ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: клотримазол; 1-(2-хлоротритило)імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки з гладкою поверхнею,двоопуклі, довгастої форми;
склад: 1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кислотаадипінова, натрію бікарбонат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натріюлаурилсульфат.
Форма випуску. Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби, що застосовуються вгінекології. Код АТС J01 F02.
Фармакологічні властивості.
Фармкодинаміка
Клотримазол є похідним імідазолу з широким спектром місцевоїпротигрибкової дії на більшість патогенних грибів. Механізм дії клотримазолуполягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот та протеїнів, а також синтезуергостеролу у грибкових клітинах, що має наслідком ушкодження їх клітинноїоболонки та загибелі клітин. Клотримазол діє головним чином на дерматофіти(Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes,Trichopyton rubrum), дріжджоподібні та плісняві гриби (Candida sp.,Cryptococcus neoformans), диморфні гриби (Coccidioides immitis, Histoplasmacapsulatum, Paracoccidicides brasiliensis, актиноміцети роду Nocardia, піхвовітрихомонади.
Фармакокінетика
При піхвовому застосуванні всмоктується 3 -10% від загальної кількостіпрепарату. Після всмоктування клотримазол перетворюється на неактивнийметаболіт 2-хлорфеніл-4-гідроксифеніл-фенілметан. Приблизно 50% від йогозагальної кількості зв’язується з альбуміном. Максимальна концентрація усироватці крові досягається через 2 - 6 годин. Виводиться препарат головнимчином з жовчю та в меншій мірі - нирками. Лише 1 % препарату екскретується внезмінному стані.
Показання для застосування.
Застосовується для лікування кандидозу піхви та вульви.
Спосіб застосування та дози.
Звичайно препарат застосовують по 1 таблетці 2 рази на день протягом 3 днівабо по 1 таблетці на день протягом 6 - 7 днів. Таблетку слід вводити глибоко упіхву. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.
Побічна дія.
У дуже рідких випадках може виникнути свербіж, почервоніння, біль танабряк слизової оболонки в ділянці входу у піхву. При появі цих симптомівлікування клотримазолом слід припинити.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату.
Перший триместр вагітності. Годування груддю. Дітячий вік до 12 років.
Передозування.
Передозування практично ніколи не спостерігається з огляду на дуженизьку всмоктуваність препарату при інтравагінальному застосуванні.
Особливості застосування.
Препарат не можна застосовувати під час менструації. З метоюзапобігання ре-інфікуванню слід уникати сексуальних контактів та рекомендуєтьсясексуальному партнеру застосовувати презерватив. Сексуальний партнер тежповинен отримати курс антимікотичного лікування незалежно від наявності абовідсутності симптомів захворювання.
Не можна застосовувати тампони.
Не можна призначати препарат дітям віком до 12 років.
Вагітність та лактація.
Препарат протипоказаний для призначення у І триместрі вагітності. Можназастосовувати під час ІІ або ІІІ триместра тільки у тому разі, якщо користь відйого застосування для матері буде більшою за можливий ризик для плода.
Невідомо, чи проникає препарат при інтравагінальному введенні у груднемолоко чи ні. Під час лікування годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Препарат є безпечним і не порушуєпсихофізіологічних функцій при керуванні автомобілем та іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клотримазол може пригнічувати дію протигрибкових препаратів місцевогозастосування, особливо антибіотиків (ністатин, натаміцин).
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 25°С.
Термін придатності – 3 роки.