ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІНПОЦЕТИН-ДАРНИЦЯ
(Vinpocetinе-Darnitsa)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: vinpocetinе;(Зα- 16α)-ебурнаменін-14-карбонової кислоти етиловий ефір;
основні фізико-хімічнівластивості: прозорабезбарвна або злегка зеленкувата рідина;
склад: 1 мл розчину містить 5 мг вінпоцетину;
допоміжні речовини: кислотаамінооцтова, натрій сірчанокислий або натрію сульфіт безводний, динатріюедетат, пропіленгліколь, бензетонію хлорид, розчин кислоти хлористоводневої 1,0М, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Концентрат для приготування розчину дляінфузій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.Вінпоцетин.
Код АТСN06B X18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вінпоцетин маєсудинорозширювальну, антигіпоксичну дію, поліпшує мозковий кровообіг,вибірково розширює уражені судини в ішемічному осередку головного мозку, невиявляючи істотного впливу на периферичне кровопостачання та роботу серця.Препарат активує метаболізм головного мозку за рахунок підвищення утилізаціїглюкози та кисню, збільшення рівня цАМФ, АТФ і співвідношення АТФ/АМФ, а такожрівня норадреналіну і серотоніну в мозку. Разом з цим, вінпоцетин виявляєантиагрегаційну дію, поліпшує реологічні властивості крові та мікроциркуляцію вмозковій тканині, а також має антиоксидантну дію.
Фармакокінетика. Привнутрішньосудинному введенні на 66 % зв’язується з білками плазми крові.Терапевтичний ефект виявляється при концентрації в крові в межах 10-20 мг/мл, трансформуєтьсяв печінці з утворенням неактивних метаболітів: аповінкамінової кислоти,гідроокису вінпоцетину, гідроксиаповинкамінової кислоти,дигідро-вінпоцетин-гліцинату. Період напіввиведення (Т1/2) становить4-5 годин. Виводиться із сечею у виді метаболітів, незначна кількість унезмінному виді.
Показання для застосування. Порушення мозковогокровообігу (ішемічний інсульт, вертебро-базилярна недостатність,атеросклеротична зміна судин головного мозку, судинна деменція, гіпертонічна тапосттравматична енцефалопатія). Транзиторні ішемічні атаки, спазм судинголовного мозку, часткова оклюзія артерій мозку, головний біль, запаморочення(у тому числі лабіринтового походження). Рухові розлади, у т. ч. апраксія.Афазія.
Токсичні (медикаментозні) зміни слуху, хворобаМеньєра, кохлевестибулярний неврит.
Спосіб застосування та дози. Розчин Вінпоцетин-Дарниця застосовуютьтільки внутрішньовенно у вигляді повільної краплинної інфузії. Звичайнопочаткова добова доза становить 10-20 мг вінпоцетину (1-2 ампули) у 500-1000 млрозчину для інфузій (0,9 % натрію хлориду, 5% глюкози, розчину Рінгера). Принеобхідності та добрій переносимості призначають повторні (2-3 рази на добу)повільні краплинні інфузії, поступово збільшуючи дозу протягом 3-4 діб.
Середня добова доза препаратустановить 20-40 мг вінпоцетину, максимальна добова доза – 1 мг вінпоцетину накг маси тіла. Курс лікування препаратом – 10-20 діб. Перед його відміною дозупоступово знижують до 30 мг вінпоцетину, після чого переходять до прийомувінпоцетину у вигляді таблеток.
Є окремідані про можливість застосування вінпоцетину для лікування дітей із судомимсиндромом, що перенесли черепно-мозкову травму. Препарат дітям вводять ізрозрахунку 8-10 мг/кг на добу в 5 % розчині глюкози з переходом через 2-3 тижніна прийом внутрішньо по 0,5-1 мг/кг на добу.
Побічна дія. З боку ЦНС: запаморочення,головний біль, безсоння чи загальмованість, слабкість.
З боку серцево-судинної системи: уповільненнявнутрішньошлуночкової провідності, депресія сегменту ST, подовження інтервалуQT , гіпотензія, тахікардія, екстрасистолія.
З боку ШКТ: сухість у роті, нудота, печія.
З боку шкірних покривів: почервоніння шкіриобличчя і шиї, пітливість.
В окремих пацієнтів можуть відзначатися минущішкірні алергічні реакції, відчуття жару.
Протипоказання. Тяжкі формитромбофлебіта, ішемічної хвороби серця і тяжкі аритмії. Гіперчутливість довінпоцетину, перші дні після церебрального геморагічного інсульту, підвищенийвнутрішньоочний та внутрішньочерепний тиск, вагітність, годування груддю.
Передозування. Гіпотензія,загальмованість, нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне, призначаютькардіотонічні засоби, контролюють рівень АТ та ЕКГ, можливе проведенняфорсованого діурезу.
Особливості застосування. Слід дотримуватись обережності при призначеннірозчину Вінпоцетину-Дарниця хворим здекомпенсованной хронічною серцевою недостатністю в сполученні із брадикардією,у яких на ЕКГ спостерігається подовження інтервалу QT. При геморагічнихінсультах Вінпоцетин-Дарниця можна призначати тільки через 5-7 діб післягострої фази захворювання. Нерекомендується призначати хворим з лабільним артеріальним тиском. З обережністюпризначають хворим, що приймають антигіпертензивні засоби. Не допускаєтьсяпідшкірне внутрішньом’язове чи внутрішньовенне струйне введення.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Вінпоцетин-Дарницяпідвищує ризик геморагічних ускладнень, тому його не бажано застосовувати длялікування хворих, що отримують гепарин. Посилює дію гіпотензивних засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищенному від світла місці, при температурі від 8 °С до 25 °С.
Термін придатності – 2 роки.