллярного кровотока препарат вводят в/в капельно в дозе от 400 до 800 мл, под контролем показателей гемодинамики (регистрируют АД, центральное венозное давление, ОЦК, почасовой и суточный диурез).
При ожоговом шоке допустимо 2–3-кратное введение препарата в течение первых 24 ч от момента травмы. Первая доза — 400 мл — может быть введена капельно в течение 2 ч, вторая — через 6–12 ч с той же скоростью инфузии. Если при ожоговом шоке используются и другие препараты декстрана (Полиглюкин, Реополиглюкин), их общая доза не должна превышать 1600 мл/сут (100–130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода при стабилизации ОЦК, АД и диуреза Реоглюман вводят по 400 мг 1–2 раза. В период острой ожоговой токсемии может применяться ежедневно или через день по 400 мл в/в капельно в составе инфузионной терапии при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита. В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых 2 сут от момента ее выполнения.
В сердечно-сосудистой и пластической хирургии вводят непосредственно перед операцией (за 30–60 мин) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5–6 дней в/в капельно, из расчета 10 мл/кг на однократное введение.
При острой почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях вводят однократно в дозе 400–800 мл. Вливание можно повторять ежедневно в течение 3–5 дней, из расчета 10 мл/кг на введение, под контролем водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, свертывающей системы крови.
Меры предосторожности
Струйное введение может привести к гиперволемии за счет выраженного коллоидно-осмотического действия препарата.
Особые указания
Перед переливанием врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты записать в историю болезни. Препарат должен быть прозрачным, не содержащим взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметизации.
При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель вливание прекращается на 3 мин, затем вводится еще 30 капель и снова прекращается на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение со скоростью 40 кап/мин. Увеличение скорости введения свыше 40 кап/мин возможно лишь при динамическом наблюдении за показателями центрального венозного давления и ЭКГ.
Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. При транспортировке допускается замораживание до10 °C.
* * *
РЕОГЛЮМАН (
Rheoglumanum ). Препарат, представляющий собой 10 % раствор декстрана с молекулярной массой 40 000 # 10 000 с добавлением 5 % маннита и 0,9 % натрия хлорида в воде для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха; рН 4,0- 6,5; относительная вязкость при температуре + 25 'С не более 7,0. Препарат рассматривается как полифункциональный кровезаменитель: уменьшает вязкость крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное, осмодиуртическое, а также гемодинамическое действие. Применяют реоглюман для улучшения капиллярного кровотока при заболеваниях, сопровождающихся нарушением микроциркуляции и задержкой жидкости в организме, в том числе при травматическом, операционном, кардиогенном, ожоговом шоке, при нарушениях артериального и венозного кровотока (тромбозы; тромбофлебиты, эндартерииты и др.), для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите и др. Вводят реоглюман внутривенно, капельно. Начинают с введения 5 - 10 капель в минуту в течение 10 - 15 мин. После введения 5 - 10 капель, а затем 30 капель, делают перерывы на 2 - 3 мин; если нет нежелательных реакций, переходят на введение препарата со скоростью 40 капель в минуту. Дозы и скорость введения подбирают индивидуально в зависимости от показаний, состояния больного, диуреза. Для поддержания электролитного баланса целесообразно вводить одновременно с реоглюманом растворы, содержащие калий и натрий. В комплексной терапии шока вводят обычно от 400 до 800 мл реоглюмана в течение 30 - 60 мин (под контролем показателей гемодинамики и диуреза). В сердечно-сосудистой хирургии вводят за 30 - 60 мин перед операцией по 10 мл/кг реоглюмана, во время операции 400 - 500 мл и ежедневно после операции в течение 5 - 6 дней капельно из расчета 10 мл/кг. При острой почечно-печеночной недостаточности (с сохраненной фильтрационной способностью) вводят однократно по 400 - 800 мл; затем ежесуточно (в течение 3 - 5 сут) применяют из расчета 10 мл/кг на введение, под контролем водно-электролитного и кислотно-основного состояния и свертывающей системы крови. Возможные осложнения, меры предосторожности и противопоказания такие же, как при применении полиглюкина. Не следует применять реоглюман при чрезмерной гемодилюции (гематокрит ниже 25 ед.) и при геморрагических диатезах (тромбоцитопении). Форма выпуска: во флаконах по 100; 200 и 400 мл. Хранение: при температуре не ниже +10 и не выше + 25 С. При транспортировании возможно кратковременное снижение температуры хранения до - 10 'С.