ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: clotrimazole;
дифеніл-(2-хлорфеніл)–1-імідазолілметан;
основні фізико-хімічнівластивості: таблетки білого кольору, овально-витягнутої форми з фаскою, один кінецьзакруглений, інший – рівний;
склад: 1 таблетка міститьклотримазолу 0.1 г;
допоміжні речовини: крохмаль, лактоза,метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, кремній колоїдний безводний,тальк, магнію стеарат, титану диоксид, натрію гліколят, вода.
Форма випуску. Таблетки вагінальні(песарії).
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні таантисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу.Клотримазол. Код АТС G01AF02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Клотримазол – синтетичний антимікотичнийі антитрихомонадний засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає вгальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембранигрибів, що призводить до порушення її проникності і наступного лізису клітини.Препарат спричиняє також підвищення проникності фосфоліпідної оболонки ліпосом,вакуолізацію цитоплазми, зниження кількості рибосом. Крім того, Клотримазолпригнічує активність пероксидаз, що сприяє накопиченню в грибковій клітиніперекису водню, який бере участь в її руйнуванні.
Спектр дії Клотримазолу включаєдерматофіти, дріжджові гриби, стафілококи, збудники еритразми, трихомонади.
Фармакокінетика. При вагінальномузастосуванні всмоктується приблизно 3-10 % введеної дози.
Показання для застосування. Генітальні інфекції,спричинені дріжджовими грибами роду Candida і/або Trichomonas vaginalis(кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз), генітальні суперінфекції, викликанібактеріями, чутливими до Клотримазолу.
Спосіб застосування та дози. Вагінальні таблеткизастосовують протягом 6 днів, вводять по 1 таблетці глибоко в піхву, 1 раз надобу ввечері. У разі потреби вводять 1 таблетку вранці і 1 таблетку ввечеріпротягом 6 днів або по 1 таблетці ввечері протягом 12 днів. Доцільна одночаснаобробка зовнішніх геніталій маззю або розчином препарату. Крім того, протягом 6днів проводять інстиляцію 1 % розчину препарату в уретру. При необхідності курслікування можна повторити.
Побічна дія. Можливі місцеві реакціїподразнення слизової піхви – гіперемія, відчуття печіння, свербіж, поколювання,збільшення частоти сечоспускання, іноді – алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість доКлотримазолу чи інших компонентів препарату. Вагітність (I триместр).
Передозування. Застосування Клотримазолу у підвищених дозах невикликало будь-яких реакцій і станів, що загрожували життю.
Особливості застосування. Застосування вагінальнихтаблеток не показане в період менструації. Для запобігання реінфекції необхіднеодночасне лікування обох статевих партнерів. Для успішного лікування хворих зтрихомоніазом разом з Клотримазолом призначають інші лікарські засоби, що маютьсистемну дію, наприклад метронідазол внутрішньо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасномузастосуванні Клотримазолу з ністатином активність Клотримазолу можезнижуватись. При вагінальному введенні препарат знижує активність амфотерицинуВ та інших полієнових антибіотиків.
Умови та термін зберігання.Зберігаютьу недоступному для дітей, сухому місці, при температурі 8 - 15ºС.
Термін зберігання 4 роки.