ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
Вітамін С 500
(Vitamin C500)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: ascorbic acid;L-аскорбінова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки відсвітло-жовтого кольору з вкрапленнями до оранжевого або оранжево-рожевогокольору з вкрапленнями, плоскоциліндричної форми з рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить аскорбіновукислоту 199,5 мг та натрію аскорбат (у перерахуванні на аскорбінову кислоту)300,5 мг;
допоміжні речовини: цукор-рафінад, аспартам, магніюстеарат, целюлоза мікрокристалічна, ароматизатор ”Апельсин”, гіпромелоза(гідрокипропілметилцелюлоза), барвник жовтий “Сонячний захід” Е 110 абобета-каротин.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Кислотааскорбінова (вітамін С).
Код АТС A11G A01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Метаболічний,регулюючий окисно-відновні процеси, антиоксидантний засіб. Регулює транспортводню у багатьох біохімічних реакціях, поліпшує використання глюкози в циклітрикарбонових кислот, бере участь в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти тарегенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів, колагену. Підтримує колоїднийстан міжклітинної речовини і нормальну проникність капілярів (пригнічуєгіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обмініароматичних амінокислот, пігментів і холестерину, сприяє накопиченню в печінціглікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює їїдетоксикуючу й білковоутворюючу функції, підвищує синтез протромбіну. Поліпшуєжовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози таінкреторну – щитовидної. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл,С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищуєопірність організму до інфекцій. Виявляє протизапальну і протиалергічну дії.Гальмує вивільнення і прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворенняпростагландинів та інших медіаторів запалення і анафілаксії.
Дефіцит аскорбінової кислоти в їжі призводить дорозвитку гіпо- та авітамінозу С, оскільки в організмі людини цей вітамін несинтезується. Добова потреба в аскорбіновій кислоті у дорослих чоловіківстановить 70-100 мг, у жінок – 80 мг, у вагітних – 100 мг, при годуванні груддю– 120 мг, у дітей і підлітків залежно від віку – 30-70 мг.
Фармакокінетика. Всмоктується в тонкому кишечнику.При дозах до 200 мг абсорбується до 70% (140 мг); при подальшому підвищенні дозивсмоктування знижується до 50-20%. Всмоктування вітаміну С може порушуватисяпри захворюваннях шлунково-кишкового тракту (гастриті, виразці, запорі,проносі, глистній інвазії, лямбліозі), вживанні свіжих фруктових та овочевихсоків, лужного пиття. Максимальна концентрація аскорбінової кислоти післяприйому внутрішньо досягається через 4 год.
Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – увсі тканини; депонується у задній долі гіпофіза, корі надниркових залоз, очномуепітелії, проміжних клітинах сім''яних залоз, яєчниках, печінці, мозку,селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечнику, серці,м''язах, щитовидній залозі. Метаболізується переважно в печінці удезоксіаскорбінову і далі у щавлевооцтову й дикетогулонову кислоти. Незмінний аскорбаті метаболіти виводяться нирками, кишечником, а також з потом і грудним молоком.
Показання для застосування. Інфекційні захворювання (вт.ч. грип та інші респіраторні інфекції). Лікування захворювань, якісупроводжуються дефіцитом вітаміну С в організмі: цинга (авітаміноз С),геморагічний діатез, капіляротоксикоз, геморагічний інсульт, кровотечі; гострапроменева хвороба; післятранфузійні ускладнення; хронічний гепатит, цирозпечінки, холецистит, ахілія, ентерити, коліти, гельмінтози; наднирковозалознанедостатність; гемосидероз, меланодермії, еритродермії, псоріаз, хронічніпоширені дерматози, рани, що в''яло загоюються, трофічні виразки, переломикісток.
Якантиоксидант застосовується при лікуванні атеросклерозу, бронхіальної астми, дифузниххвороб сполучної тканини (ревматоїдного артриту, системного червоного вовчака,склеродермії), алкогольного та інфекційного делірію, а також при передозуванніантикоагулянтів, отруєнні сульфаніламідами, барбітуратами, метиловим спиртом,окисом вуглецю, анестезином, аніліном, дисульфірамом, бензолом, дихлоретаном,калію перманганатом, синильною кислотою, талієм, фенолами, хініном, миш’яком,аконітом.
Спосіб застосування та дози. Вітамін С приймають післяїди; таблетку жують і запивають невеликою кількістю води.
З лікувальною метою доза для дорослих становить 250мг (1/2 таблетки) на добу протягом 10-15 діб. При авітамінозі, сильній застуді,грипі, інфекційних захворюваннях дорослим рекомендований прийом по 0,5-1,0 г(1-2 таблетки) на добу протягом 7-10 діб.
Побічна дія. Аскорбінова кислота,звичайно, добре переноситься. Проте, при тривалому застосуванні у високих дозахвона може спричиняти: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту(нудота, блювання, пронос), утворення сечових каменів, підвищення збудливостіцентральної нервової системи, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена індивідуальначутливість до аскорбінової кислоти. Тромбофлебіт, схильність до тромбозів.
Передозування. При тривалому застосуванніу високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлунковоїзалози, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску та розвитокінших побічних ефектів, перелічених у розділі “Побічна дія”. При розвитку явищпередозування препарат відміняють і проводять відповідну симптоматичну терапію.
Особливості застосування.
Тривале застосування вітаміну С у високих дозах уперіод вагітності може негативно вплинути на розвиток плода. Аскорбіновакислота проникає в грудне молоко, тому в період годування груддю препарат слідзастосовувати під контролем лікаря.
З обережністю застосовують при цукровому діабеті,порушеннях функції нирок (гіпероксалатурія, сечокам’яна хвороба в анамнезі таін.).
Оскількиаскорбінова кислота підвищує абсорбцію заліза, її застосування у високих дозахможе бути небезпечним у пацієнтів з гемохроматозом, таласемією, поліцитемією,лейкемією та сидеробластною анемією. У пацієнтів з високим вмістом заліза ворганізмі слід застосовувати аскорбінову кислоту в мінімальних дозах.
З обережністю застосовують у пацієнтів з дефіцитомглюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Слід з обережністю застосовувати аскорбінову кислотуу пацієнтів з прогресуючим раковим захворюванням, оскільки її застосування можеускладнити перебіг хвороби.
Під час тривалого лікування необхіднийконтроль за функцією нирок, артеріальним тиском і рівнем глюкози (особливо припризначенні високих доз).
Аскорбінова кислота як відновник може спотворюватирезультати лабораторних аналізів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активностітрансаміназ, лактатдегідрогенази).
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Всмоктування вітаміну С знижується при одночасному застосуванні пероральнихконтрацептивних засобів, свіжих фруктів або овочевих соків, лужних напоїв.Підвищує концентрацію в крові саліцилатів (збільшує ризик кристалурії),етинілестрадіолу, бензилпеніциліну і тетрациклінів, знижує – оральнихконтрацептивів. Знижує антикоагуляційний ефект гепарину та непрямихантикоагулянтів. Поліпшує всмоктування в кишечнику препаратів заліза. Збільшуєзагальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолінового ряду, кальціюхлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні виснажуютьзапаси вітаміну С.
Умови й терміни зберігання. Зберігати у сухому,захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігати унедоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.