ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Clotrimazole;
дифеніл-( 2-хлорфеніл) - 1-імідазолілметан;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору,однорідної консистенції зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г мазі містить клотримазолу 10мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400,проксанол-268, цетостеариловий спирт, макрогол 20 цетостеариловий ефір.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препаратидля місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТС D01A C01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протигрибковий засіб із групипохідних імідазолу для зовнішнього застосування, знижує синтез эргостеролу, щоє складовою частиною клітинної мембрани грибів, та призводить до зміни їїструктури та властивостей. У малих концентраціях діє фунгістатично, а в більших– фунгіцидно, причому не тільки на проліферуючі клітини. У фунгіциднихконцентраціях взаємодіє з мітохондріальними й пероксидазними ферментамигрибкової клітини, у результаті чого відбувається збільшення концентраціїперекису водню до токсичного рівня, що сприяє руйнуванню грибкових клітин.Активний відносно патогенних дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis); дріжджових іпліснявих грибів роду Candida, Torulopsis glabrata, роду Rhodotorula; збудниківрізнобарвного лишаю (Malassezia furfur); еритразми (Corynebacteriumminutissimum); грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp.,Streptococcus spp.).
Фармакокінетика. Препарат має високу проникаючуздатність. При зовнішньому застосуванні концентрація препарату в епідермісівище, ніж у дермі та підшкірній клітковині. Практично не абсорбується усистемний кровотік.
Показання для застосування.
Поверхневі мікози, спричинені дерматофітами,дріжджовими (включаючи рід кандида), пліснявими та іншими грибами тазбудниками, чутливими до клотримазолу:
грибкові захворювання шкіри з локалізацією ураженняу складках шкіри, в ділянці нігтьового валика (пароніхія) та/або міжпальцевихпроміжків;
оніхомікоз;
різнобарвний лишай;
еритразма;
мікоз, ускладнений вторинною піодермією.
Спосіб застосування та дози. Препарат наносять тонкимшаром на попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням рН)і сухі ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість лікування індивідуальна йзалежить від тяжкості та перебігу захворювання, локалізації патологічних змін,ефективності терапії. Зазвичай курс лікування триває до 4 тижнів і більше. Примікозі стоп, щоб уникнути рецидивів, лікування продовжують протягом 3 тижнівпісля зникнення симптомів захворювання. При різнобарвному лишаї тривалістьлікування складає 1–3 тижні. При лікуванні оніхомікозів необхідно стежити затим, щоб оброблювані нігтьові пластинки були коротко підстрижені й малишорсткувату поверхню для кращого проникнення клотримазолу. Разова доза на площуповерхні розміром з долоню – стовпчик мазі довжиною 5 см.
Побічна дія. Іноді при першихаплікаціях відзначаються місцеві реакції: почервоніння, відчуття печіння,свербіж, подразнення й лущення шкіри, які зазвичай проходять при подальшомузастосуванні препарату.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до клотримазолу або іншихкомпонентів препарату.
Не рекомендується застосування у дітей до 14 років.
Передозування. У зв’язку з низькоюабсорбцією препарату при зовнішньому застосуванні передозування малоймовірне.
Особливості застосування. Препарат не застосовуєтьсяв офтальмологічній практиці. Препарат не слід наносити на слизові оболонки.
Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 4тижнів застосування препарату, необхідно уточнити діагноз.
Вагітність та годування груддю. Незважаючи на низькуабсорбцію препарату і відсутність даних про проникнення клотримазолу черезплаценту і в грудне молоко при зовнішньому застосуванні, у період вагітності тагодування груддю застосовувати препарат необхідно з обережністю і тільки якщолікар вважає, що користь від застосування переважає потенційний ризик для плодаабо дитини.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.При одночасному застосуванні з ністатином знижується ефективність клотримазолу.Дексаметазон у високих дозах гальмує протигрибкову дію препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному відсвітла, недоступному для дітей місці при температурі від 8 ºС до 15ºС. Термін придатності – 2 роки.