ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВІТАМІН С
(VITAMIN C)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; g-лактон,2-3-дегідро-L-гулонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожево-оранжевого кольору, здвоопуклою поверхнею і риской. Допускаються вкраплення;
склад: 1 таблетка містить аскорбінової кислоти й аскорбату натрію вперерахунку на аскорбінову кислоту 500 мг;
допоміжні речовини: глюкоза, аспартам, цукор-пудра, кальцію стеарат,крохмаль картопляний, ароматизатор апельсиновий, барвник оранжевий Е102, Е124.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни та їх аналоги. Прості препаратиаскорбінової кислоти. Код АТС А11G A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Засіб з метаболічною, антиоксидантною активністю, щорегулює окисно-відновні процеси. Регулює транспорт водню в багатьох біохімічнихреакціях, поліпшує використання глюкози в циклі трикарбонових кислот, береучасть в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти і регенерації тканин, синтезістероїдних гормонів, колагену, проколагену. Підтримує колоїдний станміжклітинної речовини і нормальну проникність капілярів (пригнічуєгіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обмініароматичних амінокислот, пігментів і холестерину, сприяє накопиченню в печінціглікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці підсилює їїдетоксикаційну і білковоутворюючу функції, підвищує синтез протромбіну.Поліпшує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлунковоїзалози та інкреторну – щитовидної. Регулює імунологічні реакції (активує синтезантитіл, Сз-комплемента, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірністьорганізму інфекціям. Має протизапальну і протиалергічну дію. Гальмуєвивільнення і прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворенняпростагландинів та інших медіаторів запалення та анафілаксії.
Фармакокінетика. Ендогенна концентрація в плазмі крові в нормістановить приблизно 10 - 20 мкг/мл. Рівень депо в організмі становить приблизно1,5 г. Зв’язування з білками плазми становить приблизно 25%.
Після прийому внутрішньо повністю всмоктується зі шлунково-кишковоготракту. Максимальна концентрація в крові після прийому внутрішньо досягаєтьсячерез 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім – в усі тканини;депонується в задній долі гіпофіза, корі наднирникових залоз, очному епітелії,сім’яниках, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях,нирках, стінці кишечнику, серці, м’язах, щитовидній залозі. Метаболізуєтьсяпереважно в печінці, у дезоксіаскорбінову і далі в щавелеоцтову і дикетогулоновукислоти. Незмінний аскорбат і метаболіти виводяться нирками, кишечником, атакож із потом і грудним молоком.
Показання для застосування. Лікування гіпо- і авітамінозу С.Геморагічний діатез, капіляротоксикоз, геморагічний інсульт, кровоточі;інфекційні захворювання, інтоксикації, алкогольний і інфекційний делірій,гостра променева хвороба, посттранфузійні ускладнення; захворювання печінки(хвороба Боткіна, хронічний гепатит, цироз), шлунково-кишкового тракту (ахілія,виразкова хвороба, ентерити, коліти, гельмінтози), холецистит,наднирковозалозна недостатність (хвороба Аддисона); гемосидероз, меланодермії,еритродермії, псоріаз, хронічні поширені дерматози; в’ялозагоюючі рани,виразки, переломи кісток; дистрофія, фізичні розумові перевантаження. Як антиоксидант– при атеросклерозі, бронхіальній астмі, дифузійних хворобах сполучної тканини(ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, склеродермія).
Спосіб застосування та дози. Таблетки розжовують і запивають невеликоюкількістю води. Дорослим призначають по 1 таблетці 1 раз на день. Привираженому авітамінозі і лікуванні інфекційних захворювань можна короткочасно(протягом 5 - 7 діб) приймати по 1 таблетці 2 рази на день. Термін лікуваннязалежить від характеру та перебігу захворювання.
Побічна дія. Аскорбінова кислота, як правило, добре переноситься.При тривалому застосуванні високих доз можливий негативний вплив нашлунково-кишковий тракт (печія, пронос) і сечовидільну систему (утвореннясечових, цистинових і оксалатних конкрементів), головний біль, у хворих знедостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець може викликатигемоліз еритроцитів.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до аскорбіновоїкислоти. Тромбофлебіт, схильність до тромбозів. Вагітність і лактація. Дитячийвік.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, спазми кишечнику, діарея; можливі алергічніреакції, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску, підвищеназбудливість центральної нервової системи, порушення сну.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. При застосуванні препарату у великих дозахнеобхідний контроль функції нирок і артеріального тиску (у результатістимуляції вітаміном С утворення кортикостероїдів), а також функціїпідшлункової залози (у результаті пригнічення препаратом інсулярного апарату).
Куріння і вживання алкоголю прискорюють перетворення аскорбіновоїкислоти в неактивні метаболіти.
Абсорбція препарату зменшується при вживанні свіжих фруктових іовочевих соків, лужних напоїв.
При захворюваннях, що супроводжуються пропасницею, аскорбінова кислотазадовольняє підвищені потреби організму у вітаміні С.
Препарат може змінювати результати різних лабораторних тестів (вміст укрові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази).
Слід з обережністю призначати аскорбінову кислоту пацієнтам зпрогресуючим раковим захворюванням, оскільки її застосування може прискоритиперебіг процесу.
Дітям призначають аскорбінову кислоту в інших лікарських формах.
Немає вказівок про те, що препарат може негативно впливати на водіївабо людей, що працюють зі складною технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує концентрацію в крові саліцилатів(збільшує ризик кристалурії), етинілестрадіолу, бензилпеніциліну ітетрациклінів, знижує – пероральних контрацептивів. Зменшує антикоагуляційнийефект похідних кумарину. Поліпшує всмоктування в кишечнику препаратів заліза.Збільшує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолонового ряду,кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуваннізменшують запаси вітаміну С.
Одночасний прийом аскорбінової кислоти і дефероксаміну підвищуєтканьову токсичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести додекомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати тільки через 2 год. посляін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз в осіб, що лікуютьсядисульфірамом, гальмує реакцію дисульфамід-алкоголь.
Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних депресантів.
Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Термінпридатності – 2 роки.