ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: клотримазол; 1-[(2-хлорфеніл)дифенілметил]-1Н-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідиназі специфічним запахом;
склад: 1 мл розчину містить клотримазолу 10 мг;
допоміжні речовини: ізопропілу міристат, етанол безводнийдо 100 мл.
Форма випуску.
Розчин для зовнішнього застосування .
Фармакотерапевтична група.
Протигрибковий засіб для місцевого застосування, похіднеімідазолу.
Код АТС D01A C01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Клотримазол – препарат протигрибкової дії групи похідних імідазолу.Характеризується широким спектром дії, що охоплює багато патогенних грибів, якіспричинюють захворювання у людини. Механизм дії клотримазолу грунтується нагальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для утворення клітинної стінкигрибів, що приводить до порушення її проникності та лізису клітини. При малихконцентраціях виявляє мікостатичну дію на дерматофіти (Epidermophyton spp.,Trichophyton spp., Microsporum spp.), дріжджоподібні гриби (Candida albicans таінші види роду Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur),Aspergillus spp., диморфні гриби (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis,Sporotrichum schenckii). При високих концентраціях виявляє мікоцидну дію. Маєслабку протимікробну (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus) татрихомонацидну дію.
Фармакокінетика. Клотримазол при зовнішньому застосуваннівсмоктується в кількості, що не перевищує 1%, але проникає крізь епідерміс.Незначною мірою всмоктується із слизових оболонок (3%). Зазнає біотрансформаціїв печінці та виводиться нирками; період напівелімінації становить 3 – 5 годин.
Показаннядля застосування.
Мікози шкіри голови, тулуба, пахових ділянок, стоп ідолонь, стригучий лишай, еритразма, різнобарвний лишай, пароніхія, захворюванняслизових оболонок ротової порожнини, спричинені дріжджоподібними грибами.
Спосібзастосування та дози.
Для зовнішнього застосування.
Кілька крапель рідини втирати в уражені ділянки 2 - 3 разина день. Після зникнення гострих симптомів захворювання лікування необхіднопродовжувати ще не менше 4 тижнів до повного виліковування.
При мікозі стоп з метою запобігання рецидивам продовжуютьлікування протягом 2 тижнів після зникнення симптомів захворювання. Передзмащуванням стопи миють і ретельно висушують, особливо міжпальцеві проміжки.При мікозі стоп рекомендується застосовувати препарат кожного разу після миттястоп.
Не застосовувати під закритою пов’язкою.
Побічна дія.
У небагатьох випадках може виникнути місцева алергічнареакція, печіння, свербіж, минуще подразнення шкіри в місці застосуванняпрепарату. Дуже рідко – еритема, висипання, набряк, кропив’янка, десквамаціяепідермісу.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до клотримазолу і/абоскладових препарату.
Передозування.
При зовнішньому застосуванні препарат не спричинює токсичних симптомів,крім шкірних алергічних реакцій, які виникають рідко.
Особливості застосування.
Препарат при застосуванні в рекомендованих дозах єбезпечним для дітей.
При зовнішньому застосуванні препарат не спричиняєтоксичних симптомів.
Не розчухувати уражених ділянок тіла, які сверблять, тому що цепризводить до розповсюдження захворювання.
Уникати контакту препарату з очима. Не застосовувати в ділянці очей.
Не носити одягу та взуття, які не пропускають вологості ітепла. Після миття уражених ділянок шкіру слід ретельно висушити. Одяг, щобезпосередньо торкається ураженої шкіри, і рушник слід змінювати щоденно іпрати при температурі 900С (рекомендуєтсья використовуватиодноразові рушники).
Вагітність і період грудного вигодовування.
Згубного впливу на плід у жінок, які застосовуютьКлотримазол, не виявлено, але призначати препарат вагітним слід тільки вклінічно обгрунтованих випадках (не рекомендується використовувати препарат впершому триместрі вагітності).
Клотримазол для зовнішнього застосування дуже маловсмоктується, але слід дотримуватись обережності в період лікування жінок, якігодують груддю.
Вплив препарату на здатність керувати транспортним засобом,обслуговувати механізми та на психофізичну активність.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Клотримазол може гальмувати дію інших протигрибковихзасобів для зовнішнього застосування. Пропіловий ефір р-гідроксибензойноїкислоти при високих концентраціях підсилює мікоцидну дію Клотримазолу.Дексаметазон у великих дозах гальмує антимікозну дію Клотримазолу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25°С) в місці,недоступному для дітей.
Захищати від світла.
Термінпридатності - 3 роки