ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
| | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА
| |
| | Ascorbic acid
| |
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; g-лактон 2,3,-дегідро-L-гулоновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: драже жовтого кольору, правильноїкулеподібної форми. Поверхня драже рівна, гладка, однорідна за забарвленням;
склад: 1 драже містить аскорбінової кислоти 0,05 г (50 мг);
допоміжні речовини: цукор, патока крохмальна, тальк, віск, ароматизаторхарчовий, масло вазелінове, барвник хіноліновий жовтий Е 104.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Препарати аскорбінової кислоти (вітамін С).Аскорбінова кислота. Код АТС A11G А01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аскорбінова кислота бере участь вокисно-відновних реакціях, метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза,перетворенні фолієвої кислоти на фолінієву, згортанні крові, в утворенністероїдних гормонів, колагену та проколагену, регенерації тканин, регуляціїпроникності капілярів, синтезі ліпідів та білків, процесах клітинного дихання.
Вітамін С сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій та несприятливоговпливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття, апетит, сприяєнормалізації сну, збільшує ефективність дії різноманітних терапевтичнихзаходів.
Аскорбінова кислота має антиоксидантні та радіопротекторні властивості,зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.
Фармакокінетика. Після перорального прийому аскорбінова кислота швидковсмоктується в тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмікрові визначається через 4–7 годин. Із плазми вона проникає, передусім, велементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім в усі тканини.Зв’язування з білками крові становить близько 25%.
Аскорбінова кислота оборотно окислюється з утвореннямдигідроаскорбінової кислоти, частина метаболізується з утвореннямаскорбат-2-сульфату та щавлевої кислоти, яка виводиться із сечею. Надлишокаскорбінової кислоти виводиться із організму із сечею у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Профілактика та лікування гіпо- та авітамінозувітаміну С. Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у періодросту, вагітності та лактації; при напружених фізичних та розумовихнавантаженнях, перевтомі, стресових станах, у період гострих респіраторних таінфекційних захворювань, при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах,захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носових,легеневих, маткових ); променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобіАддісона, при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються, інфікованих ранахта переломах кісток.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, після їди.
Дорослим з метою профілактики необхідно приймати по1–2 драже (0,05–0,1 г) на добу, дітям старше 4 років – по 1 драже (0,05 г) надобу.
Лікувальні дози для дорослих становлять по 2 драже (0,1 г) 2-5 разів надобу, для дітей старше 4 років – по 1–2 драже (0,05-0,1 г) 2–3 рази на добу.
Вагітним і жінкам після пологів та при низькому рівні вітаміну С вмолоці матері необхідно приймати по 6 драже (0,3 г) на добу протягом 10–15днів, потім для профілактики по 2 драже (0,1 г) на добу весь період лактації.Курс визначається індивідуально.
Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.
Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції накомпоненти препарату, головний біль, відчуття жару, диспептичні розлади (спазмишлунка, нудота, блювання), при тривалому застосуванні великих доз – підвищеннязбудливості, АТ, порушення сну, тромбоцитоз, еритроцитопенія, тромбоутворення,лейкоцитоз.
Протипоказання. Підвищеначутливість до компонентів препарату, тромбози та тромбофлебіти, цукровийдіабет, дитячий вік до 4 років.
Передозування. Симптоми: біль у ділянці епігастрія, нудота,блювання, діарея, свербіж і шкірний висип, підвищена збудливість нервовоїсистеми.
Лікування: промивання шлунка, сорбенти, симптоматичне лікування.
Особливості застосування. При прийомі великих доз і тривалому застосуванніпрепарату треба контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску, атакож функцію підшлункової залози.
Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеною зсілістюкрові.
Одночасне застосування препарату з лужним питвом (мінеральні води таін.) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування кислоти аскорбіновоїможе порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.
Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторнихдосліджень, наприклад при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну,активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує токсичністьсульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів,сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефектпобічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).
Застосування пероральних контрацептивів знижує рівень вітаміну С ворганізмі.
Сумісний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканиннутоксичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести додекомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години післяін’єкції дефероксаміну.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світламісці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 1 рік 6 місяців.