І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосуванняпрепарату
НЕЙРОВІН
(NЕUROVIN)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить вінпоцетину10 мг
допоміжні речовини: лактоза, целюлозамікрокристалічна, крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза,тальк, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевнична група. Психостимулюючі і ноотропнізасоби. Код АТС N06B X18.
Клінічні характеристики.
Показання. Неврологічні порушеннямозкового кровообігу, стани після інсульту, ішемічний інсульт, деменція,церебральна дисфункція, атеросклероз, афазія, апраксія.
В офтальмології при хронічних судинах захворюваннях (діабетична ретинопатія, ангіоспазм і тромбоз центральноїартерії або вени сітківки ока).
В отології при зниженні гостроти слуху судинного,хвороба Меньєра.
Протипоказання. Декомпенсована ішемічнахвороба серця, аритмія, вагітність, годування груддю, індивідуальна чутливістьдо вінпоцетину.
Спосібзастосування та дози. На початкулікування вінпоцетин рекомендовано застосовувати по 5-10 мг 3 рази надобу під час або зразу після їжі. Для підтримуючої терапії призначають по5 мг 3 рази на добу, під час або відразу після їди. Курс лікування становить 1– 2 місяці.
Побічніреакції. Препарат звичайно переноситься добре але можуть виникатитакі реакції:
З бокусерцево-судинної системи: тахікардія, екстрасистолія, незначнезниження артеріального тиску;
З бокутравного тракту: нудота, печія, сухість у роті;
З бокуцентральної нервової системи: порушення сну, головний біль,запаморочення, слабкість;
Інші:гіперемія шкіри, алергічні реакції шкіри.
Передозування.Випадки передозування не зареєстровані.
Застосуванняу періоди вагітності або годування груддю. Застосуванняпротипоказане.
Діти. Даніпро застосування у дітей відсутні.
Особливостізастосування. Слід дотримуватися обережності при призначеніпацієнтам зі стенокардією, декомпенсованим хворим із брадикардією, у яких наЕКГ спостерігається подовження інтервалу QT. При геморагічному церебральномуінсульті лікування препаратом припустиме тільки після стихання гострих явищ(звичайно через 5-7 днів).
Упохилому віці чутливість мозкових судин до релаксуючої дії препарату зростає,що зумовлено сенсибілізацією при старінні системи аденілатциклаза-цАМР.
Уразі чутливості до лактози необхідно врахувати, що кожна таблетка Нейровінумістить 134,6 мг лактози.
Внаслідоквідсутності у вінпоцетину гепато- і нефротоксичної дії немає необхідностікорегувати дозу у пацієнтів із захворюванням печінки та нирок.
Здатністьвпливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншимимеханізмами. Застосування не рекомендується.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії. Упацієнтів що застосовують Варварин разом з вінпоцетином відмічається незначназміна протромбінового часу. Подібні зміни мінімальні, однак у таких пацієнтіврекомендується проводити моніторинг показників коагулограми. Інших взаємодій слікарськими засобами у венпоцетина на знайдено.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Вінпоцетин поліпшує мозковий кровообіг і мозковий метаболізм, підвищуєпереносність ішемії мозку. Ефект реалізується за рахунок комплексногомеханізму дії. Вибірково та інтенсивно підсилює мозковий кровотік і церебральнуфракцію хвилинного обсягу крові, знижує опір судин головного мозку, на впливаючина параметри системного кровообігу (артеріальний тиск, хвилинний об’єм крові,частоту пульсу, загальний периферичний опір судин). Підсилює насампередкровопостачання ураженої, ішемізованої ділянки головного мозку, не викликаючифеномена „обкрадання”, при цьому кровопостачання інтактної ділянки незмінюється. Поліпшує мікроциркуляцію в головному мозку, гальмує агрегаціютромбоцитів, знижує підвищену в’язкість крові, збільшує еластичністьеритроцитів і блокує поглинання ними аденозину. Покращує переносність гіпоксіїклітинами головного мозку, сприяючи транспорту кисню до тканин. Підсилюєпоглинання і матеболізм глюкози, який переключається на енергетично більшвигідний аеробний шлях, стимулює анаеробний метаболізм глюкози шляхомгальмування фосфодіестерази і активації аденілітциклази, що призводить допідвищення концентрації цАМФ і катехоламінів у мозку.
Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньошвидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті; біодоступність становить 70%.Максимальна концентрація в крові досягається через 1 год. Легко проникає крізьгістогематичні бар’єри, у тому числі крізь гематоенцефалічний бар’єр.Метаболізується в печінці з утворенням декількох метаболітів, основними з якихє аповінкамінова кислота і гідроксивінпоцетин, які мають фармакологічнуактивність. Екскретується із сечею і жовчю, в основному у вигляді метаболітів,кон’югованих із глюкуроновою кислотою. Період напіввиведення становить 5 год.
Фармацевтичніхарактеристики.
Основні фізико-хімічнівластивості: таблетки круглі, плоскі, зі скошеними краямибілого кольору, не вкриті оболонкою з розподільчою рискою на одному боці.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей місці, при температурі до 25 ºС.