ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВІНПОЦЕТИН
(VINPOCETINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: vinpocetine; етиловий ефір аповікаміновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, округлої та плоскоїформи;
склад: 1 таблетка містить 5 мг вінпоцетину;
допоміжні речовини: лактоза, гідроксипропілцелюлоза, магніюстеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТСN06BX18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вінпоцетин - препарат, який синтезується наоснові вінкаміну та має судинорозширюючу дію, що поліпшує функціонуваннямозкового кровообігу в результаті забезпечення мозку киснем та глюкозою.Механізм дії препарату пов’язаний з пригніченням дії фосфодіестерази, що сприяєнакопиченню в тканинах цАМФ. Вінпоцетин зменшує агрегацію тромбоцитів, підвищуєеластичність еритроцитів; підвищує переносимість клітин мозку гіпоксії та/абоішемії. Сприяє збільшенню вмісту допаміну та норадреналіну, завдяки якимреалізується ноотропний ефект препарату.
Судинорозширююча дія вінпоцетину пов’язана безпосередньо з дією нагладеньку мускулатуру судин (переважно головного мозку). Системний артеріальнийтиск знижується незначно. Препарат сприяє підвищенню вмісту катехоламінів втканинах мозку.
Зменшує агрегацію тромбоцитів та в׳язкість крові, зменшує споживання аденозинуеритроцитами і знижує опірність судин мозку, що сприяє нормалізації венозноговідтоку.
Препарат послаблює або усуває розлади, спричинені гіпоксією чинедостатнім мозковим метаболізмом.
У людей похилого віку підвищується чутливість судин мозку до діївінпоцетину.
Фармакокінетика. Після прийому перорально вінпоцетин добре всмоктуєтьсяв шлунково-кишковому тракті, досягаючи пікової концентрації через 1-1,5 години.Його біодоступність після перорального прийому становить 57%. Вінпоцетин маєперіод напіввиведення 4,8 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі– від 10 до 20 нг/мл. Легко проникає крізь бар’єри (у т.ч. ГЕБ), виділяється згрудним молоком.
Біотрансформуєтьсяв печінці. Головним метаболітом є аповінкамінова кислота. Виводиться із сечею:незначна кількість - у незміненому вигляді, інша частина - у виглядіметаболітів.
Показання для застосування.
Психічні і неврологічні симптоми розладу мозкового кровообігу різногопоходження (після мозкового інсульту, мозкової травми чи склеротичного генезу),такі як порушення пам’яті, рухові розлади, запаморочення, головний біль.
Цереброваскулярна недостатність і спазм мозкових судин, ішемічніураження, розвинений атеросклероз судин мозку.
Закупорка артерій сітківки та судинної оболонки, при дегенеративнихзмінах жовтої плями, спричинених перш за все атеросклерозом або ангіоспазмом,часткові тромбози, вторинна глаукома, що виникла внаслідок закупорки судин.
Вікове васкулярне або визначене токсічне (медикаментозне) зниженняслуху, запаморочення лабіринтного походження.
У поєднанні з гормональною терапією у постменопаузального періоду.
Спосіб застосування та дози. Дорослим приймати по 1-2 таблетки (5-10 мг)3 рази на добу після або під час їди (максимальна добова доза - 30 мг),максимум 30 днів. При більш тривалому лікуванні приймати по 1 таблетці 3 разина добу. Тривалість курсу лікування – 2 місяці.
Ефект лікування спостерігається приблизно після 1-2 тижнів.
Побічна дія.
З боку серцево-судиної системи: транзиторне зниження артеріальноготиску, зрідка - тахікардія, екстрасистолія. Можливо також збільшення часузбудження шлуночка - інтервалу QT.
З боку ЦНС: зрідка - порушення сну, запаморочення, головний біль,слабкість.
З боку ШКТ: сухість у роті, нудота, печія.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату,виражені порушення ритму серця, ішемічна хвороба серця (тяжкий перебіг), гострастадія геморагічного інсульту, підвищений внутрішньочерепний тиск, вагітність,період лактації. Не призначати дітям через недостатній досвід із застосуванняВінпоцетину у дитячому віці до 18 років.
Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Особливості застосування.
Фармакокінетичні параметри практично не відрізняються у молодих людейта у людей похилого віку. Немає необхідності коригувати дозу у випадкузахворювань печінки або нирок, у тому числі при тривалому застосуванні Вінпоцетину.
У зв’язку з тим, що Вінпоцетин уповільнює реакцію, хворий не повиненпрацювати на машинному устаткуванні та керувати автомобілем під час прийомупрепарату, препарат не сумісний з алкоголем.
Слід уникати призначення препарату пацієнтам зі збільшеним QT -інтервалом, тому що в них найбільш високий ризик розвитку аритмії. Необхідноробити кардіограму пацієнтам з цим синдромом і також пацієнтам якіприймають препарати, що можуть збільшити QT - інтервал.
Призначати з обережністю пацієнтам, із серцевою аритмією або пацієнтам,які в анамнезі мають посилання на непереносимість інших алкалоїдів барвінку, тапацієнтам з нирковою недостатністю.
Вінпоцетин - містить лактозу, що слід брати до уваги при призначенніпрепарату пацієнтам з дефіцитом лактози.
Не рекомендується призначення Вінпоцетину дітям через недостатнійклінічний досвід.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Незважаючи на те, що дані проведенихекспериментів не вказують на будь-яку клінічно значущу взаємодію з іншимилікарськими засобами, не виключена взаємодія з антигіпертензивними,антиаритмічними препаратами та антикоагулянтами ( гепарин і варфарин). Томунеобхідно ретельно обстежувати пацієнтів, які приймають Вінпоцетин і будь-якийз вищенаведених препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці.
Термін придатності- 5 років.