ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ФлуІмуцил
(Fluimucil)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acetylcysteine; N-ацетил-L-цистеїн;
основні фізико-хімічні властивості: гранули жовтого кольору з характернимапельсиновим злегка сірчаним запахом;
склад: 1 пакет містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: аспартам, b-каротин, апельсиновий аромат, сорбітол.
Форма випуску. Гранули для приготування розчину для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код ATC R05C B01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату Флуiмуцил є ацетилцистеїн.Ацетилцистеїн – ефективний муколітичний засіб. Завдяки наявності в молекулівільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфiднi зв’язки умолекулах кислих мукополiсахаридiв мокротиння, що сприяє зменшенню в’язкостібронхіального слизу. Препарат зберiгає активність і за наявності гнійногосекрету (слизу).
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується при пероральномуприйманні, легко проникає в усі органи і тканини, максимальна концентрація357,4 нг/л спостерігається у плазмі через 60 хв, у легенях – через 1,5 год; періоднапіввиведення із плазми – 6,2 год. У крові спостерігається рухлива рівновагавільного Флуiмуцилу і комплексів Флуiмуцилу та його метаболітів (цистеїну,цистину, діацетилцистеїну), зв’язаних з білками дисульфідними зв’язками.Флуiмуцил та його метаболіти виводяться, в основному, нирками.
Показання для застосування. Флуiмуцил показаний для застосування при клінічнихстанах, які характеризуються наявністю густого в’язкого слизового абогнійно-слизового мокротиння при таких захворюваннях:
- хронічнібронхолегеневі захворювання: хронічні обструктивні захворювання легенів,емфізема з бронхітом, хронічний бронхіт, бронхоектази;
- гострібронхолегеневі захворювання: астма із закупоркою бронхів слизом, бронхіт,бронхопневмонія, трахеобронхіт, бронхіоліт, муковісцидоз.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим:
- при гострих захворюваннях: по 1 пакету 200 мг 3 рази на день;
- при хронічнихзахворюваннях: по 400 мг на день протягом 4 - 6 місяців.
Дітям:
при гострих захворюваннях:
- до 2 років: по ½ пакета по 100 мг 3 рази на день;
- від 2 до 12 років: по 1 пакету 100 мг 3 рази на день;
- у віці 12 років і старше – доза дорослого;
при муковісцидозі:
- по 1 пакету 200мг 3 рази на день.
Побічна дія. Флуiмуцил не спричиняє значних побічних ефектів. Вокремих випадках можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея,печіння); алергічні реакції (шкірні висипання, кропив’янка, свербіж). Можутьмати місце кровотеча з носа, шум у вухах.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ацетилцистеїну, тяжкіураження печінки, нирок, надниркових залоз.
Передозування. Промивання шлунка. Симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Гранули розчинити в 1/3 склянки води. Не вводити уцей розчин інших препаратів. Приймати до або після їжі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом Флуiмуцилу таантибіотиків призводить до уповільнення всмоктування антибіотиків із групицефалоспоринів, тетрациклінів (за винятком доксицикліну), аміноглікозидів ізниження муколітичної активності Флуiмуцилу. Флуiмуцил можна приймати одночасноз такими антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин, фузидин, тіамфенікол. Приприйманні інших антибіотиків необхідно дотримуватися 2 годинного інтервалу.
Можливий запах сірки при відкритті пакета не означає розкладанняпродукту, а належить активному компоненту. Препарат містить аспартам – нерекомендується хворим на фенілкетонурію.
Умови та термін придатності. Зберігати у недоступному для дітей місці, узвичайних умовах. Термін придатності – 3 роки.