Состав и форма выпуска
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 доза (4,7 г) |
| ацетилцистеин | 206 мг |
| (что эквивалентно 200 мг 100% вещества) | |
| вспомогательные вещества: сахар молочный «D80» (лактоза); натрия сахаринат; кислота лимонная безводная; натрия бикарбонат; натрия карбонат; добавка вкусовая лимонная | |
в пакетах однодозовых по 4,7 г; в коробке 10 или 20 пакетов.
Описание лекарственной формы
Порошок: гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность около 10% (из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень). Cmax в плазме достигается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы — около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T1/2 — 1 ч, при нарушении функции печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, муковисцидоз).
Ларингит, острый и хронический синусит.
Предупреждение осложнений при операциях на органах дыхания и после интратрахеального наркоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью — больным со склонностью к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, нарушением функции надпочечников. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите рекомендуется систематический контроль бронхиальной проходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Редко — головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость; крайне редко — понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка; в единичных случаях — аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).
В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Передозировка
Симптомы (при случайной или преднамеренной передозировке): тошнота, изжога, рвота, боли в желудке, диарея.
До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в 0,5 стакана воды. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 пак. 3 раза в день; детям: от 2 до 6 лет — по 0,5 пак. 2–3 раза в день, от 6 до 14 лет — по 0,5 пак. 3 раза или по 1 пак. 2 раза в день. Курс лечения при острых заболеваниях — 5–7 дней, при хроническом бронхите и муковисцидозе — несколько недель.
Особые указания
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.