ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
РИТМОКОР®
(RHYTHMOCOR®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: майже прозора рідина з жовтуватим відтінком;
склад: 1 мл розчину містить магнію глюконату 0,0833г, калію глюконату 0,0167 г;
допоміжні речовини: натрію бензоат.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні препарати.Код АТС С01Е Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат проявляє метаболічну,антиоксидантну, мембраностабілізуючу та антиаритмічну дію. Метаболічнаактивність зумовлена активацією окисно-відновних ферментів клітин, підвищеннямрівня аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) та креатинфосфату. Зазначений ефект препаратусприяє оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Одним із механізміввпливу препарату на клітини в умовах ішемії та гіпоксії є пригніченняінтенсивності процесів вільно-радикального окислення білків і перекисногоокислення ліпідів. Застосування препарату при станах, пов’язаних з активацієювільно-радикальних реакцій, супроводжується зменшенням проникності клітиннихмембран. Завдяки зазначеній дії та вмісту іонів магнію і калію препарат виявляєантиаритмічну дію та потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів.
Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення95% препарату протягом 48 годин метаболізується до води та вуглекислого газу.
Показання для застосування.
Препарат показаний при порушеннях ритму серця, утому числі пов’язаних з інтоксикацією серцевими глікозидами, при пароксизмахфібриляції/тріпотіння передсердь з нормотахісистолією шлуночків, гостромуінфаркті міокарда, шлуночковій екстрасистолічній аритмії, реципрокній вузловійтахікардії, “пірует”-тахікардії, особливо при порушеннях електролітного обміну(гіпокаліємія, гіпомагніємія) та ін.
Препарат застосовують також при лікуванні ішемічноїхвороби серця (існують дані про зменшення під впливом препарату гіпоксичних та ішемічнихпорушень метаболізму міокарда, пов’язаних з недостатністю коронарногокровотоку). Препарат може застосовуватись при лікуванні запальних захворюваньсерцевого м’яза (міокардитів), гіпокаліємії, спричиненої застосуваннямсалуретичних засобів.
Спосіб застосування та дози. Дорослим РИТМОКОР® призначають1-2 рази на добу, внутрішньовенно, шляхом струминного введення 5-10 мл,попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 %розчину глюкози. Препарат також застосовується внутрішньовенно краплинно: 5-20мл препарату розводять у 50-400 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 %розчину глюкози. Зазвичай курс лікування становить 10-14 діб. Для лікування“пірует”-тахікардії препарат вводять внутрішньовенно, струминно 10-20 мл, попередньорозведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози,після чого переходять на внутрішньовенну краплинну інфузію: 5-20 мл препаратурозводять у 50-400 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчинуглюкози.
Дітям 1-3 років препарат призначають із розрахунку1-2 мл на 1 рік життя, 1-2 рази на добу, розводячи в 5-10 мл ізотонічногорозчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози, дітям 3-6 років – у дозі 5 млрозчину 1-2 рази на добу, розведених у 10 мл ізотонічного розчину натріюхлориду або 5 % розчину глюкози; дітям 6-12 років – 5-10 мл 1-2 рази на добу,розведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози;дітям старше 12 років препарат призначають в тій самій дозі, що і дорослим.
Побічна дія. Препарат добре переноситься, побічні ефектирозвиваються дуже рідко. В окремих випадках в осіб з підвищеною індивідуальноючутливістю до препарату при його застосуванні можливі відчуття жару в усьомутілі, запаморочення та сонливість. Рідко спостерігаються алергічні реакції затипом кропивниці. Після відміни препарату всі побічні ефекти швидко минають.При алергічних проявах призначають десенсибілізувальну терапію.
Протипоказання. Кардіогений шок, систолічний тиск у дорослих нижче90 мм рт.ст., атріовентрикулярна блокада II-Ш ступеня, коматозні станинез’ясованої етіології, декомпенсовані форми цукрового діабету, гостра тахронічна ниркова недостатність II-IV ступеня. Застосування РИТМОКОРУ®протипоказано при гіперкаліємії і гіпермагніємії.
Передозування. При внутрішньовенному застосуванні значних дозпрепарату можливі прояви підвищеної чутливості до препарату, а також проявигіперкаліємії та гіпермагніємії, які можуть виявлятись парестезією, зниженнямсухожильних рефлексів, тремтінням, пригніченням дихання. Для зменшення проявівгіпермагніємії застосовують препарати кальцію.
Особливості застосування. При призначенні РИТМОКОРУ® хворимна цукровий діабет необхідно врахувати можливість визначення хибно підвищеногорівня глюкози при використанні ортотолуїдинового методу через наявність упрепараті глюконової кислоти. В процесі лікування препаратом необхіднопроводити контроль рівня калію та магнію в сироватці крові.
Питання про застосування препарату в періодивагітності та лактації визначається індивідуально, зваживши співвідношеннякористь/ризик.
Одна ампула (5 мл або 10 мл) препарату міститьвідповідно 0,008 або 0,016 хлібної одиниці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні РИТМОКОРУ®з антиаритмічними, гіпотензивними засобами спостерігається взаємне підсиленняактивності препаратів. При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту необхідноконтролювати рівень калію та магнію в сироватці крові. При одночасному застосуваннііз серцевими глікозидами зменшується ризик розвитку їх токсичної дії на серце.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла інедоступному для дітей місці при температурі від +15 оС до +25 оС.Термін придатності –2 роки.