ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МУКОНЕКС
MUCONEX
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: аcetylcysteine (ацетилцистеїн);N-ацетил-L-цистеїн;
основні фізико-хімічні властивості: гранули білого чи кремового кольору, іззапахом апельсина;
склад: 5 мл сиропу, який приготовлений з гранул, містить 200 мгацетилцистеїну;
допоміжні речовини: натрію цитрат, натрію метилпарагідроксибензоат,натрію пропілпарагідроксибензоат, динатрію едетат, β-каротин, ароматизаторапельсиновий, сорбіт.
Форма випуску. Гранули для приготування сиропу.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застуднихзахворюваннях. Муколітичні засоби. Ацетилцистеїн.
Код АТС R05С В01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ацетилцистеїн –муколітичний засіб, похідне амінокислоти цистеїну. За рахунок наявності вільноїсульфгідрильної групи розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридівмокротиння, уповільнює полімеризацію мукопротеїдів та зменшує в’язкість слизу.Ацетилцистеїн збільшує синтез глутатіону і активує процеси детоксикації.Виявляє протизапальні властивості, зумовлені пригніченням утворення вільнихрадикалів та реактивних кисневих метаболітів, що відповідають за розвитокгострого та хронічного запалення в легеневій тканині та дихальних шляхах.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні добре всмоктується, алебіодоступність низька – не більше 10%. Максимальна концентрація досягаєтьсячерез 1 - 3 год. Зв’язування з білками плазми становить 50%. Проникає крізьплацентарний бар’єр, визначається в навколоплідній рідині. Виводиться восновному нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати,діацетилцистеїн), незначна кількість виділяється в незміненому виглядікишечником. Дія препарату починається через 30 - 90 хв після введення та триває2 - 4 год.
Показання для застосування. Захворювання дихальних шляхів, щосупроводжуються підвищеним утворенням густого слизу (гострий та хронічнийбронхіт, у т. ч. обструктивний, трахеїт, пневмонія, бронхоектатична хвороба,муковісцидоз). ЛОР-захворювання (ларингіт, синусит), профілактикабронхолегеневих ускладнень при травмах грудної клітки, бронхоскопії,трахеотомії; отруєння парацетамолом (як антидот).
Спосіб застосування тадози.Внутрішньо, після їди.
Дорослим і підліткам старше14 років – по 200 мг (5 мл сиропу) 3 рази на добу або 600 мг (15 мл сиропу) 1раз на добу.
Дітям від 7 до 14 років –по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг (2,5 мл сиропу) 3 рази на добу, від 2 до6 років – по 100 мг 2 рази на добу, дітям до 2 років – 100 мг, еквівалентнорозподілені на 2 рази на добу. Курс лікування при короткотривалих застуднихзахворюваннях становить 8 - 10 днів, до поступового зникнення симптомів. Прихронічних бронхітах та муковісцидозі препарат слід приймати більш тривалий час(протягом декількох тижнів). Термін лікування визначається індивідуально.
Максимальна добова доза длядорослих і дітей старше 14 років становить 600 мг.
Препарат слід готувати не раніше,ніж за 30 хв. до застосування. Для приготування препарату потрібно налити водудо позначки на стінці флакона і перемішати вміст флакона до повного розчиненнягранул.
Побічнадія.Диспептичні розлади, носові кровотечі, шум у вухах, кропив’янка.
Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату, схильність до легеневих кровотеч, виразкова хворобашлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, печінкова та ниркованедостатність, дисфункція надниркових залоз, вагітність, лактація.
Передозування.Припомилковому або свідомому передозуванні спостерігаються такі явища, як пронос,блювання, біль у шлунку, печія та нудота. Рекомендується промивання шлунка тасимптоматична терапія.
Особливості застосування. Новонародженим призначають тільки за життєвимипоказаннями та застосовують під суворим контролем лікаря, не перевищуючидобової дози 10 мг на 1 кг маси тіла. Муколітичний ефект посилюється додатковимвживанням рідини.
Потрібно запобігати контакту препарату з металами, гумою, киснем,окислювачами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує (взаємно) ефект бронхолітиків.Зменшує всмоктування цефалоспоринів, тетрациклінів (інтервал між застосуваннямповинен бути не менше 2 год.). Фармацевтично несумісний з антибіотиками іпротеолітичними ферментами. Посилює судинорозширюючий ефект нітрогліцерину.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25оС).
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термінпридатності – 2 роки.
Приготований до застосуванняпрозорий сироп із запахом апельсина зберігає свою активність протягом 12 днів прикімнатній температурі.