ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ЕБЕРСЕПТ
(EBERSEPT)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ketoсonazole;цис-1-ацетил-4-[4[[2-(2,4)-дихлорфеніл)-2- ( 1Н- імідазол-1-ілметил )-1,3-діоксолан-4-іл]метокси] феніл] піперазин;
основні фізико-хімічні властивості:рідинарожевого кольору, зі специфічним запахом;
склад: 1 мл шампуню містить 20 мгкетоконазолу;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, діетаноламіджирної кокосової кислоти, імідосечовина, натрію лаурилсульфосукцинат, колагенгідролізований тваринний, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, еритрозин,ароматизатор, вода очищена.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні препарати.Лікувальні шампуні.
Код АТС D 11AC30.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Протигрибковийпрепарат для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Виявляєфунгіцидну та фунгістатичну дію відносно таких дерматофітів, як Epidermophytonfloccosum, Trichophyton spp., Microsporum spp. і дріжджових грибків: Candidaspр., Pityrosporum ovale, (Malasseria futur). Активний відносно грампозитивнихкоків: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; чутливий до Aspergillus spp.,Sporothrix schenkii, Mucor spp., Dermatiaceae spp. Механізм дії полягає вінгібуванні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани клітинигрибка. Препарат швидко зменшує лущення та свербіж, що пов’язані з лупою,себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні кетоконазол у незначніймірі піддається системній абсорбції. При тривалому застосуванні препаратукетоконазол не визначається в крові.
Показання для застосування.
Лікування та профілактика грибкових уражень шкіриголови та тіла.
Пітиріаз (лупа) волосяного покриву шкіри голови;
висівкоподібний лишай;
себорейний дерматит (екзема).
Спосіб застосування та дози.
Лікувальний шампунь наносять на уражені ділянки на3-5 хвилин, потім змивають теплою водою. Середній курс лікування становить 1-2місяці.
Для лікування:
при лікуванні пітиріазу наносять на мокре волоссяневелику кількість Еберсепту (5 мл) і втирають у волосисту частину шкіриголови. Застосовують 2 рази на тиждень, протягом 3-4 тижнів;
при лікуванні себорейного дерматиту (екземи)препарат застосовують 2 рази на тиждень, протягом 3-4 тижнів;
при лікуванні висівкоподібного лишаю лікувальнийшампунь застосовують щодня, протягом 5 днів.
Для профілактики:
для профілактики пітиріазу та себорейного дерматиту(екземи) Еберсепт застосовують 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні;
для профілактики висівкоподібного лишаю лікувальнийшампунь застосовують 1 раз на добу, протягом 3 днів перед початком літа.
Побічна дія.
Препарат звичайно добре переноситься.
Місцеві реакції: рідко - подразнення шкіри, свербіж,контактний дерматит, підвищена жирність або сухість волосся, в окремих випадках- зміна кольору волосся у пацієнтів із хімічно пошкодженим або сивим волоссям.
Протипоказання.
Препарат протипоказаний при алергії на будь-який зйого компонентів.
Передозування.
Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішньогозастосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується в системний кровотік,розвиток симптомів передозування малоймовірний.
При випадковому прийомі шампуню внутрішньопризначені тільки підтримуючі заходи. Забороняється викликати блювоту тапроводити промивання шлунка для запобігання аспірації.
Особливості застосування.
Слід уникати потрапляння препарату в очі. Припотраплянні шампуню в очі необхідно промити їх водою.
При призначенні шампуню пацієнтам, які тривалий часприймали глюкокортикостероїдні препарати (гідрокортизон, преднізолон,мазипредон, тріамциналон, бетаметазон, флуметазон, флуоцинолон ацетонід,будезонід, мометазон, беклометазон, бетаметазон, клобетазол), слід продовжитилікування цими препаратами і відміняти їх поступово, протягом наступних 2-3тижнів.
Застосування під час вагітності та лактації. ШампуньЕберсепт не абсорбується та не потрапляє в системний кровотік. Дозволенозастосовувати в періоди вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобамималоймовірна, оскільки шампунь Еберсепт не піддається системній абсорбції.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі, в захищеномувід світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.