ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АСКОРБІНОВАКИСЛОТА
(ASCORBIC ACID)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; (5R)-5-[(1S)-1,2-дигідроксіетил]-3,4
дигідроксифуран-2(5H)-один;
основні фізико - хімічні властивості: таблетки світло-жовтого кольору, плоскоциліндричні, з рискою та фаскою. На поверхні таблеток допускаються вкрапленняжовтого та білого кольору;
склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової -0,025 г;
допоміжні речовини: цукор-пісок, крохмалькартопляний або крохмаль кукурудзяний, повідон 25, ароматизатор апельсиновийпорошкоподібний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Прості препарати аскорбіновоїкислоти.
Код АТС А11G А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Водорозчинний вітамін, усуваєдефіцит аскорбінової кислоти в організмі.
Основні ефекти препарату зумовлені участю врегуляції окисно-відновних процесів.
Підтримує транспорт водню в багатьох біохімічнихреакціях, тим самим регулює різні види
обміну.
Аскорбінова кислота виявляє властивостібіоантиоксиданту, за рахунок чого забезпечує
стабільність клітинних мембран.
Активує діяльність залоз внутрішньої секреції,регулює всі види обміну, згортання крові,
регенерацію тканин, утворення стероїдних гормонів,синтез колагену, проколагену. Регулює
колоїдний стан міжклітинної речовини, пригнічує діюгіалуронідази і підтримує нормальну
проникність капілярів. Активує протеолітичніферменти, бере участь в обміні ароматичних
амінокислот і в пігментному обміні, регулює вмістхолестерину в крові, сприяє накопиченню
в печінці глікогену.
За рахунок активації дихальних ферментів у печінціпосилюється її детоксикаційна і
білковоутворююча функції, підвищується синтезпротромбіну.
Сприяє абсорбції заліза в кишечнику і бере участь усинтезі гемоглобіну.
Аскорбінова кислота, виявляючи стимулювальний вплив наорганізм загалом, підвищує його
адаптаційні можливості, резистентність до інфекцій.
Фармакокінетика. Всмоктування аскорбінової кислотивідбувається в тонкому кишечнику
(дванадцятипалій кишці, частково клубовій). Зізбільшенням прийнятої дози до 200 мг
(добова потреба дорослого - 70 - 100 мг)всмоктування підвищується, досягаючи 70 %. При
подальшому збільшенні дози всмоктування зменшуєтьсядо 50 – 20 %. Після прийому
внутрішньо максимальна концентрація у плазмідосягається через 4 год. Із плазми легко
проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім у всітканини; депонується у задній долі гіпофіза,
корі надниркових залоз, епітелії очей, в яєчниках,печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі. Метаболізується переважно упечінці, перетворюючись на дезоксіаскорбінову і далі
щавлевооцтову і дикетогулонову кислоти.
Незмінена кислота і метаболіти виділяються з сечею,а також з калом, потом, грудним
молоком.
Показання для застосування. Захворювання, при яких потрібно додатковевведення вітаміну С: для профілактики та лікування дефіциту вітаміну С, прикровотечах (маткових, легеневих, носових, геморагічних діатезах, кровотечах, щовиникають при променевій хворобі), при різноманітних інтоксикаціях таінфекційних захворюваннях, нефропатії вагітних, хворобі Аддісона, передозуванніантикоагулянтів, переломах кісток та ранах, що довго не загоюються, дистрофії,дотримуванні редукційних дієт, у період реконвалесценції, вагітності тагодування груддю, при підвищених розумових та фізичних навантаженнях, а такожнеспецифічної профілактики інфекційних захворювань.
Спосіб застосування та дози. Аскорбінову кислоту приймають внутрішньопісля їди. Таблетки розжовують та запивають невеликою кількістю води.
Лікувальні дози для дорослих – 0,05 – 0,1 г 3 – 5разів на добу протягом 2 тижнів. Дітям з 3-х до 18 років, залежно від віку тахарактеру захворювання, призначають по 0,05–0,1 г на добу у 2 – 3 прийоми. Курслікування – 2 тижні.
З профілактичною метою аскорбінову кислотупризначають дорослим у добовій дозі 0,1 г, дітям з 3-х до 11 років – по 0,025 г2 рази на добу, з 11 до 14 років – по 0,025 г 3 рази на добу.
В період вагітності та годування груддю добова доза становить 0,3 г(300 мг) при прийомі протягом 10-15 днів, а далі – по 0,1 г (100 мг).
Тривалість лікування визначається характером патологічного процесу іефективністю терапії (моно- або комплексної).
Побічна дія. При тривалому застосуванні у великих дозах невиключений негативний вплив на травний тракт (нудота, блювання, печія, проноси)та сечовидільну систему - утворення сечових, цистинових та оксалатних каменів,головний біль. У хворих з нестачею глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’янихтілець може спричинити гемоліз еритроцитів. Подразнення слизової оболонкишлунка, гіпертензія, гіперглікемія, тромбоцитоз, лейкоцитоз.
Підвищена збудливість, порушення сну, появамікроангіопатій, еритроцитопенія, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти таінших компонентів препарату; тромбози, тромбофлебіти. Діти до 3-х років.
Передозування. Симптоми: тромбози, нудота, блювання, запаморочення,головний біль. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. З обережністю призначають хворим згіперкоагуляцією, а також при цукровому діабеті. При сечокам’яній хворобідобова доза аскорбінової кислоти не повинна перевищувати 1 г. При використанніаскорбінової кислоти у високих дозах необхідний контроль функції нирок та рівняартеріального тиску, а також функції підшлункової залози. Нестача вітаміну С враціоні вагітних може бути небезпечна для плоду, однак застосування його увисоких дозах також може негативно виплинути на розвиток плода. Аскорбіновакислота проникає у грудне молоко, тому у період годування груддю вітамін Спотрібно приймати під контролем лікаря. Аскорбінова кислота як відновник може змінюватирезультати різних лабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну,активності трансаміназ, лактатдегідрогенази). Одночасний прийом аскорбіновоїкислоти з лужним питтям (мінеральні води, споживання свіжих фруктових чиовочевих соків) зменшує всмоктування вітаміну С.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Абсорбція Аскорбінової кислоти знижуєтьсяпри одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів. Аскорбіновакислота при
пероральному застосуванні підвищує абсорбцію пеніциліну,заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищуєризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами.
Зменшує антикоагулянтний ефект похідних кумарину.Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза. Збільшує загальний кліренсетилового спирту. Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати,кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбіновоїкислоти.
Одночасний прийом Аскорбінової кислоти ідефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі,що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати лишечерез 2 год після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз у осіб,які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Великі дозипрепарату зменшують ефективність трициклічних антидепресантів.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світламісці при температурі від 15 С до 25 С. Термін придатності – 3 роки.