ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
ASCORBIC ACID
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: аскорбінова кислота, вітамін С; g-лактон,2-3-дегідро - L – гулонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, світло-зеленого кольору, зі смакомі запахом ківі або яблука або жовто-оранжевого кольору зі смаком та запахомапельсина, або світло-жовтого кольору зі смаком та запахом банана.
Таблетки двоопуклі, з рискою. На поверхні таблеток допускаютьсявкраплення;
склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової 500 мг;
допоміжні речовини:
глюкоза, крохмаль картопляний або кукурудзяний, аспартам, кислотастеаринова або кальцію стеарат, желатин, коригенти смаку та запаху –ароматизатори харчові: ківі або яблуко, або апельсин, або банан, барвникихарчові “Євро бленд зелений” (“Євро бленд зелене яблуко”) або жовтий “Сонячнийзахід”, або хіноліновий жовтий;
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати аскорбінової кислоти.
Код АТС А11G А01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Має виражені відновлювальні властивості,що зумовлені участю аскорбінової кислоти в окисно-відновних процесах, регуляціїобміну вуглеводів, процесі згортання крові, біосинтезі стероїдних гормонів,регенерації тканин, синтезі колагену і проколагену, нормалізації проникностікапілярів. Сприяє абсорбції заліза в кишечнику та бере участь у синтезігемоглобіну. Підвищує неспецифічну резистентність організму, має антидотнівластивості.
Фармакокінетика. Всмоктування відбувається у дванадцятипалій кишці,частково – у здухвинній. Максимальна концентрація після прийому препаратувнутрішньо досягається через 4 години. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити,а потім – у всі тканини. Метаболізується переважно в печінці. Незміненийаскорбат і метаболіти виводяться із сечею, фекаліями, потом, грудним молоком.При високих дозах, коли концентрація в плазмі досягає 1,4 мг/дл, виведеннярізко посилюється, підвищена екскреція може зберігатися після припиненняприйому препарату.
Показання для застосування. Лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну С. Лікуваннязахворювань, при яких потребується додаткове введення вітаміну С: геморагічнийдіатез, носові, легеневі, маткові та інші кровотечі, променева хвороба,інфекційні захворювання та різні інтоксикації, захворювання печінки, хворобаАддісона, передозування антикоагулянтів, рани, що довго не загоюються, виразки,переломи кісток, дистрофії.
Для забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у періодивагітності, лактації, при тяжких навантаженнях, перевтомі, в періодреконвалесценції після тривалих тяжких захворювань, а також у зимовий період,при підвищеному ризику розвитку інфекційних захворювань.
Спосіб застосування та дози. Призначають Аскорбінову Кислоту внутрішньо,після їди. Дорослим з лікувальною метою препарат призначають у дозі 250-1000 мг(1/2-2 таблетки) на добу. Високі дози (500-1000 мг) показані при гострихреспіраторних захворюваннях і грипі. Тривалість застосування препаратустановить 5-7 днів.
Побічна дія. Аскорбінова Кислота, як правило, добрепереноситься. Однак при тривалому застосуванні у великих дозах не виключенийнегативний вплив на підшлункову залозу, поява алергічних реакцій,гіпервітаміноз С. Прийом препарату у дозі вище 1 г на добу може спричинитипечію, діарею, кристалурію, утворення уратних та/або оксалатних конкрементів унирках і сечових шляхах, головний біль, почервоніння шкіри. У хворих здефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази кров’яних тілець препарат можеспричинити гемоліз еритроцитів.
Протипоказання. Гіперчутливість до Аскорбінової Кислоти,тромбофлебіт, схильність до тромбозів. Лікування великими дозами не призначаютьхворим на цукровий діабет і схильним до рецидивуючої сечокам’яної хвороби.
Передозування. При передозуванні надлишок Аскорбінової Кислотививодиться нирками, при цьому можливі алергічні реакції, головний біль,порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску. У випадкупередозування препарату та виявлення токсичних ефектів необхідно відмінитиприйом препарату.
Особливості застосування. При застосуванні препарату необхідний контроль функціїнирок і підшлункової залози, а також артеріального тиску. Аскорбінова Кислота,як відновлювач, може спотворювати результати різних лабораторних тестів: вміств крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази.Одночасне вживання препарату зі свіжими фруктовими та овочевими соками, лужнимпиттям знижує всмоктування Аскорбінової Кислоти в кишечнику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує всмоктування пеніциліну, заліза,зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, антибіотиків; збільшуєризик виникнення кристалурії при лікуванні саліцилатами. Ацетилсаліциловакислота, пероральні контрацептиви знижують всмоктування та засвоюванняпрепарату. Спільний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичністьзаліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системикровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін’єкції дефероксаміну.Довготривале застосування великих доз особами, які лікуються дисульфірамом,гальмує дисульфірам-алкогольну реакцію. Великі дози препарату знижуютьефективність трициклічних антидепресантів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при кімнатній температурі (15-25оС).Термін зберігання – 1,5 року.