ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: clotrimazole;дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан; основні фізико-хімічнівластивості: таблетки білого кольору, двоопуклі, довгастої форми; склад:1 вагінальна таблетка містить: клотримазолу – 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: лактоза, натрієвий гліколят крохмалю,кальпакс, стеарат магнію, очищений тальк.
Форма випуску. Вагінальні таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигрибковий та антитрихомонадний засіб.ATCG01AF02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Клотримазол - протигрибковий препарат длямісцевого застосування, який містить як активну речовину клотримазол - похіднеімідазолу. Антимікотичний ефект пов''язаний з порушеннями складу клітинноїмембрани грибів, зміною її проникності та наступним лізисом клітини. Маєширокий спектр дії. Ефективний відносно дерматофітів, дріжджових грибів. Крімтого, має антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи та стрептококи) іграмнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодоTrichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.
Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванніабсорбується майже 5 - 10% клотримазолу. Фунгіцидна концентрація у піхвізберігається протягом 3 днів після аплікації. Абсорбована речовинаметаболізується в печінці та виводиться нирками.
Показання для застосування. Лікування вульвовагінального кандидозу тагенітальних інфекцій, викликані Trichomonas, Gardnerella (Haemophilus)vaginalis та іншими чутливими до препарату мікроорганізмами. Санація пологовихшляхів перед пологами.
Спосіб застосування і дози. При лікуванні генітальних інфекцій застосовуютьвагінальні таблетки Клотримазол. Таблетку вводять якомога глибше у піхву задопомогою аплікатора. Лікування проводять курсами: наприклад, щоденно ввечеріпротягом 6 днів вводять 1 вагінальну таблетку (100 мг) або протягом 3 днів - 1вагінальну таблетку (200 мг). При необхідності протягом наступних 6-12 дніврекомендують вводити 1 вагінальну таблетку 2 рази на день (вранці та ввечері).Для санації пологових шляхів досить одноразового застосування вагінальноїтаблетки Клотримазол, яка містить 200 мг активної речовини.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції - минуща гіперемія,відчуття печіння, свербіж; іноді -алергічні реакції (екзантема).
Протипоказання. Підвищена чутливість до клотримазолу абоінших компонентів препарату. І триместр вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Привагінальному введенні Клотримазол знижує активність амфотерицину В та іншихполієнових антибіотиків.
Передозування. Застосування Клотримазолу в підвищених дозахне викликає будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя, через йогонезначну абсорбцію.
Особливості застосування. При клінічних та експериментальнихдослідженнях не було встановлено, що застосування клотримазолу в І та IIIтриместрах вагітності негативно впливає на здоров''я жінки або плода. Проте питанняпро доцільність призначення препарату у періоди вагітності та лактації повинновирішуватися індивідуально після консультації лікаря. У разі призначенняпрепарату вагітним, їх слід попередити про те, що при введенні вагінальнихтаблеток не слід застосовувати аплікатор.
Для запобігання урогенітальноїреінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.
При трихомоніазі для більшуспішного лікування разом з Клотримазолом слід призначати інші лікарськізасоби, які мають системну дію (наприклад, метронідазол внутрішньо).
Вагінальні таблетки нерекомендується застосовувати під час менструації.
Для забезпечення успішноголікування застосування лікарських форм Клотримазолу не припиняють одразу післязникнення гострих симптомів захворювання.
У разі непередбаченого способузастосування препарату (перорально) можливі такі симптоми: анорексія, нудота,блювання, гастралгії, порушення функції печінки; іноді - сонливість,галюцінації, полакіурія, шкірні алергічні реакції. У таких випадках необхіднопризначати внутрішньо активоване вугілля.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, темному, недоступномудля дітей місці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 3 роки.