ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату ВІНПОЦЕТИН (VINPOCETINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: vinpocetine; етиловий ефір аповінкаміновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегказеленкуватим відтінком рідина;
склад: 1 мл розчину містить вінпоцетину 0,005 г;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, натрію метабісульфіт, кислотавинна, спирт бензиловий, сорбітол, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Pозчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТС N06В Х18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вінпоцетин має комплексний механізм дії, чинитьпозитивний вплив при порушенні обміну речовин у ЦНС, порушенні церебральногокровообігу і розладі мікроциркуляції. Препарат має церебропротективну дію –поліпшує метаболізм головного мозку, посилює поглинання глюкози і кисню;підвищує переносимість церебральної гіпоксії; підвищує концентрацію цАМФ утканині мозку; посилює метаболізм норадреналіну і серотоніну; виявляєантиоксидантну активність.
Вінпоцетин поліпшує церебральну мікроциркуляцію, інгібує агрегаціютромбоцитів; знижує патологічно підвищену в’язкість крові; посилює деформуванняеритроцитів і гальмує поглинання ними аденозину, сприяє транспорту кисню дотканин.
Вінпоцетин вибірково посилює мозковий кровообіг, зменшує опір судин головногомозку.
Фармакокінетика. Терапевтична концентрація вінпоцетину в крові привнутрішньовенному введенні – 10 - 20 нг/мл. Препарат легко проникає черезгістогематичні бар’єри, у тому числі через гематоенцефалічний. Припарентеральному введенні вінпоцетину об’єм розподілу становить 5,5 л/кг.Метаболізується у печінці з утворенням метаболітів, основніми з яких єаповінкамінова кислота і гідроксивінпоцетин, які є фармакологічно активними.Період напіввиведення становить 4,7 - 5 год. Екскретується з організму із сечеюі жовчю, в основному у вигляді метаболітів, кон’югованих із глюкуроновоюкислотою.
Показання для застосування. Гостра і хронічна недостатність мозковогокровообігу (транзиторна ішемія, стани після перенесеного ішемічного інсульту,церебральний атеросклероз, посттравматична і гіпертонічна енцефалопатія);психічні і неврологічні порушення, пов’язані з церебральною недостатністю:порушення пам’яті, апраксія, афазія, запаморочення, головний біль, руховірозлади; захворювання судинної оболонки і сітківки, жовтої плями, артеріальні івенозні тромбози та емболії, вторинна глаукома; стареча глухуватість, хворобаМеньєра, кохлеовестибулярний неврит.
Спосіб застосування та дози. Вінпоцетин вводять внутрішньовеннокраплинно дорослим по 2 мл 0,5% розчину у 250 - 500 мл ізотонічного розчинунатрію хлориду. Препарат у перші дві доби вводиться 1 раз на добу по 20 мг, уподальшому при задовільній переносимості препарату – по 30 мг один раз на добувнутрішньовенно краплинно. Тривалість застосування препарату становить всередньому 10 - 14 днів.
За необхідністю (якщо цього вимагає стан хворого) можливо протягом 3 -4 днів збільшувати дозу до 1 мг/кг маси тіла хворого.
Вища разова доза препарату – 60 мг.
Вища добова доза препарату – 1,5 мг/кг.
Побічна дія. Можлива минуща артеріальна гіпертензія, тахікардія;рідко – екстрасистолія, збільшення часу збудження шлуночків.
Протипоказання. Гостра стадія геморагічного інсульту, вираженаішемічна хвороба серця, тяжкі форми аритмій, синдром збільшення інтервалу QT, вагітність,період лактації, підвищена чутливість до препарату.
Немає достатньої кількості даних щодо застосування Вінпоцетину удитячому віці.
Передозування. Передозування Вінпоцетину може супроводжуватисяпосиленням побічних ефектів препарату. Лікування складається із застосуваннягіпотензивних і антиаритмічних засобів під контролем лікаря.
Особливості застосування. З обережністю застосовують препарат при аритмії,стенокардії, нестабільному артеріальному тиску і зниженому судинному тонусі.При геморагічному церебральному інсульті парентеральне введення Вінпоцетинуприпускається тільки після зменшення гострих явищ – звичайно через 5 - 7 днів.Парентерально, як правило, застосовують у гострих випадках до поліпшенняклінічної картини, потім переходять на прийом препарату у формі таблеток.Підшкірне введення препарату не допускається.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному парентеральномузастосуванні Вінпоцетину і гепарину підвищується ризик розвитку кровотеч.Вінпоцетин може посилювати гіпотензивний ефект метилдопи.
Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.