ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
| | ВІТАМІН С 500
| |
| | (VITAMIN C 500)
| |
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ascorbic acid, g-лактон2,3,-дегідро-L-гулонової кислоти;
таблетки з персиковим смаком
основні фізико-хімічні властивості: таблетки кольору слонової кості звключеннями жовтого і/або жовто-оранжевого кольору, круглої форми, із плоскоюповерхнею, рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить
кислоти аскорбінової (вітаміну C) 0,2 г, натрію аскорбату 0,3370 г (щовідповідає 0,3 г кислоти аскорбінової);
допоміжні речовини: сорбітол, аспартам, ацесульфам, целюлозамікрокристалічна, кальцію стеарат, ароматизатор персик, аеросил, барвник Е 100куркумін;
таблетки з апельсиновим смаком
основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожево-оранжевого кольору, круглоїформи, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою або круглої форми, з плоскоюповерхнею, на одній із сторін нанесено фігурний рисунок у вигляді розрізуцитрусу. На поверхні допускаються вкраплення білого кольору;
склад: 1 таблетка містить
кислоти аскорбінової (вітаміну C) 0,2 г, натрію аскорбату 0,3370 г (щовідповідає 0,3 г кислоти аскорбінової);
допоміжні речовини: сорбітол, аспартам, ацесульфам, целюлозамікрокристалічна, кальцію стеарат, ароматизатор апельсин, аеросил, барвник Е110“сонячний захід”;
таблетки з лимонним смаком
основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого кольору, круглоїформи, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою або круглої форми, з плоскоюповерхнею, на одній із сторін нанесено фігурний рисунок у вигляді розрізуцитрусу. На поверхні допускаються вкраплення білого кольору;
склад: 1 таблетка містить
кислоти аскорбінової (вітаміну C) 0,2 г, натрію аскорбату 0,3370 г (щовідповідає 0,3 г кислоти аскорбінової);
допоміжні речовини: сорбітол, аспартам, ацесульфам, целюлозамікрокристалічна, кальцію стеарат, ароматизатор лимон, аеросил, барвник Е 104хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Препарати аскорбінової кислоти (вітамін С).Аскорбінова кислота. Код АТС A11G A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін С 500 (аскорбінова кислота) бере участь в окисно-відновнихпроцесах, метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза, перетворенні фолієвоїкислоти на фолінієву, згортання крові, утворенні стероїдних гормонів, колагенута проколагену, регенерації тканин, регуляції проникності капілярів, синтезіліпідів та білків, процесах клітинного дихання.
Вітамін С 500 сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій танесприятливого впливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття,апетит, сприяє нормалізації сну, збільшує ефективність дії різноманітних терапевтичнихзаходів.
Вітамін С 500 має антиоксидантні та радіопротекторні властивості,зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому аскорбінова кислота швидковсмоктується в тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмікрові визначається через 4–7 годин. Із плазми вона проникає передусім велементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім в усі тканини.Зв’язування з білками крові становить близько 25%.
Аскорбінова кислота оборотно окислюється з утвореннямдигідроаскорбінової кислоти, частина метаболізується з утвореннямаскорбат-2-сульфата та щавелевої кислоти, яка виводиться з сечею. Надлишокаскорбінової кислоти виводиться з організму з сечею у незмінному вигляді.
Показання для застосування. Лікування гіпо- та авітамінозу С. Забезпеченняпідвищеної потреби організму у вітаміні С у період гострих респіраторних таінфекційних захворювань, у період реконвалесценції після тяжких захворювань,оперативних втручань; при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах,захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит тощо), кровотечах (носові,легеневі, маткові та інші); променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобіАддисона, при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються, інфікованих ранахта переломах кісток.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо після їди,попередньо розжовуючи таблетку.
Дорослим з лікувальною метою необхідно приймати по 1 таблетці (0,5 г)на добу, дітям старше 7 років по 1/2 таблетки (0,25 г) надобу.
При сильній простуді, інфекційних захворюваннях та грипі для дорослихрекомендований прийом по 1–2 таблетки (0,5–1,0 г) на добу (у 2 прийоми)протягом 7–10 днів. Далі по 1/2 таблетки (0,25 г) надобу.
Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції накомпоненти препарату, головний біль, безсоння, відчуття жару, диспептичнірозлади (спазми шлунка, нудота, блювання).
У випадку виникнення побічної дії необхідно припинити прийом препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, тромбози татромбофлебіти, цукровий діабет, дитячий вік до 7 років.
Передозування. Симптомами передозування можуть бути: біль у ділянціепігастрію, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищеннязбудливості нервової системи.
При тривалому застосуванні великих доз препарату можливі: артеріальнагіпертензія, гіперглікемія, тромбоцитоз, тромбоутворення, еритроцитопенія,нейтрофільний лейкоцитоз, дистрофія міокарда, утворення каменів у нирках,збудливість, макроангіопатія. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. При прийомі великих доз Вітаміну С 500 требастежити за функцією нирок та за рівнем артеріального тиску, а також за функцієюпідшлункової залози.
Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеним згортаннямкрові.
Одночасне використання препарату з лужним питтям (мінеральні води таін.) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування кислоти аскорбіновоїможе порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.
Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторнихдосліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну,активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін С 500 зменшує токсичністьсульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів,сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефектпобічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).
Використання оральних контрацептивів знижує рівень вітаміну С ворганізмі.
Прийом вітаміну С разом із дефероксаміном підвищує тканинну токсичністьзаліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системикровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін’єкції дефероксаміну.
Умови та термін зберігання. В захищеному від світла місці притемпературі не вище 25 º С. Термін придатності–2 роки.