ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату:
КАНДІД- В6
(Candide- В6)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: сlotrimazole;дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;
основніфізико-хімічні властивості: білі або майже білі, двоопуклі, довгастітаблетки, один кінець заокруглений, інший – прямокутний;
склад:1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;
допоміжні речовини: лактоза, натрію крохмальгліколят, тальк, магніюстеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію бікарбонат, колідонК-30(полівінілпіролідон), крохмаль, метилгідроксибензоат,пропілгідроксибензоат.
Форма випуску. Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, щозастосовуються в гінекології. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічна дія препарату зумовлена властивостями клотримазолу -протигрибкового засобу широкого спектра дії з групи похідних імідазолу. Доклотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsisglаbаrаtа, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники різнобарвного лишаю(Pityriasis versicolor) та еритразми. Крім того, клотримазол спричиняєантимікробну дію відносно грампозитивних (стафілококи, стрептококи) іграмнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також відносноTrichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолупов’язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинноїмембрани грибків. Внаслідок цього змінюються структура і властивості мембран,спостерігається лізис клітин.
Фармакокінетика.При вагінальному застосуванні клотримазол практично не надходить до системногокровотоку, тому системні ефекти відсутні.
Показаннядля застосування. Генітальні інфекції, викликані дріжджовими грибамироду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт,трихомоніаз); генітальні суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими доклотримазолу; санація статевих шляхів перед пологами.
Спосіб застосування та дози. При лікуванні генітальних інфекцій дорослимі дітям старше 12 років одну вагінальну таблетку вводять рукою якомога глибше упіхву щоденно ввечері протягом 6 днів, або по 2 вагінальні таблетки протягом 3днів. Перед введенням піхвових таблеток і після введення руки повинні бутиретельно вимиті.
У разі необхідності можна провести повторне лікування після 6-денноїперерви.
Для санації статевих шляхів достатньо одноразового застосування 2піхвових таблеток Кандіду B6.
При одночасному ураженні зовнішніх статевих органів лікування КандідомB6 вагінальними таблетками доповнюють місцевим застосуванням інших, призначенихдля цього препаратів (наприклад крему Кандід). При грибковому ураженністатевого партнера необхідно також провести його лікування. При цьому можназастосовувати препарати з протигрибковою дією (наприклад крем Кандід).
Побічнадія. Контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуттяпечіння.
Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату, перший триместрвагітності.
З обережністю застосовують у ІІ та ІІІ триместрах вагітності і в періодлактації.
Не застосовують у дітей до 12 років.
Передозування. У зв’зку з низькою абсорбцією препаратупередозування малоймовірне.
Особливості застосування. Кандід B6 у формі вагінальних таблеток незастосовують під час менструації. Щоб запобігти повторному інфікуваннюнеобхідне одночасне лікування обох партнерів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні замфотерицином В, ністатином активність Кандіду B6 знижується.
Умови і термінзберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступномудля дітей місці, при температурі не вище 250 С. Термін придатності –4 роки.