ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВІТАМІНС-АСТРАФАРМ
(VITAMIN C-АSTRAPHARM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; γ-лактон,2-3-дегідро-L-гулонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожевого кольору зі смаком малинита жовтогарячого кольору зі смаком апельсину, з вкрапленнями більш інтенсивногозабарвлення, з двоопуклою поверхнею, з рискою на одному боці.
склад: 1 таблетка містить аскорбінової кислоти – 200мг і натрію аскорбату уперерахуванні на кислоту аскорбінову - 300 мг;
допоміжні речовини: глюкоза, аспартам, пудра цукрова, кальцію стеарат,крохмаль картопляний, ароматизатор (малина або апельсин), барвник “Азорубін”(Кармоїзин)
(Е 122) або барвник “Сонячний захід” (Е110).
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни та їх аналоги. Прості препаратиаскорбінової кислоти. Код АТС А11G А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Вітамін С-Астрафарм (аскорбінова кислота) – водорозчинний вітамін. Він несинтезується в організмі людини, і його нестача призводить до розвиткугіповітамінозу або авітамінозу. Основні ефекти аскорбінової кислоти зумовленіучастю в регуляції окисно-відновних процесів.
Аскорбінова кислота активує діяльність залоз внутрішньої секреції, береучасть у регуляції обміну вуглеводів, процесів згортання крові, сприяє синтезуколагену і проколагену, нормалізації проникності капілярів, синтезу карнітину,нейропептидів, гіалуронової кислоти, норадреналіну, стероїдних гормонів,інтерферону, лізоциму, імуноглобулінів і ферментів монооксигеназної системи (цитохромівР-450 та ін.); зберігає в активному редукованому стані деякі моно- тадіоксигенази, за рахунок чого посилює активність детоксикаційних систем; єкофактором ферменту холестерин-7-α-гідроксилази, необхідного для реакціїрозщеплення холестерину.
Аскорбінова кислота активує протеолітичні ферменти, бере участь вобміні ароматичних амінокислот, у пігментному обміні, сприяє накопиченню упечінці глікогену. Аскорбінова кислота полегшує засвоєння заліза з травноготракту, а також його транспортування та включення до гему.
Аскорбінова кислота, виявляючи стимулюючий вплив на організм загалом,підвищує його адаптаційні можливості, резистентність до інфекцій. Маєантиоксидантні властивості.
Фармакокінетика. Вітамін С-Астрафарм швидко всмоктується, переважно удванадцятипалій та порожній кишках. Зі збільшенням дози до 200 мг всмоктуєтьсядо 70 %, при подальшому підвищенні дози всмоктування зменшується (50-20 %). Збілками зв’язується 25 %. Вже через 30 хв після прийому вміст аскорбіновоїкислоти у крові помітно збільшується. Максимальна концентрація досягаєтьсячерез 4 год. З плазми крові аскорбінова кислота легко поглинається тканинами,при цьому вона спочатку перетворюється на дегідроаскорбінову кислоту, яка маєздатність без енергетичних затрат проникати крізь мембрани та швидковідновлюватись у клітинах. Аскорбінова кислота в тканинах знаходиться майжевиключно внутрішньоклітинно, визначається у трьох формах – аскорбіновій,дегідроаскорбіновій кислотах та аскорбігену (зв’язаної форми аскорбіновоїкислоти). Розподіл аскорбінової кислоти нерівномірний. Легко проникає улейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентраціядосягається у залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока;депонується у задній частині гіпофіза, корі надниркових залоз, епітелії ока,проміжних клітинах сім’яних залоз, яєчниках, селезінці, підшлунковій залозі,легенях, нирках, стінці кишечнику, серці, м’язах; проникає крізь плаценту.
Аскорбінова кислота метаболізується переважно у печінці удезоксіаскорбінову кислоту і далі у щавлевооцтову та кетогулонову кислоти івиділяється нирками (до 90 %) у формі оксалату, частково - у вільній формі.
При застосуванні великих доз швидкість виведення різко посилюється.
Показання для застосування. Гіпо- таавітаміноз вітаміну С, кровотечі (маткові, легеневі, носові, при променевійхворобі), різноманітні інтоксикації та інфекційні захворювання, захворюванняпечінки (гепатит А, хронічний гепатит, цироз), холецистит, хвороба Аддісона,передозування антикоагулянтів, рани, що в’яло загоюються, виразки, переломикісток, дистрофії.
Для посилення фізичної та розумової працездатності, для активаціїімунітету, для забезпечення підвищеної потреби організму в аскорбіновій кислотіу період штучного годування та росту, неповноцінного харчування, вагітності талактації, у період реконвалесценції після тривалих захворювань, приалкоголізмі, опіковій хворобі, у післяопераційний період, при підвищеномуризику розвитку інфекційних захворювань, особливо у зимовий період, приеритродермії, псоріазі, хронічному поширеному дерматозі.
Як антиоксидант - при атеросклерозі, бронхіальній астмі, хворобахсполучної тканини (ревматоїдний артрит, склеродермія).
Спосібзастосування та дози.
ВітамінС-Астрафарм призначають дорослим у дозі 0,25 г (1/2 таблетки) 1 раз на добу.При інфекційних захворюваннях, у тому числі при грипі, приймають по 1 – 2таблетки на добу в 2 прийоми протягом 7 – 10 діб, далі – по 0,25 г (1/2таблетки) на добу. Таблетки слід розжовувати або тримати у роті до повногорозсмоктування, краще відразу після їди, запиваючи рідиною.
Дітям препарат призначають в іншій лікарській формі.
Термін лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.
Побічнадія. ВітамінС-Астрафарм, як правило, добре переноситься, але можливі алергічні реакції (утому числі анафілактичний шок), подразнення слизової оболонки травного тракту,нудота, блювання, діарея, порушення обміну речовин, пригнічення функціїінсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), зниженняпроникності капілярів і погіршення трофіки тканин, тромбоцитоз,гіперпротромбінемія, тромбоз, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз,міокардіодистрофія, ушкодження гломерулярного апарату нирок.
Притривалому застосуванні у великих дозах можливі затримка натрію та рідини,гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску, утворення сечових конкрементів,порушення обміну цинку та міді; підвищення збудливості ЦНС, порушення сну,розвиток мікроангіопатій. Інтенсивне застосування жувальних таблеток можеспричинити ушкодження зубної емалі.
Протипоказання. Препарат протипоказаний у випадкуалергії на його компоненти. Не слід призначати великі дози препарату припідвищеній зсілості крові, тромбофлебітах, схильності до тромбозів, цукровомудіабеті, сечокам’яній хворобі.
Передозування. Гострепередозування Вітаміну С-Астрафарм може виявлятись нудотою, блюванням, спазмамикишечнику та діареєю. Можливі алергічні реакції, порушення функції нирок,підвищення артеріального тиску, підвищення збудливості ЦНС, порушення сну.
Лікування – симптоматичне. Препарат виводиться при гемодіалізі.
Особливостізастосування. При застосуванні препарату у великих дозах потрібен контроль функціїнирок та артеріального тиску (внаслідок стимуляції Вітаміном С-Астрафармутворення кортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (внаслідокпригнічення препаратом інсулярного апарату).
Тютюнопаління та вживання алкоголю прискорює перетворення ВітамінуС-Астрафарм у неактивні метаболіти.
Абсорбція препарату зменшується при вживанні свіжих фруктових таовочевих соків, лужного пиття.
При захворюваннях, що супроводжуються гарячкою, Вітамін С-Астрафармзадовольняє підвищену потребу організму у вітаміні С.
Препарат може змінювати результати різних лабораторних тестів (вміст укрові глюкози, білірубіну, активність трансаміназ, лактатдегідрогенази).
Немає посилань на те, що препарат може мати негативний вплив прикеруванні автомобілем або роботі зі складною технікою.
У періоди вагітності та лактації даний препарат не застосовують.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат Вітамін С-Астрафарм підвищуєвсмоктування пеніциліну, заліза, послаблює дію гепарину, непрямихантикоагулянтів, збільшує ризик кристалурії при одночасному застосуванні з саліцилатамиі сульфаніламідами короткої дії.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підвищуєтьсявиведення із сечею аскорбінової кислоти і знижується виведенняацетилсаліцилової кислоти. Ацетилсаліцилова кислота знижує абсорбцію аскорбіновоїкислоти приблизно на 30 %.
Одночасний прийом Вітаміну С-Астрафарм і дефероксаміну посилюєвиведення заліза із сечею.
Препарати хінолонового ряду, кальцію хлорид, саліцилати,кортикостероїди при тривалому застосуванні знижують кількість Вітаміну С-Астрафармв організмі.
Вітамін С-Астрафарм може підвищувати кліренс етилового спирту, який усвою чергу знижує концентрацію в організмі Вітаміну С-Астрафарм.
При одночасному застосуванні Вітамін С-Астрафарм зменшує хронотропнудію ізопреналіну.
При тривалому застосуванні або при застосуванні Вітаміну С-Астрафарм увеликих дозах може порушуватись взаємодія дисульфірам - етанол.
Вітамін С-Астрафарм у великих дозах може порушувати виведеннямексилетину нирками.
Барбітурати і примідон підвищують виведення Вітаміну С-Астрафарм ізсечею.
Препарат зменшує терапевтичну дію нейролептиків – похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.
Умовита термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці притемпературі не вищій 25 0С.
Термінпридатності - 2 роки.