ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату:
КАНДІБЕНЕ
(CANDIBENE(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: клотримазол, 1-[(2-хлорфеніл)-дифенілметил]-1Н-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: білий гомогенний крем;
склад: 1 г крему містить клотримазолу 0,01 г;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, сорбітану стеарат, твін-60,спермацет, спирт цетостеариловий, 2-октилдодеканол, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фрамакотерапевчна група.
Протигрибкові препарати для місцевого застосування.Код АТС D01A C01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кандібене – протигрибковийпрепарат, який містить активну речовину клотримазол – похідне імідазолу.Антимікотичний ефект пов’язаний з порушенням складу клітинної мембрани грибів,зміною її проникності і подальшим лізисом клітини. Має широкий спектр дії.Ефективний щодо дерматофітів, дріжджових грибів. Крім того, має антимікробну діющодо грампозитивних (стафілококи та стрептококи) і грамнегативних бактерій(Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також відносно Trichomonas vaginalis,Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.
Фармакокінетика. Кандібене має високу проникнуздатність. При зовнішньому застосуванні препарату концентрація клотримазолу вепідермісі вища, ніж у дермі та підшкірній клітковині. При нанесенні на нігтіклотримазол виявляється також у креатині нігтів. Кандібене крем не маєрезорбтивної дії.
Показання для застосування.
Грибкові захворювання шкіри, мікози шкірних складок,стоп;
оніхомікози; висівкоподібний лишай, еритразма;
поверхневі кандидози, спричинені дерматофітами,дріжджовими (включаючи рід Candida), пліснявими та іншими грибами і збудниками,чутливими до клотримазолу;
мікози, ускладнені вторинною піодермією.
Спосіб застосування та дози.
Кандібене крем 1% застосовується зовнішньо. Длялікування дерматомікозів препарат наносять тонким шаром на попередньо помиті(із застосуванням мила з нейтральним pH) і висушені уражені ділянки шкіри 2-3рази на добу. Тривалість лікування –індивідуальна і залежить від тяжкості таперебігу захворювання, локалізації патологічних змін. Звичайно лікуванняпрепаратом проводиться не менше 4 тижнів. При грибкових ураженнях шкіри нігтерапію рекомендують продовжувати протягом 2 тижнів після усунення симптомівзахворювання. Висівкоподібний лишай звичайно проходить через 1-3 тижні терапії.При лікуванні оніхомікозів необхідно слідкувати за тим, щоб нігтьові пластинки,які обробляються, були коротко підстрижені і мали шорстку поверхню для кращогопроникнення активної речовини препарату.
Побічна дія.
Можливі місцеві реакції: минуща гіперемія, відчуттяпечіння, свербіж; рідко – алергічні реакції (висипання).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до клотримазолу або іншихкомпонентів препарату.
Передозування.
Застосування Кандібене крему 1% в підвищених дозахне спричинює будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя. Спеціальнізаходи не знадобляться.
Особливості застосування.
Для забезпечення успішного лікування застосуванняКандібене крему 1% не припиняють зразу після купірування гострих симптомівзахворювання.
Препарат не призначений для застосування вофтальмологічній практиці.
Застосування в періоди вагітності та годуваннягруддю. При застосуванні Кандібене крему 1% під час вагітності та годуваннягруддю слід зважати на співвідношення користь/ризик. Не рекомендуєтьсязастосування крему в I триместрі вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з іншимипротигрибковими препаратами активність Кандібене може знижуватись.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С унедоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років.