ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: клотримазол; дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;
основні фізико-хімічні властивості: біла мазь однорідноїконсистенції;
склад: 1 г мазі містить 0,01 гклотримазолу;
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий,цетомакрогол 1000, парафін рідкий, натрію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфат,хлоркрезол, парафін м’який білий, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препаратидля зовнішнього застосування. Похідні імідазолу. Клотримазол. ATC D01A C01.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Клотримазол належить догрупи протигрибкових засобів широкого спектра дії. Активна речовина препарату -похідне імідазолу клотримазол діє на дерматофіти (Epidermophyton floccosum,Microspporum spp, Trichophyton spp.), дріжджові та плісняві гриби (Candidaspp., Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Asppergillusspp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфні гриби (Blastomycesdermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum ) та актиноміцетироду Nocardia.
В експериментальних дослідженнях мінімальніконцентрації, які стримують розвиток грибків, дорівнювали 0,062 - 8 мг/л.Препарат має фунгістатичний, а відносно дерматофітів та грибів роду Candida -фунгіцидний ефект (при концентрації клотримазолу не нижче 10 - 20 мг/л).
Серед грибків, чутливих до клотримазолу, первиннорезистентні штами зустрічаються вкрай рідко.
Окрім того, в дослідах in vitro клотримазол виявляєантибактеріальні властивості відносно деяких грампозитивних коків (наприклад,Staphylococcus spp.) та коринебактерій (Corynebacterium minutissimus) припоказниках мінімальної пригнічуючої концентрації від 0,5 до 10 мг/л, а вконцентрації 100 мг/л чинить трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis.
Механізм дії клотримазолу полягає у блокуваннісинтезу нуклеїнових кислот, протеїнів та ергостеролу у клітинах грибків,результатом чого є ушкодження клітинної оболонки та загибель грибкових клітин.
Фармакокінетика. Дослідження, проведені зміченим (С14) клотримазолом у вигляді 1 % мазі, показали, щоконцентрація незміненої діючої речовини в плазмі крові після застосування мазізавжди була нижчою за межу визначення - 10 мкг/мл., тобто можна стверджувати,що системна дія препарату практично відсутня.
Показання для застосування. Клотримазол 1%-мазьзастосовується при лікуванні таких захворювань, як:
Інфекції шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовимигрибами або коринобактеріями;
вагінальні інфекції, викликані дріжджовими грибамироду Candida, Torulopsis glabrata, роду Rhodotorula;
суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими доКлотримазолу;
кандидозний вульвіт та кандидозний баланіт.
Спосіб застосування та дози. Мазь застосовують двічі надобу до зникнення симптомів патологічного процесу та негативних мікологічнихдосліджень. Загальна тривалість лікування кандидозного вульвіту та баланітустановить 1 - 2 тижні.
Якщо протягом 4 тижнів застосування препарату немаєознак клінічного покращання, необхідно звернутися до лікаря.
Побічна дія. У поодиноких випадкахможуть виникнути місцеві реакції (печіння, поколювання, почервоніння).
Протипоказання. Препарат протипоказанийпри встановленій підвищеній чутливості до Клотримазолу та/або цетилстеариловогоспирту.
Передозування. Передозування примісцевому застосуванні малоймовірне. Повідомлень щодо випадкового передозуванняне надходило .
Особливості застосування. Для лікування кандидозноговульвіту та баланіту слід застосовувати лише 1 % мазь “Клотримазол”.
Експериментальні та клінічні дослідження свідчатьпро нешкідливість застосування Клотримазолу під час вагітності. Санаціїпологових шляхів слід приділяти особливу увагу в останні 4 - 6 тижніввагітності.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих протигрибкових препаратів,зокрема таких полієнових антибіотиків, як ністатин і натаміцин.
Умови та термін зберігання. Зберігати у прохолодному,сухому місці. Термін зберіган-
ня – 3 роки.