ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
| | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ
| |
| | Acid ascorbic (vitamin C) with sugar
| |
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ascorbic acid; g-лактон 2,3,-дегідро-L-гулоновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнеюі фаскою, білого кольору, кислувато-солодкого смаку з присмаком ароматизаторухарчового;
склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) (у перерахункуна 100% речовину) 25 мг (0,025 г);
допоміжні речовини: цукор, глюкоза, крохмаль картопляний, кальціюстеарат або кислота стеаринова, ароматизатор харчовий.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Препарати аскорбінової кислоти (вітамін С). Кислота аскорбінова. КодАТС A11G А01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аскорбінова кислота бере участь вокисно-відновних реакціях, метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза,перетворенні фолієвої кислоти на фолінієву, зсіданні крові, утворенністероїдних гормонів, колагену та проколагену, регенерації тканин, регуляціїпроникності капілярів, синтезі ліпідів та білків, процесах клітинного дихання.
Вітамін С сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій танесприятливого впливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття,апетит, сприяє нормалізації сну, збільшує ефективність дії різноманітнихтерапевтичних заходів.
Аскорбінова кислота має антиоксидантні та радіопротекторні властивості,зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.
Цукор та глюкоза, що входять до складу препарату, є джерелом енергіїдля організму.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому аскорбінова кислота швидковсмоктується в тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмікрові визначається через 4–7 годин. Із плазми вона проникає передусім велементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім – в усі тканини.Зв’язування з білками крові становить близько 25%.
Аскорбінова кислота оборотно окислюється з утвореннямдигідроаскорбінової кислоти, частина метаболізується з утвореннямаскорбат-2-сульфату та щавелевої кислоти, яка виводиться з сечею. Надлишокаскорбінової кислоти виводиться з організму з сечею у незмінному вигляді.
Показання для застосування. Профілактика та лікування гіпо- та авітамінозувітаміну С. Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у періодросту, вагітності та лактації; при напружених фізичних та розумовихнавантаженнях, перевтомі, стресових станах, у період гострих респіраторних таінфекційних захворювань, при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах,захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носові,легеневі, маткові); променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобіАддисона, при пораненнях м’яких тканин та інфікованих ранах, що повільнозагоюються, переломах кісток.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо після їди.
З метою профілактики (у зимово-весняний період або при неповноцінномухарчуванні) дітям від 4 до 10 років призначають по 1 таблетці (25 мг) 2 рази надобу, від 11 до 14 років по 1 таблетці (25 мг) 3 рази на добу, дорослим по 2–4таблетки (50–100 мг) на добу.
Вагітним жінкам, після пологів та при низькому рівнівітаміну С у молоці матері для профілактики призначають по 1 таблетці (25 мг) 4рази на добу. Курс визначається індивідуально.
Лікувальні дози для дорослих становлять 4–8 таблеток (100–200 мг) надобу, які розподіляють на 3–5 прийомів, для дітей 2–4 таблетки (50–100 мг) за2–3 прийоми на добу.
Курс лікування залежить від характеру та перебігузахворювання.
Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції накомпоненти препарату, головний біль, відчуття жару, диспептичні розлади (спазмишлунка, нудота, блювання), при тривалому застосуванні великих доз – підвищеннязбудження, АТ, порушення сну, тромбоцитоз, еритроцитопенія, тромбоутворення, лейкоцитоз.
Протипоказання. Підвищеначутливість до препарату, тромбози та тромбофлебіти, цукровий діабет, дитячийвік до 4 років.
Передозування. Симптоми: біль у ділянці епігастрію, нудота,блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість нервовоїсистеми.
Лікування: промивання шлунка, сорбенти, симптоматичне лікування.
Особливості застосування. При прийомі великих доз препарату треба стежити зафункцією нирок та за рівнем артеріального тиску, а також за функцієюпідшлункової залози.
Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеним зсіданнямкрові.
Одночасне використання препарату з лужним питтям (мінеральні води таін.) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування кислоти аскорбіновоїможе порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.
Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторнихдосліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну,активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує токсичністьсульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів,сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефектпобічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).
Використання пероральних контрацептивів, глюкокортикостероїдів, хлоридукальцію, препаратів хінолонового ряду знижують рівень вітаміну С в організмі.
Сумісний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканиннутоксичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести додекомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години післяін’єкції дефероксаміну.
Умови та термін зберігання. У сухому місці при температурі не вище 25ºС.
Термін придатності – 1рік.