ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
ASCORBIC ACID
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: аскорбінова кислота, вітамін С; g-лактон,2-3-дегідро - L – гулонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-зеленого кольору, зі смакомта запахом ківі або яблука або жовто-оранжевого кольору зі смаком та запахомапельсина, або світло-жовтого кольору зі смаком та запахом банана.
Таблетки двоопуклі, з рискою. На поверхні таблеток допускаютьсявкраплення;
склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової 500 мг;
допоміжні речовини :
глюкоза,крохмаль картопляний або кукурудзяний, аспартам, кислота стеаринова або кальціюстеарат, желатин, коригенти смаку та запаху – ароматизатори харчові: ківі абояблуко, або апельсин, або банан, барвники харчові “Євробленд зелений”(“Євробленд зелене яблуко”) або Е 110 ( “Сонячний захід” або FD&Yellow № 6Lake, або “хіноліновий жовтий”).
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати аскорбінової кислоти.
Код АТС А11G А01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Має виражені відновлювальнівластивості, що зумовлені участю аскорбінової кислоти в окисно-відновнихпроцесах, регуляції обміну вуглеводів, процесі згортання крові, біосинтезістероїдних гормонів, регенерації тканин, синтезі колагену і проколагену,нормалізації проникності капілярів. Сприяє абсорбції заліза в кишечнику та береучасть у синтезі гемоглобіну. Підвищує неспецифічну резистентність організму,має антидотні властивості.
Фармакокінетика. Всмоктування відбувається у дванадцятипалій кишці,частково – у здухвинній. Максимальна концентрація після прийому препаратувнутрішньо досягається через 4 години. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити,а потім – у всі тканини. Метаболізується переважно в печінці. Незміненийаскорбат і метаболіти виводяться із сечею, фекаліями, потом, грудним молоком.При високих дозах, коли концентрація в плазмі досягає 1,4 мг/дл, виведеннярізко посилюється, підвищена екскреція може зберігатися після припиненняприйому препарату.
Показання для застосування. Лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну С.Лікування захворювань, при яких потребується додаткове введення вітаміну С:геморагічний діатез, носові, легеневі, маткові та інші кровотечі, променевахвороба, інфекційні захворювання та різні інтоксикації, захворювання печінки,хвороба Аддісона, передозування антикоагулянтів, рани, що довго не загоюються,виразки, переломи кісток, дистрофії.
Для забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у періодивагітності, лактації, при тяжких навантаженнях, перевтомі, в періодреконвалесценції після тривалих тяжких захворювань, а також у зимовий період,при підвищеному ризику розвитку інфекційних захворювань.
Спосіб застосування та дози. Призначають Аскорбінову Кислоту внутрішньо,після їди. Дорослим з лікувальною метою препарат призначають у дозі 250 – 1000мг (1/2 – 2 таблетки) на добу. Високі дози (500 – 1000 мг) показані при гострихреспіраторних захворюваннях і грипі. Тривалість застосування препаратустановить 5-7 днів.
Побічна дія. Аскорбінова Кислота, як правило, добрепереноситься. Однак при тривалому застосуванні у великих дозах не виключенийнегативний вплив на підшлункову залозу, поява алергічних реакцій,гіпервітаміноз С. Прийом препарату у дозі вище 1 г на добу може спричинитипечію, діарею, кристалурію, утворення уратних та/або оксалатних конкрементів унирках і сечових шляхах, головний біль, почервоніння шкіри. У хворих з дефіцитомглюкозо-6-фосфат-дегідрогенази кров’яних тілець препарат може спричинитигемоліз еритроцитів.
Протипоказання. Гіперчутливість до Аскорбінової Кислоти,тромбофлебіт, схильність до тромбозів. Лікування великими дозами не призначаютьхворим на цукровий діабет і схильним до рецидивуючої сечокам’яної хвороби.
Передозування. При передозуванні надлишок Аскорбінової Кислотививодиться нирками, при цьому можливі алергічні реакції, головний біль,порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску. У випадкупередозування препарату та виявлення токсичних ефектів необхідно відмінитиприйом препарату.
Особливості застосування. При застосуванні препарату необхідний контрольфункції нирок і підшлункової залози, а також артеріального тиску. АскорбіноваКислота, як відновлювач, може спотворювати результати різних лабораторнихтестів: вміст в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ,лактатдегідрогенази. Одночасне вживання препарату зі свіжими фруктовими таовочевими соками, лужним питтям знижує всмоктування Аскорбінової Кислоти вкишечнику. У хворих на астму та які страждають алергією на аспірин, препарат запельсиновим смаком може викликати алергійні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує всмоктування пеніциліну, заліза,зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, антибіотиків; збільшуєризик виникнення кристалурії при лікуванні саліцилатами. Ацетилсаліциловакислота, пероральні контрацептиви знижують всмоктування та засвоюванняпрепарату. Спільний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканиннутоксичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести додекомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години післяін’єкції дефероксаміну. Довготривале застосування великих доз особами, які лікуютьсядисульфірамом, гальмує дисульфірам-алкогольну реакцію. Великі дози препаратузнижують ефективність трициклічних антидепресантів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місціпри кімнатній температурі (15 – 25) оС. Зберігати в недоступному длядітей місці.
Термін зберігання – 1,5 року.