ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
аскорбінова Кислота (вітамін с)
(ACIDUM ASCORBICUM)(vitaminum C)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ascorbic acidum (vitaminum C);(R)-5-[(S)-1,2-дигідроксиетил]-3,4-дигідрокси-5Н-фуран-2-он;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтуватарідина;
склад: 1 мл розчину для ін”єкцій містить аскорбінової кислоти – 0,05 г;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію сульфіт безводний,вода для ін’єкцій, насичена вуглекислим газом.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати аскорбінової кислоти (вітаміну С).
КОД АТС А11G А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кислота аскорбінова - водорозчинний вітамін, якийсприяє оптимальному перебігу тканинного обміну. Бере активну участь вокисно-відновних реакціях, створюючи із дегідроаскорбіновою кислотою системупереносу протону водню, проявляє властивості антиоксиданта, за рахунок чогозабезпечує стабільність клітинних мембран. Бере участь у синтезі основноїречовини сполучної тканини судинної стінки, чим запобігає розвиткугеморагічного діатезу. При недостатньому надходженні аскорбінової кислоти зпродуктами харчування розвивається кровотеча із ясен, слизових оболонок.Приймає участь у обміні глюкози, катаболізмі холестерину, синтезі стероїднихгормонів. При стресових реакціях вміст її в організмі, і в наднирковій тканинізокрема, значно знижується, що підтверджує участь аскорбінової кислоти вреакціях адаптації. Здатна проявляти антианемічну дію за рахунок впливу наобмін заліза. Відновлює тривалентне залізо до двохвалентного, останнєвсмоктується з кишок і транспортується з током крові.
Фармакокінетика. Всмоктується без енергетичних затрат у тонкомукишечнику у вигляді дегідроаскорбінової кислоти. Максимум концентрації у кровічерез 4 години. В основному накопичується в органах з підвищеним рівнем обміннихпроцесів, зокрема у тканині надниркової залози. В тканинах знаходиться як увільному стані, так і у вигляді сполук. Організм покидає з сечею, як унезміненому стані, так і у вигляді метаболітів. Вміст аскорбінової кислоти втканинах знижується при вживанні алкоголю та палінні.
Показання до застосування. Призначають як лікувальний засіб у всіх клінічнихситуаціях, пов’язаних з необхідністю додаткового введення вітаміну С.Аскорбінову кислоту призначають для лікування цинги, застосовують прикровотечах (маткових, легеневих, носових, печінкових, кровотечах як синдроміпроменевої хвороби та ін.), геморагічних діатезах, при різних інтоксикаціях йінфекційних захворюваннях, нефропатії вагітних, хворобі Аддісона, припередозуванні антикоагулянтами, переломах кісток і ранах, які повільнозагоюються, різноманітних дистрофіях.
Спосіб застосування та дози. Аскорбінову кислоту призначаютьвнутрішньом’язово або внутрішньовенно. Лікувальні дози для дорослих - 1 – 3 мл5 % розчину на добу; лікувальні дози для дітей - 1-2 мл 5 % розчину на добузалежно від віку і характеру захворювання.
Тривалість введення зумовлена характером патологічного процесу таефективністю терапії (моно- або комплексної).
Побічна дія. При тривалому застосуванні великих доз Аскорбіновоїкислоти можливе пригнічення функції підшлункової залози.
Протипоказання. Підвищена чутливість до Аскорбінової кислоти.Вітамін С протипоказаний при цукровому діабеті, підвищеному згортанні крові,тромбофлебітах, схильності до тромбозів.
Передозування. Гостре отруєння Аскорбіновою кислотою не описане. Уразі виникнення побічної дії необхідно припинити прийом препарату і звернутисядо лікаря.
Особливості застосування. При застосуванні у великих дозах необхідний контрольфункції нирок, артеріального тиску (стимуляція аскорбіновою кислотою утвореннякортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (пригнічення інсулярногоапарату). Застосування у вагітних і в період лактації - за призначенням лікаря.Терапія у великих дозах не повинна проводитися у хворих зі схильністю дорецидивуючої нирковокам’яної хвороби.
Прийом великих доз Аскорбінової кислоти може вплинути на результатидеяких лабораторних досліджень: помилковий позитивний тест на наявність цукру всечі та негативний тест на наявність прихованої крові у калі, а також заниженнярезультатів при дослідженні концентрації лактатдегідрогенази й амінотрансферазив сироватці крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота зменшує дію непрямихантикоагулянтів, гепарину, збільшує ризик виникнення кристалурій при лікуваннісаліцилатами і сульфаніламідами (бісептол, сульфагуанідин).
Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці при кімнатнійтемпературі. Термін придатності 1,5 року. Зберігати препарат у недоступному длядітей місці.
Упаковка. 10 ампул по 1 мл в коробці або пачці.