Состав и форма выпуска
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| 10% раствор декстрана (молекулярная масса от 30000 до 40000) в изотоническом растворе натрия хлорида | |
во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.
Характеристика
Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5–6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8–4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - плазмозамещающее, противошоковое, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, дезинтоксикационное.
Фармакокинетика
Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т1/2 — 6 ч.
Фармакодинамика
Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способмтвует переходу 20–25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.
Показания
Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искуственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания
Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400–1000 мл/сут (в течение не менее 30–60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400–500 мл и в течение 5–6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.
При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2–3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7–10 мл/кг (1–2 раза в сутки), до 13 лет — по 5–7 мл/кг (1–2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5–10 мл/кг в течение 60–90 мин.
При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10–20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2).
Особые указания
При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.
Срок годности
4 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре 10–25 °C. Допускается замораживание.
* * *
РЕОПОЛИГЛЮКИН (
Rheopolyglucinum ). 10 % раствор полимера глюкозы - декстрана (см. полиглюкин) с относительной молекулярной массой 30 000 - 40 000 с добавлением изотонического раствора натрия хлорида. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Относительная вязкость при температуре + 25 'С не более 5,5. Реополиглюкин является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровяное русло. В связи с этим, препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови. Реополиглюкин, как и полиглюкин, выводится из организма в основном почками, причем в первые сутки выводится около 70 %. Применяют при нарушениях каппилярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока;нарушениях артериального и венозного кровообращения; для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. Реополиглюкин назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва (осложненной миопии, дистрофии сетчатки и др.), воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки. С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют внутривенно капельно 400 - 1000 мл (до 1500 мл) реополиглюкина (в течение 30 - 60 мин). При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400 - 500 мл и в течение 5 - 6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения добавляют реополиглюкин к крови из расчета 10 - 20 мл/кг. Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно 400 - 1000 мл. При необходимости, можно в тот же день ввести дополнительно 400 - 500 мл, а в последующие 5 дней вводят по 400 мл в день (капельно). Детям при различных формах шока, вводят по 5 - 10 мл/кг (до 15 мл/кг) При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2 - 3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), до 13 лет - по 5 - 7 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят по 5 - 10 мл/кг в течение 60 - 90 мин. У обезвоженных больных целесообразно к реополиглюкину добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При сниженной фильтрационной способности почек или при необходимости ограничений введения натрия хлорида, назначают
реополиглюкин с глюкозой (см.). Осложнений после введения реополиглюкина обычно не наблюдается. Возможны, однако, аллергические реакции; в этих случаях вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы, противогистаминные препараты, сердечные средства. Препарат противопоказан при тромбоцитопении, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости. В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2 ). Продолжительность процедуры 15 - 20 мин (на курс 5 - 16 процедур). Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизистогнойном отделяемом. Форма выпуска: в герметически укупоренных флаконах, по 100; 200 и 400 мл. Хранение: при температуре от + 10 до + 25 'С.